[의료기기뉴스] 23.12.22

주요뉴스 [대한금융신문]보험사, 건보공단 데이터 재도전…'무기한 보류' 후 2년만 [의협신문]유방보형물을 환자가 직접 할부로 구매? [강원일보]내년 스무돌 맞는 강원의료기기전시회, 더 커진다 [서울경제]‘투자 한파’ 바이오·헬스 R&D 지출 감소…매출·수출은 회복 [세계일보]‘요양보호사 승급제’ 2024년 전면 확대 [MS투데이]강원창조경제혁신센터, 디지털 헬스케어 세미나 개최 입찰정보 [국내입찰] 서울대학교병원 4K Camera Head 2SET [국내입찰] LYMPHEDEMA VOLUMETRIC SYSTEM 1SET [국내입찰] 이비인후과 공기역학적검사기 1set 구매(재공고) [국내입찰] 방사선종양학과 암치료기용 선형가속기 빔 스캐닝시스템 1set 구매 MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.12.21

주요뉴스 [e의료정보]디지털의료제품법, 국회 본회의 통과 [약업신문]식약처, 검사필증 미부착 중고 가스마취기 26개 제품 적발 [중앙일보]148년 기업 머뭇대다 망했다…삼성이 기술 배우던 도시바 몰락 [히트뉴스]수술용 봉합사에서 DTx까지… 내년 혁신형 의료기기 기업 10곳 공개 [조선일보]美 애플워치 판매중단 길어질듯…“애플, 합의 시도도 안해” [의학신문]올해 2분기 보건산업 제조사 297개, 매출 전분기 대비 9.8%↑ 입찰정보 [국내입찰] 서울대학교병원 4K Camera Head 2SET [국내입찰] LYMPHEDEMA VOLUMETRIC SYSTEM 1SET [국내입찰] 이비인후과 공기역학적검사기 1set 구매(재공고) [국내입찰] 방사선종양학과 암치료기용 선형가속기 빔 스캐닝시스템 1set 구매 MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.12.20

주요뉴스 [데일리팜]의약품안전국장-김상봉, 마약안전기획관-채규한 [의학신문]혁신형 의료기기기업, 신규인증·재인증으로 '지각변동' [더퍼블릭]오스템임플란트,사우디 NIDC와 치과 의료장비 생산∙유통∙교육 인프라 구축 ... [이데일리]K바이오, 투자자 요주의 ‘불량 M&A’ 공통분모는 [파이낸셜뉴스]특허 침해로 '판매 중단' 들어간 애플워치..애플 'SW 변경'으로 뚫는다 [세계일보]김기문 중기중앙회 회장 “中企사업장 83만곳 중대재해법 유예, 대비 시스템 ... [아시아경제]고체도 접어버린다고?… 종이처럼 접을 수 있는 메타물질 개발 입찰정보 [국내입찰] LYMPHEDEMA VOLUMETRIC SYSTEM 1SET [국내입찰] 이비인후과 공기역학적검사기 1set 구매(재공고) [국내입찰] 방사선종양학과 암치료기용 선형가속기 빔 스캐닝시스템 1set 구매 [국내입찰] BLOOD GAS MONITORING SYSTEM 2SET 재공고 MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.12.19

주요뉴스 [뉴시스]광주 창고 화재로 건물 7동 전소…인명피해 없어 [이데일리]M&A 쉽지 않았던 해…PE의 딜 발굴은 계속된다 [한국경제]특허 분쟁서 패소한 애플, 25일까지 스마트워치 판매 중단 [뉴스1]"'비대면 의료서비스' 확산하면 향후 5년간 최대 150만명 고용 증가" [라포르시안]"디지털 치료기기, '의학적 잔소리'로 환자 인지행동치료 구현" [약사공론]가상현실 이용한 '의료분야 기술 정보 공유의 장' 진행 입찰정보 [국내입찰] 안과 의료기기 공정분석 시스템 [국내입찰] 약제부 의약품냉장고 3set 구매 [국내입찰] ULTRASOUND SYSTEM 1SET [국내입찰] 3D SCANNER 1SET MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부