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11/17/2023
[의료기기뉴스] 23.11.17
주요뉴스
[뉴스웨이]'투자 혹한기' 뚫은 바이오헬스 스타트업…유망 기술은
[e의료정보]인천 대표 투자 유치 플랫폼 '빅웨이브', 하반기 IR 데모데이 진행
[경인매일]경기도경제과학진흥원-아주대의료원, 바이오헬스산업 '협력 확대'
[라포르시안]식약처, '혁신의료기기 기술지원·정책개발 워크숍' 개최
[동아일보][사설]신산업 위해 다 푼다더니, 첫발도 못 뗀 규제개혁 입법
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입찰정보
[국내입찰] FLEXIBLE CYSTO VIDEOSCOPE 1SET 재공고
[국내입찰] LIGHT OPERATING 3SET 재공고
[국내입찰] CT ANALYSIS SOFTWARE 1SET
[국내입찰] 서울대학교병원 Operating Light 2SET
입찰정보 더보기(회원)
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 관련 문서 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업 제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
(우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350
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11/16/2023
[의료기기뉴스] 23.11.16
주요뉴스
[의사신문]의료기기 제조·품질관리기준 심사 대응 어떻게?
[의학신문사]전문가 심의 공개, 심평원 ‘전향적’ vs NECA ‘폐쇄적’
[아시아경제]디지털헬스케어, 인프라 혁신 없이는 미래도 없다
[메디파나뉴스]'디지털헬스케어' 중요하다면서‥턱없이 부족한 '전문 인력' 문제
[조선비즈]‘인공지능發’ 新통상마찰 가능성...촉각 기울이는 로펌들
[전자신문]KTC, 中 시험인증기관과 韓 최초 '상호인정'…'실크로드' 확장
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입찰정보
[국내입찰] COAGULATION UNIT ARGON PLASMA 1SET
[국내입찰]충청북도 충주의료원 고압스팀멸균기 1SET (재공고)
[국내입찰]서울대학교병원 Next Generation Sequencing System 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Intracranial Pressure Monitor 1SET
입찰정보 더보기(회원)
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 관련 문서 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업 제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
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11/15/2023
[의료기기뉴스] 23.11.15
주요뉴스
[정책브리핑]복지부 “집으로 찾아가는 간호서비스 활성화 추진”
[디지털비즈온]“메타버스 디바이스”… 기술과 시장 상용화
[KOTRA 해외시장뉴스]중국 쓰촨성, 윈난성, 외국인 투자 지원 강화 정책 발표
[한국경제]"연말 스타트업 파산 최고조…글로벌 벤처 시장은 회복중"
[약사공론]복지부 약무정책과 신임 남후희 과장 임명
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[국내입찰]서울대학교병원 Hyper-Hypothermia System 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 128CH EEG Video Monitoring System 외 1건
[국내입찰]서울대학교병원 Full-field Stimulus Threshold Test 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Steam Sterilizer 1SET
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MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 관련 문서
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[EUDAMED] 한국 의료기기 기업 제품 MDR 인증 현황
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
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"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
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[임상기관] 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[기업현황]혁신 기업 지정 공고(10.30)
[해외전시회] KOTRA글로벌 전시플랫폼
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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11/14/2023
[의료기기뉴스] 23.11.14
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[머니투데이]식약처, 내년 의약품 'e-라벨' 품목 확대한다
[YTN 사이언스][과학도시] 싱가포르! 디지털 준비 수준 최고…전 분야 AI 도입
[중앙일보]세금 수십억 들여 특허도 땄는데…무용지물 위기 놓인 의료기기
[경북매일]포스텍 한세광 교수팀, 통합형 웨어러블 센서 기기 개발
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[국내입찰]서울대학교병원 128CH EEG Video Monitoring System 외 1건
[국내입찰]서울대학교병원 Full-field Stimulus Threshold Test 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Steam Sterilizer 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Full HD Camera System 1SET
입찰정보 더보기(회원)
MDR 관련
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강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
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[NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[NB현황]
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[임상기관] 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[기업현황]혁신 기업 지정 공고(10.30)
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