[의료기기뉴스] 24.05.03

뉴스 [메디파나뉴스]GMP 평가 간소화, 생성형 AI 의료기기 가이드라인 마련 등 추진 └ 식약처는 올해 규제 혁신 과제를 발표하고, 의약품과 의료기기 분야에서 GMP 평가 간소화와 생성형 AI 기반 의료기기 가이드라인 마련 등을 추진한다고 밝힘. [이투데이]K바이오헬스케어, 지난해 매출 줄었는데 연구비 늘었다 └ 한국바이오협회가 조사한 ‘2023 4분기 및 연간 상장 바이오헬스케어기업 동향조사’에 따르면 한국거래소에 상장된 바이오헬스케어 기업의 지난해 전체 매출은 24조 원으로 전년보다 12.6% 줄어든 것으로 조사됨. 의약품은 0.4% 성장했지만 의료기기의 매출이 60% 가까이 감소함. 경영 [e의료정보]의료대란 여파로 위기 겪는 의료기기, 협의체로 '뭉친다' [뉴시스]글로벌 보건산업, 연평균 4.8% 성장…우리나라 시장 규모 11위 [데일리팜]2년만에 시판전 GMP 평가제 폐지...원료약 등록기간 단축 [스포츠경향]혁신 네트워크 구축 나선 국내 제약바이오 업계 인재확보, 기술 전문성 강화 [청년의사]신약 개발 위한 다국가 임상…'글로벌 CRO'만이 해답일까 [헤럴드경제]‘재활의학 중심’…안동병원 안동요양병원 분원 통증센터 문열어 기업  [IT비즈뉴스]딥노이드, 인니 의료AI 시장 진출…의료기기 인허가 획득 추진 [머니투데이]올드히어로, 보청기 가격 비교 관리 어플 '올드히어로' 출시 [머니투데이]아이넥스, 이항재 단독대표 체제로 전환.."경쟁력강화·사업확대" [머니투데이]씨엔엘바이오텍, 특허 물질 '미넥신'으로 창상피복재 개발 나서 [비지니스코리아]누가베스트, 5월 가정의 달 맞이 프로모션 진행 [청년의사]이원의료재단, 바이오코리아서 검체 분석 서비스 선봬 지원 [머니투데이][기고] 창업과 성장, TIPS와 CTS 연계로 답을 찾다 [아시아경제]"복잡한 의료기기 시장 진출 알려드려요"…보건산업진흥원, 8일 설명회 [의학신문]한국광기술원 '제11회 광융합 기술사업화 공모전' 개최 입찰 [국내입찰] 서울대학교병원 Plasma Sterilizer 2SET [국내입찰] 경상북도 안동의료원  대장내시경스코프 1SET [국내입찰] NO DELIVERY SYSTEM 1SYS [국내입찰] GAMMA COUNTER 1SET [국내입찰] EEG VIDEO MONITORING SYSTEM(128CH) 2SET 재공고 [국내입찰] ECHOCARDIOGRAPHY ACC TRANSDUCER 1SET [국내입찰] LASER CO2 1SET MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2024.04) (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 24.05.02

뉴스 [데일리팜]"NECA, 입법·인력보강...보건의료정책 브레인 역할 강화" └ 한국보건의료연구원(NECA) 원장인 이재태는 보건의료 정책브레인으로서 NECA의 역할을 강화하기 위해 법 개정과 정책연구 조직 추가를 계획하고 있음. 이를 통해 NECA는 보건의료 및 의약품 정책에서 연구 중심 기관으로 진화할 예정이며, 비대면진료 연구와 환자 중심의 프로토콜 구축도 예고됨 [이투데이]사모펀드, 헬스케어에 눈독 들이는 이유는? └ 국내 사모펀드가 헬스케어 산업에 대한 투자를 강화하고 있는 이유는, 성장성이 크며 투자 리스크가 낮기 때문. 이러한 산업에서의 경영권 인수를 통해 기업 가치를 높여 수익을 추구하는 것이 주된 목표임. 경영 [한국경제]대구 '치과 골이식' 경북 '세포배양' 키운다 [한의신문]한의사의 의료기기 사용 확대…미용레이저 적극 보급 [헬스경향]한국보건산업진흥원, '2022년 바이오헬스산업 실태조사' 발표 기업  [데일리메디]메드트로닉, 한독과 결별…"당뇨 관리기기 직판" [메디게이트뉴스]뷰노 일본파트너 M3 AI, 캐논메디칼과 현지 공동 영업 MOU [핀포인트뉴스]제이엘케이 주가 훨훨... 기관은 7거래일 연속 매도행진 [한경비즈니스]롯데케미칼 이훈기 "율촌공단에 2026년까지 3000억 투자" [한국경제]클래시스, 피부미용 의료기기 美 허가 지원 [JTV전주방송]전주시, 글로벌 의료 기술 사업 59억 원 확보 [경남신문]창원 의료바이오산업 협의회 구성 ‘첫걸음’ [경인매일]인천TP, 바이오기업 대상 '패키지 지원 서비스' 모집 [뉴스1]"해외 인증 획득에 최대 1억원 지원"…중기부, 참여 중소기업 모집 입찰 [국내입찰] NO DELIVERY SYSTEM 1SYS [국내입찰] GAMMA COUNTER 1SET [국내입찰] EEG VIDEO MONITORING SYSTEM(128CH) 2SET 재공고 [국내입찰] ECHOCARDIOGRAPHY ACC TRANSDUCER 1SET [국내입찰] LASER CO2 1SET MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2024.04) (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 24.04.30

뉴스 [라포르시안]의료기기조합, 이영규 신임 이사장 취임...대관업무 역량 강화 등 추진 └ 한국의료기기협동조합(이하 조합)은 26일 제18대 신임 이영규 이사장 취임식을 개최했다. 이 신임 이사장은 의료기기 전문 분야별 협의회를 구성하고, 회원사 기업서비스 만족을 위한 대관업무 역량을 강화한다는 방침이다. 제조기업의 애로사항을 상시 청취하고 기업규제 개선을 위한 협의체를 구성해 대정부 건의를 꾸준히 진행하는 등 조합 위상을 강화한다는 계획. 경영 [전자신문]AI 의료기기 건보 정식 등재 착수…“수가 합리화” 요구 한 목소리 [뉴시스]"휴대용 엑스레이, 의료기관 밖서도 사용할 수 있게"…복지부 입법예고 [이코노미조선][코앞까지 다가온 AI 의사들] 의료 AI 전 세계 배치하면 연간 의료비 6200조원 절감 [메디칼타임즈]중환자 관리도 AI시대…의료기기 각축전 벌어진 학술대회 [YTN]식약처 "프탈레이트 인체 노출량, 위해 우려 없어" [한겨레]수술대에 올라온 혼합현실…‘비전 프로’ 띄워놓고 집도 기업  [프라임경제]리메드, '글로벌 의료기기 3위 시장' 中에 5년 제품 공급 계약 체결 [청년의사]메드트로닉과 결별한 한독, '국산 CGM' 아이센스와 맞손 입찰 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2024.04) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부