[의료기기뉴스] 24.02.02

이 메일이 잘 안보이시나요? 뉴스 [IT동아]"실시간으로 혈당 확인 가능"…카카오헬스케어 '파스타' 출시 └ 카카오헬스케어가 '파스타'라는 혈당 관리 서비스를 출시함. 이 서비스는 연속혈당측정기와 연동하여 실시간으로 혈당을 측정하는 기능을 갖추고 있으며, 음식 사진을 찍으면 자동으로 열량을 기록해주는 등의 기능도 제공. 연속혈당측정기의 가격은 대략 10만 원 수준이며, 건강보험 적용 대상일 경우 본인 부담 비용이 30% 예상. [머니S]경기도, 의료사업 체납자 일제조사…의료수가 14억5000만원 압류 └ 경기도는 세금 체납 중인 238명의 의료사업자로부터 14억5000만원의 의료수가를 압류. 세금 체납자로 확인된 병원, 약국 등에 대해 2억7000만원의 체납세금을 징수함. 경영 [뉴시스]야, '50인 미만 유예' 중처법 협상안 거부…여 "국민 심판할 것"(종합) [뉴스1]하도급법 개정안, 본회의 통과…기술탈취 배상 손해액의 3배→5배 상향 [데일리안]메인비즈협회, 印尼 글로벌 비즈니스 포럼…회원사 해외시장 개척 지원 [한국경제]조달청, 직접생산확인 전면 개편…기업 부담 줄을 듯 [뉴스1]중기부 '창업벤처규제관리단' 신설…'오영주 표' 조직개편 일환 [한국일보]중기부, 400억 원 투입해 '라이콘' 키운다 [전자신문]중기부, 내달 8日까지 벤처창업 유공포상 접수 [노컷뉴스]중진공 청년창업사관학교, 입교 연령 높일까 [전자신문]춘천시, 중소기업 근로자 임대 숙소 전세보증금 지원 !! 중대재해처벌법 !! : 중대재해처벌법은 사업 또는 사업장에서 일하는 모든 사람의 안전 및 보건을 확보하도록 경영책임자에게 의무를 부과한 법률입니다.  : 법에 따르면, 중대산업재해를 발생하게 한 사업주 또는 경영책임자등은 1년 이상의 징역 또는 10억원 이하의 벌금에 처해집니다. 징역과 벌금을 병과될 수 있습니다. 사업주 또는 경영책임자등은 안전보건관리체계를 갖추고 이행해야 합니다. 안전보건관리체계란 기업 스스로 사업장 내 유해·위험요인을 파악하여 개선방안을 마련·이행하고, 이를 지속 개선하는 체계를 뜻합니다.  : 중대재해처벌법은 2021년 1월 26일 제정되어 준비 기간을 거쳐 2022년 1월 27일 우선 50명 이상 사업장을 대상으로 시행되었습니다. 2022년 1월 27일부터 5명 이상 일하는 모든 사업장에 적용되기로 했으나, 기업의 반대로 2년 유예가 되었습니다. └ [법제처] 중대재해처벌법 └ [고용노동부] 중대재해처벌법 바로알기 └ [다운받기] 경영자 준비사항 및 주요 서식 자료 입찰 [국내입찰] 신경과 전정유발근전위검사기 1set 구매 [국내입찰] 간호부 전동식의약품주입펌프 15set 구매 [국내입찰] 간호부 의약품주입펌프 41set 구매 [국내입찰] ANGIOGRAPHY SYSTEM SINGLE-PLANE 1SYS [국내입찰]서울대학교병원 Washer Disinfector 2SET [국내입찰]인체삽입용 대형 의료기기 제작 금속 3D프린터 구매 [국내입찰]서울대학교병원 Infant Intensive Care System 2SET(재공고) [국내입찰]심장혈관 흉부외과 체외조절장치 1set 기술 [국립재활원] 2024년 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 공고 [국립보건연구원] 2024년 국립보건연구원 신규 연구용역과제(정책/학술) 입찰 통합 공 채용 [인천TP] 2024년 인천테크노파크 제1차 계약직 채용공고 [오송첨복] 오송첨단의료산업진흥재단 2024년 제1차 직원 채용 [경기도경제과학진흥원] 정규직 채용(연구직4급_바이오헬스) 환율정보   수출 [중기부] 2024년 글로벌강소기업 1,000+ 프로젝트 참여기업 모집 공고 [산업부] 2024년 한-스위스 바이오헬스 파트너십 참가기업 모집 공고 [중기부] 2024년 1차 수출지원기반활용사업 참여기업 모집 공고 [충북] 2024년 인도 K-Beauty 광역사절단 참여기업 모집 공고 [전시회]2024 조합 한국관 구성 전시회 리스트  [전시회]2024 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 세무 02.13(화) 면세사업자 사업장 현황신고 원천징수분 법인세·소득세·지방소득세(소득분) 납부 증권거래세 신고납부(전자등록기관 등·금융투자업자) 레저세(농특세·지방교육세 포함) 신고납부 주민세(종업원분) 신고납부 국민연금·건강·고용·산재보험료 납부 02.15(목) 고용·산재보험 근로내용 확인신고 02.29(목) 6월말 결산법인 법인세 중간예납양도소득세 예정신고납부(주식 등) 일용근로소득 지급명세서·간이지급명세서(상용근로소득 제외) 제출 지급명세서 제출(원천징수대상 사업소득·근로소득·퇴직소득·기타소득) 개별소비세(농특세·교육세 포함) 신고납부(유류 등) 교통·에너지·환경세(교육세 포함) 신고납부 증권거래세 신고납부(전자등록기관 등·금융투자업자 제외) 교육세(금융·보험업자) 중간예납 법률 [법제처]의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1819호) [법제처]의료기기법 시행령 일부개정령(대통령령 제32817호) [법제처]의료기기법 일부개정법률(법률제18446호) 개정 안내서/지침 [NIDS]2022년 의료기기 허가보고서 [NIDS]2022년 자주하는 질문집(FAQ)(의료기기분야) [식약처]의료기기 보안시험 해설서 [식약처]의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인용) 개정 안내 [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) 기업 [기업현황]2024 CES 참가 한국 기업(780개 기업) [기업현황]2024 아랍헬스 전시회 참가 한국 기업 리스트(180개 기업) [기업현황]국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [기업현황]혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황]2023 독일 MEDICA 참가 한국 기업 리스트(313개 기업) [기업현황]2023 북미방사선학회(RSNA) 참가 한국 기업 리스트(40개 기업) [임상기관]국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(22.10.05) [임상기관]체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [품목현황]해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 24.02.01

뉴스 [한국경제]국회 달려간 3000명 중기인들…"중대재해법 유예 법안 처리해달라" └ 중소기업중앙회와 다수의 단체가 국회 앞에서 50인 미만 소규모 사업장을 위한 중대재해처벌법 유예 법안이 상정되지 않아 항의하는 기자회견을 개최함. 성명서를 통해 중대재해처벌법이 중소기업과 소상공인에게 인지되지 않은 채 전면 적용되는 어려움을 강조하며 국회를 규탄함. [라포르시안]식품의약품안전평가원, 산업기술진흥원과 전문인력 양성 등 업무협약 └ 신개발·혁신 의료기기 분야에서 제품화 지원, 전문인력 양성, 그리고 국내외 규제과학 교육‧세미나‧심포지엄 공동 개최 등을 포함한 업무협약함. [머니투데이]일론 머스크 "텔레파시 칩, 뇌 이식 성공" 환호에 신경 전문의들 "글쎄" └ 경과학 스타트업 '뉴럴링크'가 텔레파시 칩을 인간 뇌에 성공적으로 이식했다고 발표함. 결과에 대해 신경 전문의들은 결과에 대한 확실한 정보가 부족하며, 뇌에 이식된 칩이 유발할 수 있는 면역반응과 부작용에 대한 우려를 표명함. 경영 [KBS]700억 이상 공공 SW사업에 대기업 참여 허용한다 [뉴스1]"R&D다운 R&D 만들자"…4월 민·관 전문가 머리 맞댄 결과 나온다 [대전일보]특허청, 2024년도 재도전성공패키지 참여기업 모집 [지디넷코리아]K-뷰티 체험·홍보관 ‘뷰티플레이’ 홍대점 개소 [헤럴드경제]올해 국내 민간투자 150조원…산업부, 반도체 등에 14.7조원 정책금융 !! 중대재해처벌법 !! : 중대재해처벌법은 사업 또는 사업장에서 일하는 모든 사람의 안전 및 보건을 확보하도록 경영책임자에게 의무를 부과한 법률입니다.  : 법에 따르면, 중대산업재해를 발생하게 한 사업주 또는 경영책임자등은 1년 이상의 징역 또는 10억원 이하의 벌금에 처해집니다. 징역과 벌금을 병과될 수 있습니다. 사업주 또는 경영책임자등은 안전보건관리체계를 갖추고 이행해야 합니다. 안전보건관리체계란 기업 스스로 사업장 내 유해·위험요인을 파악하여 개선방안을 마련·이행하고, 이를 지속 개선하는 체계를 뜻합니다.  : 중대재해처벌법은 2021년 1월 26일 제정되어 준비 기간을 거쳐 2022년 1월 27일 우선 50명 이상 사업장을 대상으로 시행되었습니다. 2022년 1월 27일부터 5명 이상 일하는 모든 사업장에 적용되기로 했으나, 기업의 반대로 2년 유예가 되었습니다. └ [법제처] 중대재해처벌법 └ [고용노동부] 중대재해처벌법 바로알기 입찰 [국내입찰]서울대학교병원 Washer Disinfector 2SET [국내입찰]인체삽입용 대형 의료기기 제작 금속 3D프린터 구매 [국내입찰]서울대학교병원 Infant Intensive Care System 2SET(재공고) [국내입찰]심장혈관 흉부외과 체외조절장치 1set [국내입찰]2024년 병원성미생물 및 원생동물 의료기기 단가구매 [국내입찰]서울대학교병원 Vestibular Assessment System 1SET [국내입찰]시립은평실버케어센터 전동침대(일반, 저상형) 및 기타 의료기기 입찰 [국내입찰]시립은평실버케어센터 전동침대(일반, 저상형) 및 기타 의료기기 입찰 [국내입찰]서울대학교병원 Image guided Radiation Therapy System 1SET(재공고) [국내입찰]신경외과 뇌내시경시스템 1set 구매 기술 [국립재활원] 2024년 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 공고 [국립보건연구원] 2024년 국립보건연구원 신규 연구용역과제(정책/학술) 입찰 통합 공 환율정보   수출 [중기부] 2024년 글로벌강소기업 1,000+ 프로젝트 참여기업 모집 공고 [산업부] 2024년 한-스위스 바이오헬스 파트너십 참가기업 모집 공고 [중기부] 2024년 1차 수출지원기반활용사업 참여기업 모집 공고 [충북] 2024년 인도 K-Beauty 광역사절단 참여기업 모집 공고 [전시회]2024 조합 한국관 구성 전시회 리스트  [전시회]2024 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 법률 [법제처]의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1819호) [법제처]의료기기법 시행령 일부개정령(대통령령 제32817호) [법제처]의료기기법 일부개정법률(법률제18446호) 개정 안내서/지침 [NIDS]2022년 의료기기 허가보고서 [NIDS]2022년 자주하는 질문집(FAQ)(의료기기분야) [식약처]의료기기 보안시험 해설서 [식약처]의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인용) 개정 안내 [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) 기업 [기업현황]2024 CES 참가 한국 기업(780개 기업) [기업현황]2024 아랍헬스 전시회 참가 한국 기업 리스트(180개 기업) [기업현황]국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [기업현황]혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황]2023 독일 MEDICA 참가 한국 기업 리스트(313개 기업) [기업현황]2023 북미방사선학회(RSNA) 참가 한국 기업 리스트(40개 기업) [임상기관]국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(22.10.05) [임상기관]체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [품목현황]해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부