NewsClip - Medical Devices
12/15/2023
[의료기기뉴스] 23.12.15
주요뉴스
[JTBC]주가조작 뒤에 '허위 보도자료'…금감원, 홍보대행사 압수수색
[메디칼타임즈]효용성 높아지는 스마트워치…소아 부정맥 진단 효율 탁월
[테크월드]일상화되고 있는 AI, 보험 산업의 과제는?
[비즈워치]'CSO' 규제 강화에 영업변화 바람부는 제약바이오
[뉴스1]식약처, '동물대체시험 표준화' 추진…5년간 475억원 투입
입찰정보
[국내입찰]AUTOMATED LIVER AND LUNG ANALYSIS SYSTEM 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Whole Blood Cagulation System 외 2건
[국내입찰]서울대학교병원 Portable Ventilator 1SET(재공고)
[국내입찰]2024년 보건환경연구원 체외진단용 의료기기 시약 및 초자류 구매 연간 단가계약
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
[KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30)
[기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23)
[식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16)
[식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16)
[안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
(우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350
Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved.
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12/14/2023
[의료기기뉴스] 23.12.14
주요뉴스
[뉴시스]5건 중 1건은 위반 소지…라이브커머스 과장 광고 주의
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[뉴스웨이]살 길 모색 K-체외진단…'감염병·반려동물' 공략
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[아시아투데이]한국보건산업진흥원, 2023 보건산업 정책 우수 아이디어 4건 선정
입찰정보
[국내입찰] 2024년 보건환경연구원 체외진단용 의료기기 시약 및 초자류 구매 연간 단가계약
[국내입찰] 서울대학교병원 60-Ch Digital EEG PSG Unit 1SET
[국내입찰] 2024년 보건환경연구원 동물용의료기기 시약 및 초자류 구매 연간 단가계약
[국내입찰] 수술실 무영등 4SET
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
[KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21)
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[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
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[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30)
[기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23)
[식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16)
[식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16)
[안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16)
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12/13/2023
[의료기기뉴스] 23.12.13
주요뉴스
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입찰정보
[국내입찰] 서울대학교병원 4K Camera Head 2SET
[국내입찰] BLOOD GAS MONITORING SYSTEM 2SET
[국내입찰] 영상의학과 이동형디지털엑스선촬영장치 1set 구매
[국내입찰] 영상의학과 디지털유방촬영용엑스선장치 1set 구매
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
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[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
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[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
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12/12/2023
[의료기기뉴스] 23.12.12
주요뉴스
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