제4차 해커톤 개최…융복합 의료제품 그레이존 해소된다

의료제품의 특성을 반영해서 상용화할 수 있는 방안이 마련될 것으로 보인다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 지난 9월 4일과 5일 양일간 대전광역시 소재 KT 대전인재개발원에서 진행된 ' 제4차 규제 제도혁신 해커톤'에 참가했다.

이날 주요 논의된 내용은 ▲융복합 의료제품의 특성을 반영한 전 주기적 관리체계 명확화 ▲융복합 의료제품 개발 및 상용화 지원 등이다.

융복합 의료제품 분과는 효율적인 해커톤 진행을 위해 3차례의 사전모임을 진행하여 핵심쟁점을 도출하였으며, 금번 토론을 통해 쟁점별 세부내용을 합의했다.

해커톤에는 조합 외에도 단국대, (주)힐세리온, (주)와이브레인, 글락소미스클라인, 메드트로닉코리아, 존슨앤존슨, LG이노텍 등이 참석했다.

이번 해커톤에선 예측가능한 인허가 지원이 필요하다는 데 모두 동의했다.

향후 당뇨렌즈 사례와 같이 기술의 신규성과 복잡성이 높은 융복합 의료제품이 출시됐을 때 안전성 확보를 통해 신속한 허가와 출시를 할 수 있도록 해야한다는 데도 의견을 모았다.

해당 제품에 대해서는 ‘의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법’상 혁신의료기기로 지정하는 것도 방안 중에 하나로 검토하는데 합의하는 성과를 올렸다.

장병규 4차위 위원장은 "세 차례의 해커톤 참여자들이 상대방의 입장을 이해하고 합의를 이루어가는 과정을 통해 새로운 거버넌스 모델에 대한 확신이 생겼다"며 "사회 전반에 이러한 신뢰모델이 확산되기를 기대한다"고 강조했다.

황농문 교수, ‘몰입, 인생을 바꾸는 자기혁명’ 강연

제11회 KBIZ CEO혁신포럼 개최

"고도의 몰입상태에 도달하면 창의적인 문제해결이 가능하다"

황농문 서울대 교수가 6일 중소기업중앙회(회장 박성택) 주최로 중기중앙회 그랜드홀에서 열린 ‘제11회 KBIZ CEO혁신포럼’에서 '몰입-인생을 바꾸는 자기 혁명'이라는 주제로 몰입의 중요성에 대해 강연했다.

황 교수는 한국표준과학연구원, 미국 국립표준기술원과 일본 금속재료연구소에서 근무했으며, 현재 서울대학교 재료공학부 교수로 재직 중이다.

이날 황농문 교수는 ‘삶을 훌륭하게 가꾸어주는 것은 행복감이 아니라 깊이 빠져드는 몰입’이라며, 몰입을 통하여 일과 놀이가 하나로 어우러진 건강한 삶을 누릴 수 있다고 설명했다.

고도의 몰입상태에 도달하면 창의적인 문제 해결력이 놀랍도록 증가하고, 지고의 즐거움을 만끽하면서도 중요하고 난이도 높은 문제들을 해결할 수 있다고 말했다.

또한, 황 교수는 창의성을 요하는 문제 해결 활동, 연구 활동 및 학습 활동에 어떻게 ‘몰입’을 적용할 수 있는지 소개하며, 고도의 몰입 전문가가 아닌 초보자들이라도 ‘몰입’ 하는 법을 익히고 실천함으로써 바쁜 일상 속에서 행복감을 느끼면서 창의적인 아이디어를 얻어내는 것이 가능하다고 강조했다.

박성택 중기중앙회장은 "금번 강연은 중소기업인들이 몰입을 이해하고 실천하는데 유용한 지침서가 되어줄 것"이라며, "많은 중소기업인들이 몰입을 통해 잠재력을 깨우고 혁신성장으로 한걸음 도약할 수 있기를 바란다"고 당부했다.

이날 포럼에는 박성택 중소기업중앙회장을 비롯하여 백종윤 대한기계설비건설협회 회장, 김정태 한국경영혁신중소기업협회 회장, 전현경 IT여성기업인협회 회장이 주요 내빈으로 참석했으며, 중소기업협동조합 이사장 및 중소기업 대표 300여명이 이날 강연장을 찾았다.

‘KBIZ CEO혁신포럼’은 경제·산업계 주요 이슈 공유와 경영 지식 함양, 중소기업 혁신 역량 강화에 중점을 두고 2016년 3월에 출범한 이래 매회 400명 이상 신청하는 중소기업 CEO 중심 ‘조찬 강연 포럼’이다.

혁신성장, 의료기기 분야 기업 키워서 이룬다

6일, 국회에서 당정청 바이오헬스 산업 육성 협의

집권여당과 정부, 청와대가 제약기업 등 바이오헬스 분야 창업과 기업육성, 전문인력 양성에 힘을 쏟기로 협의했다.

더불어민주당과 정부, 청와대는 6일 오전 여의도 국회의원회관에 모여 '바이오헬스·소프트웨어·지식재산 일자리 창출 당정협의'를 열고 이 같이 브리핑 했다.

먼저 바이오헬스 분야에서는 제약과 의료기기, 화장품 산업 R&D를 육성·지원해 산업을 첨단화 하는데 조력하기로 했다. 

여기에는 개인 맞춤형 정밀의료와 인체세포 활용 재생의료 기술 등 최첨단 바이오헬스 분야 육성도 포함된다.

또 이 분야 창업을 활성화 해 관련 전문인력 양성을 돕고 중소 바이오기업을 지원하기로 했다.

IP 서비스 분야의 경우 당정은 정부에서 발주하는 특허 조사분석 물량의 민간 점유율을 지금보다 확대해 민간 시장을 육성하기로 했다.

이를 위해 당정은 지식재산 관련 공공데이터를 민간에 개방해 새로운 특허 정보 서비스 창출을 도모할 계획이다.

SW 혁신의 경우 혁신기업 성장에 필요한 환경 조성을 위해 공공분야 발주 관행과 근로 환경 개선 등을 모색하기로 했다.

한편 이번에 다룬 지원 논의 대책은 오는 11일 '제7차 일자리위원회' 회의 종료 후 공개될 예정이다.

중소기업계, 공정거래법 전면개정 '환영'

최근 공정거래법 전면개정에 중소기업 업계가 크게 환영을 표했다. 중소기업중앙회는 최근 정부가 발표한 공정거래법 개정안에 대해 "우리 경제의 고질적인 갑질 관행을 근절하고, 대기업에 치우쳐진 경제의 균형추를 바로잡는 계기가 되기를 기대한다"는 성명을 발표했다. 중앙회에 따르면 이번 개정안에는 중소기업계 건의과제가 상당부분 반영됐다고 평가했다. 중앙회는 "대기업 계열사 간 일감몰아주기는 총수일가의 사익편취와 대기업의 경제력집중뿐만 아니라, 중소기업과의 공정한 경쟁기회를 저해하는 불공정 집합체인 만큼 규제대상 확대는 반드시 필요하다"며 "과징금 상향조정과 사인의 금지청구권 도입, 자료제출 의무화는 불공정거래로 피해를 입은 중소기업의 신속한 구제와 피해 최소화에 도움이 될 것"으로 내다봤다. 특히 "비상임위원을 전원 상임위원화 하고, 직능별 단체 추천 도입은 공정위 사건 심결의 전문성과 독립성을 높일 수 있는 계기가 될 것"이라고 언급했다. 다만 공정거래위반에 대해 형벌제를 도입하는 것과 답합과 중소협업을 위한 공동행위에 대한 명확한 구분을 해 선의의 피해자 방지책도 요구했다. "경제사건은 일반 형사사건과 달리 충분한 경쟁제한성의 분석을 거친 후 위법성을 판단해야 하는 특성을 감안할 필요가 있는 만큼,경제관련 불공정행위 처벌은 형벌을 지양하고, 경제적 처벌, 즉 부담이 큰 과징금 등으로 처벌해야 할 것"이라며 "소수 독점대기업의 담합과 달리, 생계형 영세중소기업과 협동조합의 공동사업은 업종간·기업간 협업생태계 조성과 혁신성장을 유도할 수 있는 만큼 공정거래법 상 부당 공동행위의 배제 적용도 함께 논의가 되어야 할 필요가 있다"고 덧붙였다. 중앙회는 "이번 개정안이 공정한 시장경제의 룰로써 자리매김 할 수 있도록, 국회에서는 초당적 협력을 통해 조속한 입법지원을 기대하며, 중소기업계도 공정거래 확산과 혁신성장을 통해 양질의 일자리 창출에 앞장설 것"이라고 강조했다.

의료기기SC, 의료기기 '일자리 생태계' 조성에 집중

의료기기산업 기술인력 수급 실태 조사 결과 발표

“산업계 중심 교육 통해 일자리 문제 해결할 것”

의료기기SC(Sector Council)가 국내 의공학 교수들을 대상으로 의료기기 일자리 생태계 조성을 위한 방안을 발표해 주목을 받았다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 의료기기SC)은 지난 8월 24일 건양대 죽헌정보관에서 열린 '2018 대한의용생체공학회 교육워크숍'에 참석했다.

이날 자리에서 의료기기SC는 기업에서 요구하는 의공학 인재 역량을 확보하기 위한 세션에 참여해 ‘의료기기 산업 기술인력 수급 실태조사 분석’이라는 주제 발표를 진행했다.

의료기기SC는 매년 의료기기 분야별 인력수급과 관련된 수요조사를 진행하고 있다. 

지난 2017년도에는 의료용품 기업 212개 사의 설문조사를 진행했고 그 결과를 바탕으로 ▲근무 인원 ▲신규 채용 인원 ▲채용 분야 ▲채용 시 관심 사항 등을 소개했다.

조사 결과에 따르면 의료기기 기업 중 의료용품 분야에서는 생산, 연구개발, 마케팅 순으로 인력을 많이 필요로 했다.

또 이들 인력을 채용할 때는 신규의 경우 인턴십 프로그램에 참여했던 학생에 대한 선호가 높았고, 상대적으로 자격증은 큰 비중을 차지하지 않았다.

조합 김정상 팀장은“기업들은 사람은 필요하지만 원하는 인력이 없다고 말한다”며 “의료기기SC는 교육계와 산업계의 거리를 줄일 수 있는 방안을 고민하고 있다”고 강조했다.

이어 김 팀장은 “조합은 산업부의 지원을 받아 운영하는 의료기기SC를 통해 기업과 학교를 잘 알 수 있도록 정보를 교류하고 채용까지 이뤄지는 사이트를 개발하고 있다”며 “이외에도 해외에서 스타지(stage)라고 알려져 있는 인턴십을 체계화하는 사업도 준비하고 있다”고 덧붙였다.

의료기기SC는 산업부가 주요 산업별로 지정해 운영을 지원하고 있는 민간 주도의 인적자원개발 협의기구다.

의료기기 단체, 기업, 학계, 연구기관 등이 참석해 의료기기 산업 일자리 수요를 분석하고 향후 의료기기 산업에 필요한 인재를 확보할 수 있는 방안을 논의하는 업무를 수행하고 있다.

중진공-소진공-기보-지신보 등 연대보증 단계적 폐지

 

중기부 산하 공공기관의 대출 보증에 대한 연대보증이 폐지된다.

중소벤처기업부(장관 홍종학, 이하 중기부)는 국정과제인 창업 및 재도전 환경 개선을 위해 연대보증을 폐지하는 작업을 진행하고 있다.

중기부에 따르면 7월말까지 연대보증 면제 실적은 12,916건, 25,808억원(‘18.4.2~7.31)에 이르고 있다.

중기부는 4월부터 전격 시행한 신규 연대보증 면제 제도가 성공적으로 안착하고 있다는 판단 하에, 기존 대출 및 보증기업에 대해서도 연대보증을 순차적으로 면제하고 있다.

앞으로는 이들 4개 기관에서 금년 3월까지 공급한 기존 대출 보증에 대한 연대보증도 향후 5년간 단계적으로 폐지될 예정이다.

중기부는 연대보증을 면제해 중소기업인들이 사업실패시 부담하는 과도한 채무부담을 벗어나 혁신적인 아이디어와 기술이 사업화와 재창업으로 연결될 수 있는 분위기를 만들기 위해 중소벤처기업 중심의 일자리 창출과 혁신성장 동력을 확보하도록 정책금융의 역할을 강화할 계획이다.

면제 대상은 기관별로 대출 및 보증 상환비율, 평가등급, 업력 등을 종합적으로 고려하여 선정한다.

기업인의 도덕적 해이를 방지하기 위해, 책임경영심사와 함께 심사 시점에서 폐업, 연체여부 등을 점검하여 면제 여부를 결정하며, 미 통과 기업은 재심사의 기회를 부여할 예정이다.

중소벤처기업부 이병권 성장지원정책관은 "공공기관의 기존 연대보증 단계적 폐지가 관행적으로 시행하던 시중은행의 연대보증 입보를폐지하는데도 기여할 것으로 기대한다”며 “연대보증채무 부담이 없어짐에 따라 중소·벤처기업인들이 실패경험을 자산으로 새롭게 도전하여 재창업에 성공할 가능성이 높아질 것으로 보인다.“고 밝혔다.

서울대, 의료빅데이터연구센터 개소기념 심포지엄 개최

서울대 의료빅데이터연구센터가 오는 7일 서울대 의대 함춘강의실에서 개소기념 심포지엄을 개최한다

서울대병원은 최근 과학기술정보통신부로부터 `2018 대학ICT연구센터(ITRC) 지원사업` 기관으로 지정받은 것을 기념하는 심포지엄을 개최한다.

이번 심포지엄 주제는 의료 빅데이터와 인공지능의 연계, 의료 빅데이터 산업화로 관련 산학연 종사자를 비롯해 의사, 간호사, 대학원생 등이 다수 참석할 예정이다.

ITRC 지원사업은 4차 산업혁명을 선도할 빅데이터, 인공지능, 사물인터넷, 블록체인 등의 기술 개발을 통해 산학협력 지원과 석박사급 고급인력 양성하는 것이 주요 목적이다.

선정 기관은 최대 6년동안 매년 8억원을 지원받게 된다. 

서울대 의료빅데이터연구센터는 의료 빅데이터의 80% 이상을 차지하는 비정형 데이터에 대한 연구에 집중할 계획이다. 

숫자 데이터와 달리 그림이나 영상, 문서처럼 형태와 구조가 복잡해 정형화 되지 않은 데이터인 비정형 의료데이터를 표준화·정형화 기술을 개발한다는 것.

김석화 서울대 의료빅데이터연구센터 센터장은 "궁극적으로 의료빅데이터를 기반으로 한 AI, 첨단의료기기, 바이오·신약, 정밀의료분야에서의 글로벌 경쟁력 확보에 기여하고, 4차 산업혁명시대의 의료산업을 선도할 글로벌 융합전문가 양성을 최대 목표로 하고 있다"고 말했다.

한편 서울대 의료빅데이터연구센터는 서울대를 비롯한 8개 대학, 서울대병원·서울아산병원 등 6개 병원, SQI소프트·다음소프트 등 4개 기업에 소속된 관계자 108명으로 구성된다. 

식약처, 6일 ‘4차 산업혁명 시대 첨단의료기기 규제개선’ 정책설명회 개최

인공지능(AI), 로봇 등 첨단의료기기 개발 규제개선 정책설명회가 개최된다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 9월 6일 페럼타워(서울 중구)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 첨단의료기기 허가·심사제도, 지원 사업 등을 설명하여 제품이 신속하게 개발되어 시장에 출시될 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲첨단의료기기 관련 제정 중인 법안 소개 ▲첨단의료기기 개발을 위한 지원 사업 ▲인공지능(AI), 재활로봇, 가상현실(VR) 또는 증강현실(AR) 의료기기 허가·심사 방법 등이다.

한편 식약처는 설명회와 함께 4차 산업혁명과 관련된 빅데이터, 인공지능(AI), 재활로봇 등 첨단 의료기기에 대하여 그동안 각각 발간한 허가·심사 가이드라인 10종을 취합하여 한 눈에 볼 수 있는 전자책(e-book)도 발간한다.

해당 전자책은 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) → 전자민원 → 민원인안내서 → 공무원지침서·민원인안내서에서 확인할 수 있다.

식약처는 "이번 정책설명회를 통해 첨단의료기기 허가·지원 정책을 이해하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와 지속적으로 소통해 나갈 것"이라고 밝혔다.

4차산업혁명, 의료기기 인력 수급엔 어떤 변화 있나?

의료기기SC, 의료기기산업 인력수급실태 수요조사 진행

최근 급변하는 의료기기 산업 환경에 따른 인력수급 현황을 조사하기 위한 사업이 진행되고 있어 주목된다.

해당 자료는 의료기기 인력 정책을 결정하는데 큰 영향을 미칠 것으로 예상되고 있어 관심이 모아지고 있다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 9월 30일까지 ‘의료기기산업 인력수급실태 수오죠사’를 실시하고 있다.

이번 조사 대상은 ▲의료기기 중에서 X-ray, 초음파, CT, MRI 등 진단기기 제조기업 ▲3D프린팅을 활용한 의료기기 제조기업 등이다.

해당 기업의 인사담당자를 대상으로 ▲기업의 총인원 ▲분야별 종업원수(사무/연구/생산) ▲채용계획(모집분야/예정인원/숙련도) ▲필요교육과정 등에 대한 전반적인 내용을 조사한다.

총 4장으로 구성돼 있고, 10분 정도면 작성이 가능하다.

해당 자료를 작성해서 제출하면 기념품도 지급한다.
(http://www.medinet.or.kr/?page_id=13390&uid=125&mod=document&pageid=1)

방법은 위의 수요조사서를 다운로드 한 후 프린트, 자필 작성해 제출(이메일, 팩스)하면 된다.

조합 안병철 상무는 "응답 내용은 향후 의료기기산업 관련 정책을 수립하는 기초 자료로 활용될 예정"이라며 "산업계에서 필요로 하는 맞춤형 인력을 양성할 수 있는 근거가 돼 기업들의 인력난을 해소하는데 도움이 될 수도 있을 것"이라고 말했다.

녹십자엠에스, 안은억 대표 이사 취임

GC녹십자엠에스는 지난달 31일 임시주주총회와 이사회를 개최하고 안은억(54세, 사진) 전 한국로슈진단 사장을 신임 대표이사 사장으로 선임했다고 최근 밝혔다.

안 대표는 스위스 세인트갈렌대학교 경영학 석∙박사 학위를 취득했다.

외국기업에서 마케팅 관련 보직을 두루 거쳤고, 한국로슈진단 사장을 역임했다. 

최근까지는 써모피셔사이언티픽 진단사업부를 총괄했다.

안은억 신임 사장은 “처음으로 국내 토종 기업에 근무하게 된 것을 큰 도전이자 영광으로 생각한다”며 “앞으로 임직원들과 꾸준히 정도의 길을 걸으며 힘과 지혜를 모아 역경을 딛고 비상하는 기업으로 성장시키겠다”고 취임소감을 밝혔다.

식약처, 의료기기 안전관리 강화 위해 '의료기기 이상사례 평가위원회' 구성

의료기기 이상 사례를 의사, 교수 등 제3의 전문가가 검토한다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 부작용에 대한 객관적인 평가를 위해 '의료기기 이상사례 평가위원회(이하 평가위원회)'를 구성햐 8월 31일 첫 회의를 개최했다고 밝혔다. 

평가위원회는 의료기기 사용으로 인해 발생하거나 발생한 것으로 의심되는 이상사례를 의사, 교수 등 전문가들이 검토·심의하는 자리로 의료기기 안전관리를 더욱 체계적으로 실시하기 위해서 마련됐다.

평가위원회는 국내외에서 발생한 이상사례에 대한 의료기기와의 인과관계를 전문적이고 객관적으로 분석·평가해 월 1회 주기적으로 개최된다. 

평가위원은 의사·교수 등으로 이뤄진 의료기기위원회 위원(357명)과 의료기관 내 설치된 의료기기 안전성정보 모니터링센터장(19명) 중 심의 내용에 따라 회의 시 마다 최소 10명 이상의 전문가들이 참석해 진행된다.

심의 내용은 회의 개최 전까지 보고된 이상사례 중 국내외에서 유사한 이상사례가 발생한 품목, 국내 또는 해외에서 사망이나 생명을 위협한 이상사례가 발생한 품목 등이다.

심의 결과에 따라 해당 품목에 대한 시정 및 예방조치, 허가사항 변경 등의 적절한 조치를 진행할 예정이다.

식약처는 "이번에 구성된 평가위원회 운영을 통해 의료기기 이상사례 등 안전성 정보를 더욱 신속하고 전문적으로 분석·평가할 뿐 아니라 사전 예방적 안전관리를 실시할 수 있을 것"이라고 밝혔습니다.

신의료기술평가, 득(得)과 실(失) 뭐가 클까?

새로운 의료기술의 도입으로 얻게 되는 것과 잃게 되는 것 어떤 것이 더 클까.

한국보건의료연구원(NECA)은 오는 4일 오후 2시 포스트타워 10층 대회의실에서 ‘혁신의료기술 별도 평가체계 마련’을 주제로 신의료기술평가 제도개선 공청회를 개최한다.

신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법·검사법 등 의료행위) 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입됐으며 미검증 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민 건강권을 보호하기 위해 시행 중이다.

NECA는 이번 공청회를 통해 의료기기 규제혁신의 일환으로, 실효성 있는 혁신의료기술 평가체계를 모색하기 위해 의료계 및 산업계, 환자단체 등 이해관계자들의 의견을 수렴하게 된다.

첫 번째 세션은 ▲‘신의료기술평가 대상으로서 혁신 의료기술 정의 및 분류’ ▲‘혁신 의료기술 별도 평가 필요성 및 방안’ 등에 대해, 두 번째 세션은 각계 전문가들이 모여 혁신 의료기술이 안전하면서도 신속하게 시장에 도입될 수 있는 방안 등을 논의한다.

참가신청은 NECA 홈페이지(http://www.neca.re.kr)를 통해 진행된다. 행사 당일 현장등록도 가능하다.