[의료기기뉴스] 23.12.08

주요뉴스 [뉴스1]작년 바이오산업 생산 23.4조, 역대 최고…최근 5년간 연평균 22% 성장 [전자신문]“신 중동 붐 이루자”…중소기업, 한-UAE 경제협력 선봉 [라포르시안]식약처, GHWP 연례총회 참석…"국산 의료기기 수출지원" [의학신문]고대구로병원, 의료진 대상 VR·AR 교육 플랫폼 구축…교육 실시 [한경비즈니스]일본 반도체의 상징·혁신의 아이콘, ‘도시바’의 몰락 [뉴시스]이오플로우 "美의료기업체 메드트로닉, 인수계약 철회" [머니S]이오플로우, 1조원 매각 딜 무산된 까닭은 지난 뉴스클립 보기 입찰정보 [국내입찰] EEG/ERP MAPPING SYSTEM 1SYS [국내입찰] 수술실 복강경 시스템 1SET [국내입찰] 의약품주입기 계측기 3SET [국내입찰] CO2 INSUFFLATOR 1SET 재공고 입찰정보 더보기(회원) MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.12.07

주요뉴스 [헬스조선]코로나 팬데믹 이후 바이오 산업계 투자 감소… 이유는? [후생신보]“의료데이터 활용까지 심사만 20번 넘어” [연합뉴스]레고처럼 조립해 범용으로 사용하는 투명 변위 센서 개발 [라포르시안][in-터뷰] 그 의사가 청각질환 디지털치료기기 개발에 몰두하는 이유는? [IT동아]원주세브란스기독병원 의료기기 CRO 센터 “임상시험을 더 쉽게 수행할 수 있습니다” 지난 뉴스클립 보기 입찰정보 [국내입찰] CONEBEAM COMPUTED TOMOGRAPHIC(CT) SYSTEM 1SET [국내입찰] AUTOMATED LIVER AND LUNG ANALYSIS SYSTEM 1SET [국내입찰] 약제부 무균작업대 3set 구매 [국내입찰] 서울대학교병원 Chest Compression System 1SET 입찰정보 더보기(회원) MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.12.05

주요뉴스 [대한민국 정책브리핑]의료기기 배상책임공제 시행…환자 피해배상 사각지대 해소 [뉴시스]내년 혈압계·체온계부터 점자·수어영상 시범 제공된다 [매일일보]디지털 헬스케어, 업계간 인재 유출 심각… AI전문가 가뭄 [약업신문]“급 성장 中 온라인 의료서비스, 한국 기업에게도 기회” [메디파나뉴스]식약처, 지난달에 혁신의료기기 3건 지정 지난 뉴스클립 보기 입찰정보 [국내입찰] 의료기기에 전압을 공급하기 위한 전원공급장치 구매 [국내입찰] CT ANALYSIS SOFTWARE 1SET 재공고 [국내입찰] ULTRASOUND SYSTEM WIRELESS 3SET [국내입찰] TRACHEAL INTUBATION FIBERSCOPE WITH MONITOR 1SET 입찰정보 더보기(회원) MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.12.04

주요뉴스 [뉴스1]의료기기 배상책임공제 가입 업체 모집…"배상 사각지대 해소" [데일리메디]오유경 식약처장 "미국과 AI 의료제품 가이드 마련" [뉴시스]식약처 차장 "첨단 의료제품, '개발·제조공정 혁신' 필요" [매일경제]한국 中企 '사우디 특수' 선점 … 16개사 年매출 4조 정조준 지난 뉴스클립 보기 입찰정보 [국내입찰] ULTRASOUND SYSTEM WIRELESS 3SET [국내입찰] TRACHEAL INTUBATION FIBERSCOPE WITH MONITOR 1SET [국내입찰] LAPARO-THORACO VIDEOSCOPE(3D) 3SET [국내입찰] 약제부 무균작업대 3set 구매 입찰정보 더보기(회원) MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부