[의료기기뉴스] 24.01.12

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[의료기기뉴스] 24.01.11

주요뉴스 [조선비즈][JPM2024] 황희 카카오헬스 대표 “AI 혈당 관리앱, 연내 美·日진출” [머니투데이]국내 벤처기업 3.5만개…50.4%는 첨단 제조·서비스업 [메디파나뉴스]'눈물' 통한 알츠하이머 조기 진단 '바이오마커' 검출 방법 개발 [지디넷코리아][기고] CES2024의 네 가지 핵심 관전 포인트 입찰정보 [국내입찰] ULTRASOUND SYSTEM 1SET 재공고 [국내입찰]특성화 분야 교육용 기자재(의료기기) 구매 [국내입찰]간호부 가습가온고유량산소공급장치 15set 구매 [국내입찰]간호부 가습가온고유량산소공급장치 15set 구매 [국내입찰]중환자실 전동식의약품주입펌프 15set 구매 [국내입찰]신생아집중치료실 유아가온장치 1set 구매 [국내입찰]신생아집중치료실 신생아보육기 1set 구매 [국내입찰]비뇨의학과 홀뮴야그레이저수술기 1set 구매 [국내입찰]플래그십파크 기초검사 의료기기 (자동전자혈압계 외 2종) 구매 [국내입찰]서울대학교병원 Vestibular Assessment System 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Infant Intensive Care System 2SET(재공고) [국내입찰]MONITOR SLAVE CENTRAL 2SET 외 2건 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 안내서/지침 [식약처]의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인 2종 제정 [식약처]의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(2개정) [NIDS]2022년 의료기기 허가보고서 [NIDS]2022년 자주하는 질문집(FAQ)(의료기기분야) [식약처]의료기기 보안시험 해설서 [식약처]의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인용) 개정 안내 [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) 입법/행정예고 [복지부] 요양급여, 선별급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부 개정알림 [복지부] 치료재료 급여비급여 목록 및 급여상한금액표 고시 일부 개정알림 [식약처]「체외진단의료기기법 시행규칙」 일부개정령(총리령 제1898호)  [식약처]「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 일부개정령(총리령 제1861호)  [법제처]의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1819호) [법제처]의료기기법 시행령 일부개정령(대통령령 제32817호) [법제처]의료기기법 일부개정법률(법률제18446호) 개정 [식약처]「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 공지/공고 [식약처]혁신의료기기 지정 공고(일반 제53호, 제54호,제55호, 통합 제56호) [식약처]의료기기 재평가(제2018-280호) 결과 공고 [식약처]의료기기 임상시험기관 지정현황(2023.12.1. 기준) [식약처]체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정현황(2023.11.29) [식약처]생산·수입 중단 보고대상 의료기기 지정 공고 기업/품목 [기업현황]2024 CES 참가 한국 기업(780개 기업) [기업현황]2024 아랍헬스 전시회 참가 한국 기업 리스트(180개 기업) [전시회]2024 조합 한국관 구성 전시회 리스트  [전시회]2024 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [기업현황]국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [기업현황]혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황]2023 독일 MEDICA 참가 한국 기업 리스트(313개 기업) [기업현황]2023 북미방사선학회(RSNA) 참가 한국 기업 리스트(40개 기업) [임상기관]국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(22.10.05) [임상기관]체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [품목현황]해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 24.01.10

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