[의료기기뉴스] 23.12.01

주요뉴스 [국제신문]근속수당 1만 원 인상 요구에 직장폐쇄…의료기기 공장 노사 마찰 [데일리메디]벡톤디킨슨 코리아 주사기 4만8000개 '회수' [데일리안]적자 늪 계속되는 체외진단 업계 “합심해서 돌파구 찾는다” [쿠키뉴스]인천시, 송도에 국산의료기기 교육·훈련·전시 교육훈련지원센터 개소 [고양신문]12월말 '바이오 특화단지' 공모… 고양시·국립암센터 협력 지난 뉴스클립 보기 입찰정보 [국내입찰] 혈관질환외과 범용초음파영상진단장치 1set 구매 [국내입찰] 유방내분비외과 범용초음파영상진단장치 1set 구매 [국내입찰] THERAPEUTIC HYPOTHERMIA UNIT 1SET [국내입찰] 서울대학교병원 4K Camera Head 2SET 입찰정보 더보기(회원) MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.11.30

주요뉴스 [굿모닝경제]임상시험 종료 후 '임상 업무정지' 행정처분 개선한다 [데일리메디]중소업체‧심평원, 혁신 의료기기 허가 '진실 공방' [히트뉴스]의료기기 업체 7곳 M&A… "진단·치과·미용·웨어러블 등 분야 다양" [뉴시스]"해외진출 기회 창출"…‘초격차 스타트업' 테크 컨퍼런스 [법률신문]디지털 헬스케어와 의료 마이데이터의 미래 지난 뉴스클립 보기 입찰정보 [국내입찰]서울대학교병원 Clinical Audiometer System 1SET(재공고) [국내입찰] CO2 INSUFFLATOR 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Ceiling Pendant System 외 1건 [국내입찰]서울대학교병원 Chest Compression System 1SET(재공고) 입찰정보 더보기(회원) MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.11.29

주요뉴스 [뉴스토마토] 식약처, 임상시험 규제개선 논의 정례화 추진 [메디파나뉴스] 美-中, 의료기기 글로벌 표준화 두고 패권경쟁 본격화되나 [국민일보] 머릿속 꿰뚫어보는 ‘치매 스타트업’ [라포르시안] 의료기기·헬스케어기업, '과거 질병' 정형데이터 가장 필요로 해 [한스경제] 코트라, 해외 공공조달 수출 지원 강화 지난 뉴스클립 보기 입찰정보 [국내입찰] AUTOMATED LIVER AND LUNG ANALYSIS SYSTEM 1SET [국내입찰] ELECTRIC DRILL SYSTEM 1SET 재공고 [국내입찰] 호스피스 완화의료병동 추가 설치에 따른 물품(의료기기 등) 구매 [국내입찰] 진단검사의학과 생물학적안전캐비넷 4set 구매 입찰정보 더보기(회원) MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 23.11.28

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