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11/24/2023
[의료기기뉴스] 23.11.24
주요뉴스
[라포르시안]3분기 보건산업 수출 51.8억 달러…"의료기기·의약품 감소"
[메디파나뉴스]'일회용 의료기기' 재사용 금지‥여전히 임상 현장에 혼선 존재
[바이오타임즈]초격차 기술로 딥테크 시장 선도할 차세대 K-바이오 스타트업은?
[후생신보]약국·병의원 ‘불법 지원금’ 제동 법안 상임위 통과
[뉴시스]"바이오·헬스케어 중소기업, 수출 지원"…중기부 간담회
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입찰정보
[국내입찰] LAPARO-THORACO VIDEOSCOPE(3D) 3SET
[국내입찰] TRACHEAL INTUBATION FIBERSCOPE WITH MONITOR 1SET
[국내입찰] COAGULATION UNIT ARGON PLASMA 1SET 재공고
[국내입찰] 의료용전자기발생기 1SET 구매 전자입찰공고
입찰정보 더보기(회원)
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
(11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
(우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350
Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved.
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11/23/2023
[의료기기뉴스] 23.11.23
주요뉴스
[뉴시스]"의대생 증원 추진"…미용의료기 업계, 조용히 웃고있다
[전자신문]당근에 안마의자?…의료기기 불법거래 성행
[데일리안]경기도, 23일 ‘의료협력 포럼’…해외 진출 역량 강화
[라포르시안]진흥원, 23일 '의료기기산업 시장진출 통합 설명회' 개최
[아시아경제]"팬데믹 치료제 개발, 세계가 공동대응…협력·배분 중요"
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입찰정보
[국내입찰] THERAPEUTIC HYPOTHERMIA UNIT 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Auditory Brainstem Response Test 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 128CH EEG Video Monitoring System 외 1건(재공고)
[국내입찰]서울대학교병원 Full HD Camera System 1SET(재공고)
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MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
(11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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11/22/2023
[의료기기뉴스] 23.11.22
주요뉴스
[메디파나뉴스]"높은 보험료율 때문에"…의료기기 업계, 책임보험제 직접 추진
[청년의사]2024 CES 혁신상 수상 의료‧헬스케어 韓기업은?
[데일리메디]스마트워치, 세계 최초 '의료기기' 승인…FDA 허가
[에너지신문]체온으로 충전하는 '웨어러블 기기' 나온다
[라포르시안]23일 ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 2차 통합포럼’ 개최
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입찰정보
[국내입찰] CO2 INSUFFLATOR 1SET
[국내입찰] 메카노바이오활성소재혁신의료기기실증센터 구축(기계설비)
[국내입찰] 서울대학교병원 Thermal Dilution Cardiac Output Monitor 1SET(재공고)
[국내입찰] 서울대학교병원 Operating Table 1SET
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MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
(11.21)
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[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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11/21/2023
[의료기기뉴스] 23.11.21
주요뉴스
[EBN]식약처, AI 기반 의료기기 성능평가 국제표준 개발 주도
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
[이뉴스투데이]과기정통부 "내년도 글로벌 R&D에 1조800억 투자"
[히트뉴스]셀바스AI, 의료기기 기업 메디아나 인수…"AI 의료 사업 판 키운다"
[라포르시안]의료기기조합, 메디카에 '한국관' 참가기업 현장 지원
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입찰정보
[국내입찰]탄자니아 무힘빌리국립병원 음롱간질라 캠퍼스 의료기기 부품 구매
[국내입찰] ELECTRIC DRILL SYSTEM 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Chest Compression System 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Automatic Blood Cell Seperator 1SET(재공고)
입찰정보 더보기(회원)
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 관련 문서 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업 제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
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"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
(11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
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