[의료기기뉴스] 24.03.22

뉴스 [데일리안]복지부, 의약품·의료기기 불법 리베이트 집중신고기간 운영 └ 5월 20일까지 보건복지부가 의약품·의료기기 불법 리베이트 집중신고기간을 운영. 불법 리베이트를 신고하여 적발하고 처리하며, 신고자의 비밀보호와 보상제도를 강화함. [시사위크]초고령 사회 대비책 내놓은 윤석열 대통령 └ 윤석열 대통령이 초고령 사회 대비책으로 '분양형 실버타운'과 '재택의료 활성화'를 발표, '맞춤형 치매 관리'를 위해 치매관리주치의 도입을 예고함. 경영 [연합뉴스]기재부 예산실장, 신기술 창업기업 간담회…'개방형 혁신' 강조 [e의료정보]보건의료연구원, 개원 15주년 연례학술회의 성료 [뉴스1]지방의료 강화 움직임…한기대 '산업의대' 추진에도 속도 붙을까 [뉴시스]건양대의료원, 광주보건대 산학협력단과 업무 협약 체결 [더팩트]KTL, 재생·재건 의료기기 지원사업 참여자 모집 [데일리안]MDR 인증기관 伊 ECM, KTC 방문…국내 시험기관 첫 쾌거 [머니투데이]킨텍스-안양산업진흥원, 중소기업 해외 진출 활성화·성장 돕는다 [서울경제]바이오헬스산업 혁신 가속화···경과원, 고가 첨단 장비·분석 지원 확대 입찰 [국내입찰]서울대학교병원 Fluorescence Microscope 1SET [국내입찰]ULTRASOUND SYSTEM INTRA VASCULAR 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Power Aspiration Device 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Full HD Camera System 1SET [국내입찰]정형외과 이동형엑스선투시촬영장치 1set 구매_재공고 [국내입찰]WIDE SCREEN MONITOR 1SET [국내입찰]ELECTROMYOGRAPH 8CH(EMG/EP) 1SET [국내입찰]경상북도 안동의료원  자동정제분류시스템 1SET 기업  [NBN NEWS]'장소 구애없이 혈관협착 진단' 보령·힐세리온, 휴대용 초음파 '소논 500L' ... [고양신문]루트로닉, KIMES 2024서 신제품 'XERF' 최초 공개 [뉴스1]제이엘케이, '의료AI 전문가' 영상의학과 전문의 선우준 교수 영입 [뉴시스]코렌텍, 러시아 의료기기 업체와 1500만 달러 공급 협의 [머니투데이]마이허브, 말레이시아 MDA 인증..'의료 AI' 동남아 확대 [머니투데이]압타머사이언스 PCR 폐암키트 수출허가…"미국·인도·베트남 공략" [메디파나뉴스]뷰노, 104억원 영구 전환사채 발행…해외 진출 가속화 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 24.03.21

뉴스 [뉴시스]"해킹에 환자 안전 확보"…의료기기 사이버보안 설명회 └ 식약처는 의료기기 사이버보안 설명회를 온라인으로 진행. 설명회에서는 의료기기의 해킹으로 인한 문제를 예방하고 환자의 의료정보를 보호하는 방법에 대해 안내할 예정. 이는 올해 총 3회로 분야별로 진행되며, 제품 변경 시 사이버보안 평가가 필요. 신청서 작성과 제출자료 요건에 대한 구체적인 예시도 포함되 의료기기 개발에 도움이 될 것으로 기대됨. [조선비즈]무협 “수출 완연한 회복세”… 수출산업경기전망 3년 만에 최고치 └ 한국무역협회는 2024년 2분기 수출산업경기전망지수(EBSI)를 발표하여, 이번 분기에 기업이 체감하는 수출 경기가 크게 개선될 것으로 전망함. 주로 반도체, 선박, 자동차 등이 성장을 주도하며, 이는 반도체 수요 증가와 친환경 선박 기술 등이 기여한 것으로 분석됨. 기업들은 정책적 지원을 통해 원자재 수입 다변화와 물류비 부담을 해결할 필요가 있다고 조언함. 경영 [데일리메디] 한국의료기기협동조합-티유브이라인란드코리아 '협약' [MBN]뇌 산업 중심지로…대구시, 디지털 헬스케어 거점 만든다 [노컷뉴스]전주시·전북대, 혁신의료기기 실증센터 구축 [뉴시스]울산시, 중소기업 위해 기술 이전·사업화 지원 성과 ‘톡톡’ [머니투데이]중대재해법 "시간 달라"→"위헌"...中企, 내달 헌법소원 청구 [뉴데일리]대구시, 조달시장 판로확보에 어려움을 겪고 있는 지역 중소기업 지원에 나서 [더팩트]경기도, 중소기업 연구개발 예산 82억 원 확보…전년 비해 33% 증액 [디지털타임스]통계청 "내달초 `수출 빅데이터` 서비스 개시" [디지털타임스]과기정통부 "연내 320명 ICT 인재 실무 능력 증진 돕는다" [머니투데이]일본 경제 진단, 17년만의 금리인상 의미는? [한국일보]육아기 근로단축 편히 쓰도록... 정부가 일 늘어난 동료 임금 지원 [뉴스1]"지방소멸 막자"…중기부·행안부, 지역혁신 예비 과제 선정 [헤럴드경제]고용부, '상생연대 형성지원' 사업 신설 "대·중소기업 복지 격차 줄인다" 입찰 [국내입찰] ULTRASOUND SYSTEM INTRA VASCULAR 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Power Aspiration Device 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Full HD Camera System 1SET [국내입찰]정형외과 이동형엑스선투시촬영장치 1set 구매_재공고 [국내입찰]WIDE SCREEN MONITOR 1SET [국내입찰]ELECTROMYOGRAPH 8CH(EMG/EP) 1SET [국내입찰]경상북도 안동의료원  자동정제분류시스템 1SET 기업  [충북일보]이대희 성원메디칼㈜ 대표 '국무총리 표창' [한국경제]시지바이오, ‘히알루론산 겔’ 연골 재생 능력 입증 [헬스인뉴스]스카이랩스, 오므론헬스케어와 카트 비피 글로벌 유통·사업개발 MOU [히트뉴스]지노믹트리 '얼리텍-B', 식약처로부터 '혁신 의료기기' 지정받아 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 24.03.20

뉴스 [머니투데이]'평가유예·통합심사' 의료AI 보험수가 전략에…"절차 복잡해" 불만도 └ 의료 AI 기업 뷰노가 평가유예와 통합심사를 활용하여 시장 공략을 추진하고 있으나, 업계에서는 통합심사에 대한 복잡성과 가격 상한선 제한 등에 대한 불만이 제기됨. [히트뉴스]올해 기술특례상장 규정 개정, 바이오·의료기기 기업에 미치는 영향 └ 올해의 기술특례상장 규정 개정은 혁신기술 및 사업모델 트랙의 구체화와 딥테크 기업을 위한 새로운 평가 방식 도입 등으로 바이오 및 의료기기 기업에 영향을 미칠 것으로 예측됨. 경영 [헤럴드경제]한·영, 서비스·디지털·中企 등 분야별 FTA 개선 착수 [서울경제]AI저작권 대책 등에 올해 9341억 투자 [노컷뉴스]산업부 "올들어 수출 11% 증가…수출 증가 흐름 계속" [디지털타임스]3월도 수출 증가세… 무역보험 지원 확대 [헬로티]중기부, 기술창업지원 프로그램 ‘팁스’ 운영사 25곳 모집 [노컷뉴스]경남도, '열린 제작실' 뭉쳐 다양한 창업 기회 제공 [뉴시스]경북도, 올해 690여개 정보화 사업에 1495억원 투입 [대한경제]HB인베, 310억 규모 투자조합 결성…삼성증권 254억 출자 [청년의사]식약처 "양압기 리콜 예의주시…필요 시 현지실사도" 입찰 [국내입찰]서울대학교병원 Power Aspiration Device 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Full HD Camera System 1SET [국내입찰]정형외과 이동형엑스선투시촬영장치 1set 구매_재공고 [국내입찰]WIDE SCREEN MONITOR 1SET [국내입찰]ELECTROMYOGRAPH 8CH(EMG/EP) 1SET [국내입찰]경상북도 안동의료원  자동정제분류시스템 1SET 기업  [데일리메디]또 소송…엑세스바이오 잇단 '송사(訟事)' 골머리 [매일경제]해외 바이어 발길 잡은 'K고압산소치료기' [머니투데이]'의료AI' 뷰노, 보험수가 '투트랙' 묘수 [보건뉴스]제8대 강원의료기기산업협회장에 허영구 네오바이오텍 대표 선출 [이데일리]네오펙트, ‘스탠포드 메디칼 헬스케어’에 밴더 등록 완료 [이투데이]‘적응증 확대’하는 디지털 치료기기, 근골격계까지 잡는다 [한국경제]코스닥도 '밸류업 도전'…주주환원책 잇따라 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부

[의료기기뉴스] 24.03.19

뉴스 [국민일보]CGM으로 살 뺀다고?… 비만학회 “의학적 근거 부족하다” └ CGM을 이용한 살 빼기 다이어트가 유행하고 있으나, 전문가들은 의학적 근거 부족으로 우려를 표명함. 대한비만학회는 CGM을 이용한 체중 감량에 대한 신뢰성이 낮다고 밝히고, 균형 잡힌 식습관과 생활습관 개선이 중요하다고 강조. 의료기기로 분류된 CGM은 당뇨 환자를 대상으로 허가되었으나 의사 처방이 필요 없어 일반인도 구매 가능. 다만, 이에 대한 광고 관리와 안전 사용 정보 제공이 필요함. [대한민국 정책브리핑]이것만 먹으면 탈모치료?…온라인 허위 광고 주의하세요! └ 온라인에서 탈모 예방 및 치료를 약속하는 제품의 허위 광고가 증가 추세. 식품의약품안전처는 이에 대한 대응으로 온라인 상에서 622건의 불법 광고를 적발하고 차단 조치함. 현재 국내에서 탈모 예방이나 치료에 효과적인 제품은 없으므로, 주의가 필요하다고 강조함. [약업신문]사우디 바이오테크 강국 전략에 국내 기업도 ‘한몫’ 챙길까? └ 사우디아라비아가 바이오테크 강국으로 선도적인 역할을 할 것이라는 전략을 내놓음. 국내 기업들도 성공 가능성이 높다는 분석. 사우디아라비아는 바이오테크를 중요한 분야로 인식하고 백신 개발 및 바이오의약품 생산 등에 집중하고 있고. 국내 기업들은 현지 진출을 통해 성공할 수 있는 기회를 찾고 있음. 협력과 현지 합작 생산, 기술 수출 등 다각적인 방법으로 진출을 모색 필요함. 경영 [뉴스핌]산업부, 영국과 2차 FTA 개선 협상…포괄적 협력관계 강화 논의 [서울경제]과기정통부, 500억 메타버스 육성 펀드 조성 [지디넷코리아]중기부, 올해 팁스 25곳 추가 선정···다음달 16일까지 접수 [뉴시스]조달청 엔지니어링 종심제, 기업 부담 줄이고 편의성 높인다 [파이낸셜뉴스]소진공, 디지털 특성화대 교육생 모집…"온라인 역량 강화" [프레시안]대구시, "2024원스톱기업지원박람회 역대 최대 성과" [뉴스1]"샘 울트먼이 '픽'한 韓스타트업, 중기부가 다리 놨다" [뉴시스]포항시, 지역 중소기업에 ‘매출채권 보험료’ 지원 착수 [뉴시스]무주군, 기업하기 좋은 전북만들기 평가 '우수군' 선정 [뉴시스]충북도 '디지털 대전환'…2027년까지 9700억 투입 [뉴시스]부산경제진흥원, 중소기업 애로 해소 맞춤형 지원 [데일리안]KOTRA, 하나증권과 MWC 2024 탐방보고서 발간 [경상매일신문]케이메디허브, 뇌하수체 촬영영상 자동 분할 모델 개발성과 [디지털타임스]한경협국제경영원, ESG 공시·평가 대응 세미나 개설 [뉴시스]에너지대상 유공자 추천자 접수…중소기업 가점 신설 [라포르시안] [in-터뷰] “KOAMEX, 국산 의료기기 해외 수출 플랫폼 역할” 입찰 [국내입찰]서울대학교병원 Power Aspiration Device 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Full HD Camera System 1SET [국내입찰]정형외과 이동형엑스선투시촬영장치 1set 구매_재공고 [국내입찰]WIDE SCREEN MONITOR 1SET [국내입찰]ELECTROMYOGRAPH 8CH(EMG/EP) 1SET [국내입찰]경상북도 안동의료원  자동정제분류시스템 1SET 기업  [AI타임스]딥노이드 "영상 분석 넘어 '의료 LLM' 솔루션 도입 [데일리메디]AI 근골격 검진‧디지털 치료제 'GMP 인증' 획득 [데일리안]라온메디, 치과 투명교정 소프트웨어 美 FDA 승인 [매일경제]루닛, 프랑스·포르투갈에 AI 영상분석 솔루션 공급 [메디파나뉴스]DK메디칼솔루션, KIMES 2024서 이노비전 엘린 전시 [한국경제]라이프시맨틱스, 모발 밀도 분석 AI 상용화 추진 [히트뉴스]벤처블릭, KIMES 2024 참가…한국 의료기기 해외 진출 적극 지원 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부