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4/12/2024
[의료기기뉴스] 24.04.12
뉴스
[머니S]尹 거부권 행사했던 '노란봉투법' 재추진되나…재계 비상
└ 회사의 무분별한 손해배상 청구를 막기 위해 단체교섭 대상을 원청으로 확대하는 내용을 담고 있는 법(노란봉투법)이 재추진될 가능성이 높아지고 있음. 경영계는 이 법이 시행되면 노동쟁의 개념을 확대시키고 손해배상 책임을 제한하여 기업의 경영을 어렵게 할 것으로 우려하고 있음.
[라포르시안]CMEF 2024 개막…‘AI 솔루션·수술 로봇’에 관심 집중
└ CMEF Spring 2024가 중국 상해에서 개최됨. 약 30개국 5000개 업체가 참가했고, AI 솔루션 및 수술 로봇 관련 제품들 다수 소개됨. 중국은 의료 로봇 분야에서 선진화를 추진하고 있고, 다양한 중국 정부 지원으로 수술 로봇 등의 의료기기 업그레이드가 활발히 진행되고 있음.
경영
[경기일보]뇌수술 하다 환자 사망케 한 병원… 배상금 2천400만원
[머니투데이]"의대 증원 규모 재조정해야"…전문가들이 보는 의정갈등 해법은
[뉴시스]정부, '지역 전략산업 정보보호 지원' 기업 수요 중심으로 개편
[스카이데일리][이재명의 세무테크] 세금 없이 가업승계 돕는 조세특례제한법
[헤럴드경제]中企업계 “중대재해처벌법 유예” 호소
[히트뉴스]기업 고군분투 만으로 의약품 수출 한계… '종합지원 패키지' 필요
[디지털타임스]과기정통부-KISA, 중소기업 정보보호 지원 개편
[아시아경제]오영주 장관 "유학생 취업 연계로 中企 인력난 해소할 것"
[메디컬투데이]케이메디허브, 태국과 바이오센서‧의료기기 개발 위한 국제협력연구 추진
[한스경제]중기부, 지멘스 DISW와 '지중해' 스타트업 협력 강화
[뉴시스]경기도, VP콘텐츠 제작 기업에 최대 5000만 원 지원
[경향신문]인천시, 중소기업 다니는 청년에 복지포인트 120만원 지원
[뉴시스]오산시, 중소기업 제품 디자인·마케팅 비용 지원한다
[뉴시스]경남도 "고용우수기업 인증 신청하세요"
[뉴시스]인천시, 일하기 좋은 뿌리기업 모집
[데일리안]경과원, '남양주시' 베트남 하노이 종합전시회…840만달러 수출 상담
[연합뉴스]울산시-무역협회, 중소기업에 해외 사업 홍보 지원
[전자신문]중진공, 탄소중립형 스마트공장 보급사업 참여기업 모집
[더팩트]큐텐, 중기부와 소상공인 해외진출 협력
[서울경제]윤진식 무협 회장, 수출기업 매주 찾는다···"현장 애로 적극 지원할 것"
입찰
[국내입찰] ECHOCARDIOGRAPHY ACC TRANSDUCER 1SET
[국내입찰] WIDE SCREEN MONITOR 1SET 재공고
[국내입찰] ECHOCARDIOGRAPHY PORTABLE 1SET 재공고
[국내입찰] LIVEAMP 64 SYSTEM WITH ACTI CAP AND STE 1SET 재공고
[국내입찰]전북특별자치도 군산의료원 수술용무영등 1SET(재공고)
[국내입찰]전북특별자치도 군산의료원 인공신장기용정수장치 1SET
[국내입찰]전북특별자치도 남원의료원 자동흉부압박기 1SET
[국내입찰] SURFACE GUIDED RADIATION THERAPY SYSTEM 2SET
[국내입찰]전북특별자치도 군산의료원 이동용 인큐베이터 1SET(재공고)
[국내입찰]전북특별자치도 군산의료원 온냉배식카 3SET(재공고)
기업
[매일경제]LG전자, 스마트병원 솔루션 사업에 GE·MS와 맞손
[머니투데이]카카오·삼성이 찜한 K-슬립테크 '에이슬립', 위기설 딛고 재도약
[이데일리]원텍, 브라질·중국으로 무대 확장…올해 사상최대 매출 청신호
[연합뉴스]도터, 생분해성 스텐트 임상 환자 모집 완료
[전자신문]오투오, 검색증강 AI 기술로 고객 상담 만족도 향상
[AP신문]온코닉테라퓨틱스, 美 AACR서 '네수파립' 비임상 연구결과 발표
[뉴스1]"지문으로 심혈관 측정"…NHN 와플랫, 딥메디 기술로 노인돌봄 고도화
[데일리팜]현대약품 당뇨신약 후보 'HDNO-1605' 임상시험 '활발'
[메디칼타임즈]유효성 쌓아가는 경두개직류자극술…노인 우울증도 효과
[비즈트리뷴]지노바이오, GenoCTC 활용한 표적항암제 및 항체치료제 개발 연구 AACR 2024 ...
[아이뉴스24]이노테라피, 나녹스와 업무협약 체결…디지털 헬스케어 사업 강화
[연합인포맥스]로슈-일라이 릴리 "알츠하이머 진단 혈액검사 FDA 신속심사"
MDR(Medical Devices Regulation)
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12)
[진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
(우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350
Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved.
수신거부
4/11/2024
[의료기기뉴스] 24.04.11
뉴스
[이데일리]EU AI법, 개발사 외에도 AI 접목 가전·자동차도 영향
└ EU의 인공지능법(AI Act)은 2026년 중반부터 본격 시행됨. 개발사 뿐 아니라 AI를 활용한 상품과 플랫폼도 규제 대상이 될 것으로 예상됨. 제공자와 배포자를 나누어 포괄적으로 규제하며, 고위험AI부터 최소 위험 AI까지 4단계로 위험을 분류함. 국내 기업들도 EU 시장에 제품을 출시할 경우 주의가 필요하고, 컴플라이언스 검토는 기획 단계부터 필요함.
[히트뉴스]첫 공개되는 경제적 이익 제공 지출보고서, 6~7월까지 제출
└ 의약품 공급업자들은 올해부터 경제적 이익 제공 내역을 담은 지출보고서를 6~7월 중 제출해야 함.심평원은 이를 실태조사하고 관련 업무를 지원하기 위해 총 12명의 업무지원요원을 채용할 예정임.
경영
[한국일보]무급휴가에 희망퇴직까지… 사직은 전공의가 했는데 피해는 병원 노동자 몫
[쿠키뉴스]‘당뇨 관리 앱’ 둘러싼 환자단체 갈등 들여다보니
[경상매일신문]대구시, 인체결합 의료기기 산업육성 플랫폼 구축
[경상매일신문]대구가톨릭대 의료공학과 전임상센터 현장교육
[뉴시스]필립스 수면무호흡증 치료기 수백만대 리콜 명령..미국내 생산금지
[더퍼스트]고려대 구로병원 개방형실험실 구축사업단, 2024 신규지원기업 오리엔테이션 ...
입찰
[국내입찰]경상북도 안동의료원 자동정제분류시스템 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Gamma Knife외 외 1 건
[국내입찰]서울대학교병원 Computerized Spirometry System 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Clinical Audiometer System 1SET(재공고)
[국내입찰]서울대학교병원 Platelet Function Analyzer 1SET(재공고)
[국내입찰]서울대학교병원 Fluorescence Microscope 1SET
[국내입찰]안과용레이저수술기 1SET
[국내입찰]MICU(내과계중환자실) 멀티수액주입기 10SET
기업
[뉴스토마토]세라젬, '마스터 V9' 론칭 기념 가정의 달 프로모션
[베타뉴스]리메드, 중국 순보메디칼과 5년간 ESWT 추가 공급 계약체결
[빅데이터뉴스]하이로닉, 신주 1000주 추가 상장…주식매수선택권 물량
MDR(Medical Devices Regulation)
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12)
[진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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수신거부
4/09/2024
[의료기기뉴스] 24.04.09
뉴스
[디지털투데이]애플, ITC 애플워치 수입금지 결정 파기 요구…특허 전쟁 계속
└ 애플은 미국 국제무역위원회(ITC)의 애플워치 수입금지 결정을 뒤집기 위해 미국 연방항소법원에 항소함. 애플은 올초 마시모의 '혈중 산소 센서' 기술 특허의 침해로 인해 애플워치의 수입금지가 결정됐음.
[약사공론]미국 예측의료 본격화…뷰노도 가세
└ 미국 FDA가 질병 징후 예측 AI를 연이어 승인하고 있음. 미국 의료시장에서 본격적인 예측의료가 도입됨에 따라 뷰노와 같은 한국 기업도 적극적으로 AI 의료 분야에 진출함
경영
[이데일리]카나리아바이오엠에 인수된 뒤 풍비박산 난 세종메디칼
[의학신문]첨복단지 입주기업, 단지 밖 의약품·의료기기 생산시설 법 근거마련 계속
[조세금융신문]중기부, 신산업 분야 스타트업에 온라인 법률자문 지원
[기호일보]용인시 동유럽 시장개척단 388억 수출상담 성과 쾌거
[아이뉴스24]광주시, 탈 플라스틱 상용화 지원사업 지속 추진
[국제뉴스]충북바이오헬스산업혁신센터, 4년 연속 전국 1위 플랫폼 선정
[로이슈]한국표준협회, 미래내일 일경험 참여 기업 모집
입찰
[국내입찰]경상북도 안동의료원 자동정제분류시스템 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Gamma Knife외 외 1 건
[국내입찰]서울대학교병원 Computerized Spirometry System 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Clinical Audiometer System 1SET(재공고)
[국내입찰]서울대학교병원 Platelet Function Analyzer 1SET(재공고)
[국내입찰]서울대학교병원 Fluorescence Microscope 1SET
[국내입찰]안과용레이저수술기 1SET
[국내입찰]MICU(내과계중환자실) 멀티수액주입기 10SET
기업
[뉴스핌]코어라인소프트, 美 'ACC 2024' 참석..."미국 내 우수한 레퍼런스 확장"
[더페어]'듀얼소닉 알토', CJ온스타일서 론칭 성공적으로 종료
[데이터넷]이지케어텍, 의료기기 제조 GMP 인증
[머니투데이]듀얼소닉, 신제품 '듀얼소닉 알토' CJ온스타일서 성공적 론칭
[머니투데이]네오닥터, PDO 리프팅 소재로 '우수기술대상' 수상
MDR(Medical Devices Regulation)
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12)
[진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
(우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350
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수신거부
4/08/2024
[의료기기뉴스] 24.04.08
뉴스
[뉴시스]디지털 헬스케어에 빠진 제약바이오…686조 시장 정조준
└ 국내 제약·바이오 기업들이 디지털 헬스케어에 주목함. 글로벌 시장은 연평균 18.8% 성장하고 있고, 2027년에 686조원 규모로 예측됨.
[전자신문]핵심 의료기기 국가가 직접 수급 관리...'필수 의료기기 지정제' 추진
└ 국내에서 '필수 의료기기 지정제' 도입 검토 중. 공급망 불안 해소를 위한 국산화 정책으로 추진 예정.
[코메디닷컴]J&J, 심혈관 의료기술 장악 나선다...17조원 빅딜 주인공은?
└ J&J가 심혈관 의료기기 분야에 대규모 투자를 통해 쇼크웨이브 메디컬을 17조원에 인수함. 석회화 파쇄기 기술 분야를 강화하고 있음.
경영
[TBC]'k-메디콘' 육성 생태계 구축 나서 ..갈길 멀어
[뉴스1]건국대학교, '헬스케어 실버타운 개발 전문가 과정' 개강
[데일리메디]제약사 영업사원 '리베이트'···대행업체(CSO) '역할'
[라포르시안]신약조합, 바이오헬스산업 전주기 혁신 지원 플랫폼 운영
[시장경제신문]화장품 수출, 中 의존도↓... 올해 수출 다각화 안착 낙관적
[영남일보]대만 강진, TK 반도체 장비, 인쇄회로 등 첨단업종 수출입기업에 영향줄 수도
[의약뉴스]보건의료계 "정부, 의료개혁 앞서 내용부터 정리해야"
[의학신문]"의료기기 등급분류, 법률 규정으로 상향해야"
[히트뉴스]"FDA CMC 심사관 전문성, 제약바이오 美 진출에 아낌없이 쓰겠다"
[히트뉴스]성균관·경희·아주·동국·중앙大, 규제대학원 하반기 모집 시작
입찰
[국내입찰]ULTRASOUND SYSTEM 1SET 재공고
[국내입찰]서울대학교병원 NIBP&Pulse Oximeter 60SET 외 1건(재공고)
[국내입찰]치과 치과용유니트체어 2set 구매
[국내입찰]WIDE SCREEN MONITOR 1SET
[국내입찰]ELECTROMYOGRAPH 8CH(EMG/EP) 1SET 재공고
[국내입찰]ECHOCARDIOGRAPHY PORTABLE 1SET
[국내입찰]LIVEAMP 64 SYSTEM WITH ACTI CAP AND STE 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Fluorescence Microscope 1SET(재공고)
MDR(Medical Devices Regulation)
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12)
[진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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