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11/21/2023
[의료기기뉴스] 23.11.21
주요뉴스
[EBN]식약처, AI 기반 의료기기 성능평가 국제표준 개발 주도
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
[이뉴스투데이]과기정통부 "내년도 글로벌 R&D에 1조800억 투자"
[히트뉴스]셀바스AI, 의료기기 기업 메디아나 인수…"AI 의료 사업 판 키운다"
[라포르시안]의료기기조합, 메디카에 '한국관' 참가기업 현장 지원
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[국내입찰]탄자니아 무힘빌리국립병원 음롱간질라 캠퍼스 의료기기 부품 구매
[국내입찰] ELECTRIC DRILL SYSTEM 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Chest Compression System 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Automatic Blood Cell Seperator 1SET(재공고)
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MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 관련 문서 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업 제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
(11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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