NewsClip - Medical Devices
12/21/2023
[의료기기뉴스] 23.12.21
주요뉴스
[e의료정보]디지털의료제품법, 국회 본회의 통과
[약업신문]식약처, 검사필증 미부착 중고 가스마취기 26개 제품 적발
[중앙일보]148년 기업 머뭇대다 망했다…삼성이 기술 배우던 도시바 몰락
[히트뉴스]수술용 봉합사에서 DTx까지… 내년 혁신형 의료기기 기업 10곳 공개
[조선일보]美 애플워치 판매중단 길어질듯…“애플, 합의 시도도 안해”
[의학신문]올해 2분기 보건산업 제조사 297개, 매출 전분기 대비 9.8%↑
입찰정보
[국내입찰] 서울대학교병원 4K Camera Head 2SET
[국내입찰] LYMPHEDEMA VOLUMETRIC SYSTEM 1SET
[국내입찰] 이비인후과 공기역학적검사기 1set 구매(재공고)
[국내입찰] 방사선종양학과 암치료기용 선형가속기 빔 스캐닝시스템 1set 구매
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
[KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30)
[기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23)
[식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16)
[식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16)
[안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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