| 연번 | 업체명 | 군종류 | 지정 번호 | 지정 연월일 | 품목명(제품명, 모델명) |
| 1 | ㈜뷰노 | 첨단기술군 | 일반 제1호 | ’20.7.22. | 안과영상검출·진단보조소프트웨어 (VUNO Med - Fundus AI, VN-M-03) |
| 2 | ㈜다원메닥스 | 첨단기술군 | 일반 제2호 | ’20.7.22. | 치료용중성자조사장치 (가속기 기반 붕소 중성자 포획 암 치료장치(A-BNCT), DM-BNCT) |
| 3 | ㈜휴런 | 첨단기술군 | 일반 제3호 | ’20.7.28. | 뇌영상검출·진단보조소프트웨어 (mPDia, mPDia 외 1건) |
| 4 | ㈜스키아 | 첨단기술군 | 일반 제4호 | ’20.8.3. | 네비게이션의료용입체정위기 (SKIA-Breast, SKIA-ST02) |
| 5 | ㈜루닛 | 첨단기술군 | 통합-일반 제5호 | ’20.9.18. (일반) ‘23.9.25 (통합) | 2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어 (Lunit INSIGHT CXR, Lunit INSIGHT CXR) |
| 6 | ㈜뷰노 | 첨단기술군 | 일반 제6호 | ’20.9.22. | 생체신호분석소프트웨어 (VUNO Med – DeepCARS, VN-C-01) |
| 7 | ㈜코어라인소프트 | 첨단기술군 | 통합-일반 제7호 | ’20.11.17. (일반) ’23.3.27 (통합) | 뇌영상검출·진단보조소프트웨어 ( - , AVIEW NeuroCAD) |
| 8 | ㈜메디웨일 | 첨단기술군 | 일반 제8호 | ’20.12.24. | 심혈관위험평가소프트웨어 (DrNoon for CVD, MW-DN-CVD-C01) |
| 9 | ㈜메디컬에이아이 | 첨단기술군 | 일반 제9호 | ’21.3.17. | 심전도분석소프트웨어 (카디오-이지스, 카디오-이지스) |
| 10 | ㈜미래컴퍼니 | 첨단기술군 | 일반 제10호 | ’21.5.4. | 자동화시스템로봇수술기 (레보아이(Revo-I), MSR-5100) |
| 11 | ㈜라온메디 | 첨단기술군 | 일반 제11호 | ’21.5.12. | 2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어 ( - , 라온슬립(영문명: Laon Sleep)) |
| 12 | ㈜티이바이오스 | 공익의료군 | 일반 제12호 | ’21.7.28. | 인공각막 (C-Clear, TAC010) |
| 13 | ㈜뉴로소나 | 첨단기술군 | 일반 제13호 | ’21.8.27. | 집속형초음파자극시스템 ( - , NS-US200) |
| 14 | ㈜루닛 | 첨단기술군 | 일반 제14호 | ’21.9.2. | 유방암영상검출·진단보조소프트웨어 (Lunit INSIGHT MMG, Lunit INSIGHT MMG 외 2건) |
| 15 | ㈜리브스메드 | 기술혁신군 | 일반 제15호 | ’21.10.15. | 일회용의료용봉합기 외 3개 품목(외과수술기구류) (아티센셜(ArtiSential), ANH01-L 외 162건) |
| 16 | ㈜뷰노 | 첨단기술군 | 일반 제16호 | ’21.10.25. | 심전도분석소프트웨어 (VUNO Med-DeepECG, VN-C-04) |
| 17 | ㈜로엔서지컬 | 첨단기술군 | 일반 제17호 | ’21.12.2. | 자동화시스템로봇수술기 (easyUretero, easyUretero 100) |
| 18 | ㈜노보믹스 | 첨단기술군 | 일반 제18호 | ‘22.2.25. | 종양관련유전자검사시약 ( - , nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay) |
| 19 | ㈜제이엘케이 | 첨단기술군 | 통합-일반 제19호 | ‘22.4.26. (일반) ’22.12.15 (통합) | 뇌영상검출·진단보조소프트웨어 (JBS-01K, JBS-01K) |
| 20 | ㈜라이프시맨틱스 | 첨단기술군 | 일반 제20호 | ‘22.12.1. | 호흡재활소프트웨어 (Redpill 숨튼, LS-ST-001) |
| 21 | ㈜에스알파테라퓨틱스 | 첨단기술군 | 일반 제21호 | ‘22.12.1. | 시각훈련소프트웨어 ( - , SAT-001) |
| 22 | ㈜뷰노 | 첨단기술군 | 일반 제22호 | ‘22.12.1. | 2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어 (VUNO Med-LungCT AI, VN-M-04) |
| 23 | ㈜빔웍스 | 첨단기술군 | 일반 제23호 | ‘22.12.1. | 유방암영상검출·진단보조소프트웨어 ( - , CadAI-B) |
| 24 | ㈜에임메드 | 첨단기술군 | 통합 제24호 | ‘22.12.15. | 인지치료소프트웨어 ( - , Somzz) |
| 25 | ㈜웰트 | 첨단기술군 | 통합 제25호 | ‘22.12.15. | 인지치료소프트웨어 (WELT-I , WELT-IP) |
| 26 | (주)두브레인 | 첨단기술군 | 일반 제26호 | ‘22.12.22. | 인지치료소프트웨어 (D-Kit, D-Kit) |
| 27 | ㈜에이아이트릭스 | 첨단기술군 | 일반 제27호 | ‘22.12.22. | 생체신호분석소프트웨어 (AITRICS-VC , AITRICS-VC) |
| 28 | ㈜스카이랩스 | 첨단기술군 | 일반 제28호 | ‘23.1.9. | 혈압 검사 또는 맥파 검사용 기기 (조합의료기기 : 홀터심전계, 맥파계, 펄스옥시미터) (CART-I Plus, SL-MRA1K06외 7건) |
| 29 | ㈜메디컬에이아이 | 첨단기술군 | 통합 제29호 | ‘23.2.16. | 심전도분석소프트웨어 (AiTiA Left Ventricular Systolic Dysfunction, AiTiA-LVSD) |
| 30 | ㈜이지다이아텍 | 첨단기술군 | 일반 제30호 | ‘23.3.8. | 일반면역검사시약 (VEUPLEX™ TBI assay, EZ - TBIV) |
| 31 | ㈜올리브헬스케어 | 첨단기술군 | 일반 제31호 | ‘23.3.13. | 지각 및 신체 진단용 기구 ( - , BC715-WFWT) |
| 32 | ㈜딥노이드 | 첨단기술군 | 통합 제32호 | ‘23.3.27. | 뇌영상검출·진단보조소프트웨어 (DEEP:NEURO, DN-CA-01) |
| 33 | ㈜뉴냅스 | 첨단기술군 | 일반 제33호 | ‘23.5.19. | 인지치료소프트웨어 (VIVID Brain, NNS-VB) |
| 34 | ㈜칼로스메디칼 | 의료혁신군 | 일반 제34호 | ‘23.6.21. | 일회용발조절식전기수술기용전극, 범용전기수술기 (Denex, Denex C Denex G) |
| 35 | ㈜이모코그 | 첨단기술군 | 일반 제35호 | ‘23.6.21. | 인지치료소프트웨어 (Cogthera, ET-101) |
| 36 | ㈜딥큐어 | 첨단기술군 | 일반 제36호 | ‘23.7.5. | 범용전기수술기 (HyperQureTM Renal Denervation Generator, DQRDN-G200), 일회용손조절식전기수술기용전극 (HyperQureTM Renal Denervation Laparoscopic Instrument, DQRDN-N0205, DQRDN-N0508, DQRDN-N0811) |
| 37 | ㈜웨이센 | 첨단 기술군 | 일반 제37호 | ’23.7.19. | 위암영상검출·진단보조소프트웨어 (WAYMED endo ST CS, WME-ST-CS) |
| 38 | ㈜뉴냅스 | 첨단 기술군 | 일반 제38호 | ’23.7.21. | 뇌영상검출·진단보조 소프트웨어 (Stroke Onset Time AI, NNS-SOTA) |
| 39 | ㈜뉴냅스 | 첨단 기술군 | 일반 제39호 | ’23.7.21. | 인지치료소프트웨어 (Nu.T, NNS-IXTS) |
| 40 | ㈜에이아이인사이트 | 첨단 기술군 | 통합 제40호 | ’23.7.24. | 안과영상검출·진단보조 소프트웨어 (WISKY, WISKY) |
| 41 | ㈜에이아이메딕 | 첨단 기술군 | 통합 제41호 | ‘23.8.21 | 심혈관위험평가소프트웨어 (HeartMedi, HeartMedi+) |
| 42 | ㈜메디웨일 | 첨단 기술군 | 일반 제42호 | ‘23.8.21 | 병원진료용소프트웨어 (DrNoon CKD, DrNoon CKD, Reti-CKD, eye-GFR, 닥터눈 병원진료소프트웨어) |
| 43 | ㈜에이슬립 | 첨단 기술군 | 일반 제43호 | ‘23.8.24 | 휴대형호흡분석소프트웨어 ( - , Apnotrack) |