[의료기기뉴스] 24.04.11

뉴스 [이데일리]EU AI법, 개발사 외에도 AI 접목 가전·자동차도 영향 └ EU의 인공지능법(AI Act)은 2026년 중반부터 본격 시행됨. 개발사 뿐 아니라 AI를 활용한 상품과 플랫폼도 규제 대상이 될 것으로 예상됨. 제공자와 배포자를 나누어 포괄적으로 규제하며, 고위험AI부터 최소 위험 AI까지 4단계로 위험을 분류함. 국내 기업들도 EU 시장에 제품을 출시할 경우 주의가 필요하고, 컴플라이언스 검토는 기획 단계부터 필요함. [히트뉴스]첫 공개되는 경제적 이익 제공 지출보고서, 6~7월까지 제출 └ 의약품 공급업자들은 올해부터 경제적 이익 제공 내역을 담은 지출보고서를 6~7월 중 제출해야 함.심평원은 이를 실태조사하고 관련 업무를 지원하기 위해 총 12명의 업무지원요원을 채용할 예정임. 경영 [한국일보]무급휴가에 희망퇴직까지… 사직은 전공의가 했는데 피해는 병원 노동자 몫 [쿠키뉴스]‘당뇨 관리 앱’ 둘러싼 환자단체 갈등 들여다보니 [경상매일신문]대구시, 인체결합 의료기기 산업육성 플랫폼 구축 [경상매일신문]대구가톨릭대 의료공학과 전임상센터 현장교육 [뉴시스]필립스 수면무호흡증 치료기 수백만대 리콜 명령..미국내 생산금지 [더퍼스트]고려대 구로병원 개방형실험실 구축사업단, 2024 신규지원기업 오리엔테이션 ... 입찰 [국내입찰]경상북도 안동의료원  자동정제분류시스템 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Gamma Knife외 외 1 건 [국내입찰]서울대학교병원 Computerized Spirometry System 1SET [국내입찰]서울대학교병원 Clinical Audiometer System 1SET(재공고) [국내입찰]서울대학교병원 Platelet Function Analyzer 1SET(재공고) [국내입찰]서울대학교병원 Fluorescence Microscope 1SET [국내입찰]안과용레이저수술기 1SET [국내입찰]MICU(내과계중환자실) 멀티수액주입기 10SET 기업  [뉴스토마토]세라젬, '마스터 V9' 론칭 기념 가정의 달 프로모션 [베타뉴스]리메드, 중국 순보메디칼과 5년간 ESWT 추가 공급 계약체결 [빅데이터뉴스]하이로닉, 신주 1000주 추가 상장…주식매수선택권 물량 MDR(Medical Devices Regulation) [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12) [진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부