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11/27/2023
[의료기기뉴스] 23.11.27
주요뉴스
[아시아경제] 이오플로우, 경쟁사 소송 제기에 '휘청'
[세계일보] 가명처리된 의료데이터 규제 풀려…“AI 정밀의료 기술 개발 기대”
[조선비즈] 고금리 시대, 의료AI기업이 하드웨어와 결합 고민해야 하는 이유
[디지털타임스] SK C&C "뇌질환 의료 AI 확장"
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[국내입찰] LAPARO-THORACO VIDEOSCOPE(3D) 3SET
[국내입찰] TRACHEAL INTUBATION FIBERSCOPE WITH MONITOR 1SET
[국내입찰] COAGULATION UNIT ARGON PLASMA 1SET 재공고
[국내입찰] 의료용전자기발생기 1SET 구매 전자입찰공고
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MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
(11.21)
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[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
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