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12/14/2023
[의료기기뉴스] 23.12.14
주요뉴스
[뉴시스]5건 중 1건은 위반 소지…라이브커머스 과장 광고 주의
[히트뉴스]"국내 의료기기 기업, 美 진출시 'IP 법률실사' 준비해야"
[뉴스웨이]살 길 모색 K-체외진단…'감염병·반려동물' 공략
[에너지경제]혁신신약·의료기기 기술개발 숨통 트이나
[아시아투데이]한국보건산업진흥원, 2023 보건산업 정책 우수 아이디어 4건 선정
입찰정보
[국내입찰] 2024년 보건환경연구원 체외진단용 의료기기 시약 및 초자류 구매 연간 단가계약
[국내입찰] 서울대학교병원 60-Ch Digital EEG PSG Unit 1SET
[국내입찰] 2024년 보건환경연구원 동물용의료기기 시약 및 초자류 구매 연간 단가계약
[국내입찰] 수술실 무영등 4SET
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
[KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30)
[기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23)
[식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16)
[식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16)
[안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16)
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