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12/12/2023
[의료기기뉴스] 23.12.12
주요뉴스
[중소기업뉴스]中企협동조합, '농기계⋅제약⋅의료기기' 3대 업종 협력방안 직접 제시
[히트뉴스]흔들리는 보건산업 수출... "2022년과 견줘 10% 감소 예상"
[한국경제]아시아 최대 소화기학회 개막…'세계 최초' 제품으로 눈길 끈 K바이오
[뉴스핌]해외업체 선점한 디지털 치료기기 시장, 韓기업 경쟁력 가지려면
[머니투데이]CES 'D-30', 삼성·LG CEO 총출동, 핵심 키워드는 'AI'
[의학신문]A사-심평원, 수액세트 의료기기 급여신청 '갑론을박' 왜?
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[국내입찰] 영상의학과 이동형디지털엑스선촬영장치 1set 구매
[국내입찰] 영상의학과 디지털유방촬영용엑스선장치 1set 구매
MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
[KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30)
[기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23)
[식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16)
[식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16)
[안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16)
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