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1/30/2024
[의료기기뉴스] 24.01.30
뉴스
[뉴스1]"건강검진 사라진다"…삼성·애플도 경쟁하는 웨어러블 헬스케어[미래on]
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글로벌 IT 기업들이 웨어러블 헬스케어 시장에 진출하며, 고령화와 만성 질환 증가로 인해 이 시장이 급성장할 전망함.
[세계일보]국민 54% “디지털 치료기기 이용의향 있다”
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한국인 10명 중 6명은 디지털 치료기기가 향후 질환 치료 및 관리에 도움이 될 것으로 인식하며, 이는 대면치료보다 비용과 시간을 절약할 수 있기 때문이라고 조사됨.
[디지털타임스]KTR, 베트남 수출 지원… 네트워크 구축 확대
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KTR은 베트남 유통 제품의 안전성 검토와 품질 추적을 통해 현지 시장 진출을 지원하고, NBC와의 기술지원 사업을 수행함.
경영
[노컷뉴스]중기부, 인력난 해소위해 특성화고 집중 지원
[뉴스1]해외물류시장 개척 지원 대상기업 3월8일까지 모집…투자여건 조사비용 지원
[뉴시스]'예비·초기·도약' 창업패키지 모집…사업화 전과정 지원
[데일리안]인천시, 설맞이 중소기업에 ‘1700억 원 규모 자금’ 지원
입찰
[국내입찰]인체삽입용 대형 의료기기 제작 금속 3D프린터 구매
[국내입찰]서울대학교병원 Infant Intensive Care System 2SET(재공고)
[국내입찰]심장혈관 흉부외과 체외조절장치 1set
[국내입찰]2024년 병원성미생물 및 원생동물 의료기기 단가구매
[국내입찰]서울대학교병원 Vestibular Assessment System 1SET
[국내입찰]시립은평실버케어센터 전동침대(일반, 저상형) 및 기타 의료기기 입찰
[국내입찰]시립은평실버케어센터 전동침대(일반, 저상형) 및 기타 의료기기 입찰
[국내입찰]서울대학교병원 Image guided Radiation Therapy System 1SET(재공고)
[국내입찰]신경외과 뇌내시경시스템 1set 구매
기술
[국립재활원] 2024년 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 공고
[국립보건연구원] 2024년 국립보건연구원 신규 연구용역과제(정책/학술) 입찰 통합 공
수출
[중기부] 2024년 글로벌강소기업 1,000+ 프로젝트 참여기업 모집 공고
[산업부] 2024년 한-스위스 바이오헬스 파트너십 참가기업 모집 공고
[중기부] 2024년 1차 수출지원기반활용사업 참여기업 모집 공고
[충북] 2024년 인도 K-Beauty 광역사절단 참여기업 모집 공고
[전시회]2024 조합 한국관 구성 전시회 리스트
[전시회]2024 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
환율정보
MDR(Medical Devices Regulation)
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16)
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12)
[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
[KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21)
[진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05)
안내서/지침
[NIDS]2022년 의료기기 허가보고서
[NIDS]2022년 자주하는 질문집(FAQ)(의료기기분야)
[식약처]의료기기 보안시험 해설서
[식약처]의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인용) 개정 안내
[식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16)
[식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16)
법률
[법제처]의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제1819호)
[법제처]
의료기기법 시행령 일부개정령(대통령령 제32817호)
[법제처]
의료기기법 일부개정법률(법률제18446호) 개정
기업
[기업현황]2024 CES 참가 한국 기업(780개 기업)
[기업현황]2024 아랍헬스 전시회 참가 한국 기업 리스트(180개 기업)
[기업현황]국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[기업현황]혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30)
[기업현황]2023 독일 MEDICA 참가 한국 기업 리스트(313개 기업)
[기업현황]2023 북미방사선학회(RSNA) 참가 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[임상기관]국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(22.10.05)
[임상기관]체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23)
[품목현황]해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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