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3/14/2024
[의료기기뉴스] 24.03.14
뉴스
[데일리팜]정부, 지출보고서 공개범위 구체화…4월 확정 전망
└ 복지부가 제약바이오기업과 의료기기사 등의 지출보고서 공개 범위를 확정하기 위해 의·약사 단체와 업계와 의견을 수렴함. 이에 따라 의·약사의 개인정보 보호와 영업 기밀 유지 등을 고려하여 정보 공개 범위를 결정할 예정임. 현재는 의·약사 이름과 의료기관명 등의 공개 여부가 미정이며, 내달 법률 전문가 자문 후 최종 결정될 예정. 이에 따라 2023년도 지출보고서는 오는 6월까지 제출되며, 12월에는 심평원 홈페이지를 통해 정보가 공개될 예정.
[뉴시스]EU, 최초의 AI 규제법 승인…올해 말 발효 예정
└ 유럽연합(EU)이 최초로 인공지능(AI) 규제법을 승인함. 이 법은 올해 말에 발효될 예정이며, 인간 행동 통제를 목적으로 AI 사용을 제한하고 공공장소에서 얼굴 스캔을 금지함. 법은 AI 사용 제품과 서비스를 위한 "위험 기반 접근 방식"을 도입하며, AI 시스템의 위험 정도에 따라 규제 수준을 조절함. 이 법은 세계적으로 영향을 미치며, 다른 국가들도 이를 따라할 것으로 예상됨.
경영
[라포르시안] 헬프트라이알, 경북대병원 첨단임상시험센터와 업무협약 체결
[뉴시스]사천시보건소, AI·IOT 기반 어르신건강관리사업 대상자 모집
[IT조선]KTC, KIMES 2024 참가…"K-의료기기 수출 증대 기여"
[강원일보]"글로벌 혁신 특구 성과 극대화 위해 중기부-지자체 협력 강화"
[기호일보]엄주범 단국대 교수 범부처 의료기기 개발 과제 선정
[전자신문]가천대 길병원, 유럽의료기기 임상평가 보고서 컨설팅 지원
입찰
[국내입찰]경상북도 안동의료원 자동정제분류시스템 1SET
[국내입찰]ULTRASOUND SYSTEM INTRA VASCULAR 1SET
[국내입찰]이비인후과 현미경 1set 구매
[국내입찰]서울대학교병원 Fluorescence Microscope 1SET
[국내입찰]HOLTER MONITORING SYSTEM 1SET
[국내입찰]서울대학교병원 Patient monitor, Portable 외 1건(재공고)
[국내입찰]서울대학교병원 Electric Power System 1SET(재공고)
[국내입찰]정형외과 이동형엑스선투시촬영장치 1set 구매
[국내입찰]AI-IoT 기반 어르신건강관리사업 디바이스(비의료기기) 구입
[국내입찰]심장내과 디지털단면혈관조영촬영장치 1set 구매
기업
[뉴스1]의료폐기물 병원서 바로 처리할 수 있는 멸균장치 개발
[뉴시스]"갤럭시 워치·링으로 꿀잠을"…삼성, 세계에 수면 기술 혁신 소개
[보건뉴스]제이시스메디칼, '두바이 더마 2024' 성황리에 종료
[한국경제]클래시스, 태국서 고주파 의료기기 '볼뉴머' 론칭쇼 개최
[한국경제TV]웨이센, KIMES서 AI 내시경 후속 라인업 공개한다
[히트뉴스]클래시스, 태국서 비침습 고주파 의료기기 '볼뉴머' 론칭쇼 개최
MDR(Medical Devices Regulation)
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.12)
[진흥원] MDR 레퍼런스 가이드(자주 묻는 질문집)(24.01.05)
담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com
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