① 실사용데이터(real world data, RWD): 무작위대조임상시험 이외의 방법으로 수집된 의료 관련 각종 자료로서 전자의무기록(EMR)/전자건강기록(EHR), 의료기관의 전자행정데이터, 건강보험 청구자료, 제품 및 질병 등록체계, 환자가 생성하는 자료 등
* 무작위대조임상시험: 데이터의 편차를 줄이기 위해서 시험대상자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 비교하는 임상시험
② 실사용증거(real world evidence, RWE): RWD의 분석을 통해 얻어진 의약품의 사용현황 및 잠재적 유익성과 위해성에 관한 임상적인 증거
③ 디지털정밀의료플랫폼(Digital platform for pricision medicine): 환자의 의료정보를 안전하고 효과적으로 관리하여 개인 맞춤형 의학과 디지털 헬스케어를 제공하기 위한 플랫폼
④ 결측(Missing Value): 임상시험 중도 탈락 등의 사유로 안전성·유효성 결과 등 데이터가 없는 경우