[의료기기뉴스] 23.11.29

주요뉴스 [뉴스토마토] 식약처, 임상시험 규제개선 논의 정례화 추진 [메디파나뉴스] 美-中, 의료기기 글로벌 표준화 두고 패권경쟁 본격화되나 [국민일보] 머릿속 꿰뚫어보는 ‘치매 스타트업’ [라포르시안] 의료기기·헬스케어기업, '과거 질병' 정형데이터 가장 필요로 해 [한스경제] 코트라, 해외 공공조달 수출 지원 강화 지난 뉴스클립 보기 입찰정보 [국내입찰] AUTOMATED LIVER AND LUNG ANALYSIS SYSTEM 1SET [국내입찰] ELECTRIC DRILL SYSTEM 1SET 재공고 [국내입찰] 호스피스 완화의료병동 추가 설치에 따른 물품(의료기기 등) 구매 [국내입찰] 진단검사의학과 생물학적안전캐비넷 4set 구매 입찰정보 더보기(회원) MDR 관련 [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/745 on medical devices [유럽NB현황] Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices [안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서 [EU Commission] MDR 가이던스 리스트 [EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트 [EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트 [EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11) [KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24) [KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21) 자료실 [기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함) [전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업) [전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트 [학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트(40개 기업) [기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30) [기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11) [임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05) [임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23) [식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16) [식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16) [안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16) 담당자 : 김정상 과장 amorfati8@naver.com (우) 04578 서울시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 02-467-0350 Copyright (c). 2023 한국의료기기협동조합 All rights Reserved. 수신거부