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11/28/2023
[의료기기뉴스] 23.11.28
주요뉴스
[약업신문]식약처, 의료기기 사이버보안 위한 가이드라인 3종 배포
[메디파나뉴스] 의료기기 사이버보안 체계 강화 움직임에 의료기관도 대비 목소리
[뉴시스]정부, 내년부터 국내기업 美·EU 의료기기 인증지원 강화
[서울경제]체외진단기업협의회-한국체외진단의료기기협회 30일 통합 출범
[코메디닷컴] 가상현실, 참전 예비군의 고통 줄일 수 있나?
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MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[보건타임즈]
강화된 유럽 의료기기 인증기준 대응 '포괄적 지원방안' 논의(8.18)
[메디파나뉴스]
"MDR 달성 어려워"…유럽 의료기기 산업계도 개선 요구
(9.19)
[이투데이] KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관(10.25)
[디지털타임스]KTR, 벨기에 시험인증기관과 MOU...EU 시장 진출 돕는다
(11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(10.30)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
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