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12/05/2023
[의료기기뉴스] 23.12.05
주요뉴스
[대한민국 정책브리핑]의료기기 배상책임공제 시행…환자 피해배상 사각지대 해소
[뉴시스]내년 혈압계·체온계부터 점자·수어영상 시범 제공된다
[매일일보]디지털 헬스케어, 업계간 인재 유출 심각… AI전문가 가뭄
[약업신문]“급 성장 中 온라인 의료서비스, 한국 기업에게도 기회”
[메디파나뉴스]식약처, 지난달에 혁신의료기기 3건 지정
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입찰정보
[국내입찰] 의료기기에 전압을 공급하기 위한 전원공급장치 구매
[국내입찰] CT ANALYSIS SOFTWARE 1SET 재공고
[국내입찰] ULTRASOUND SYSTEM WIRELESS 3SET
[국내입찰] TRACHEAL INTUBATION FIBERSCOPE WITH MONITOR 1SET
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MDR 관련
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
[KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21)
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[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30)
[기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23)
[식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16)
[식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16)
[안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16)
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