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12/08/2023
[의료기기뉴스] 23.12.08
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[전자신문]“신 중동 붐 이루자”…중소기업, 한-UAE 경제협력 선봉
[라포르시안]식약처, GHWP 연례총회 참석…"국산 의료기기 수출지원"
[의학신문]고대구로병원, 의료진 대상 VR·AR 교육 플랫폼 구축…교육 실시
[한경비즈니스]일본 반도체의 상징·혁신의 아이콘, ‘도시바’의 몰락
[뉴시스]이오플로우 "美의료기업체 메드트로닉, 인수계약 철회"
[머니S]이오플로우, 1조원 매각 딜 무산된 까닭은
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[국내입찰] EEG/ERP MAPPING SYSTEM 1SYS
[국내입찰] 수술실 복강경 시스템 1SET
[국내입찰] 의약품주입기 계측기 3SET
[국내입찰] CO2 INSUFFLATOR 1SET 재공고
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[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
[유럽NB현황]
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
[안전정보원] 유럽 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서
[EU Commission] MDR 가이던스 리스트
[EU Commission] MDCG 참조 문서 리스트
[EU Commission] MEDDEV 가이던스 리스트
[EUDAMED] 한국 의료기기 기업·제품 MDR 인증 현황(2023.11)
[KTR] KTR, 중동 인증심사 직접수행 가능해져(23.11.24)
[KTR] KTR, 전기전자 시험성적서 유럽 인정 확대(23.11.21)
자료실
[기업현황] 국내 의료기기 기업 현황(수입업, 제조업 포함)
[전시회] 2023 독일 MEDICA 참석 한국 기업 리스트(313개 기업)
[전시회] 2023 KOTRA글로벌 의료기기 전시회 리스트
[학회] 2023 북미방사선학회(RSNA) 참석 한국 기업 리스트
(40개 기업)
[기업현황] 혁신 의료기기 기업 지정 공고(23.10.30)
[기업현황] 해외 수출 기업 영문 디렉토리(19.11.11)
[임상기관] 국내 의료기기 임상시험기관 지정현황(10.05)
[임상기관] 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북(22.05.23)
[식약처] 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(23.11.16)
[식약처] 의료기기 사이버보안 업무설명회 발표자료(23.11.16)
[안전정보원] 2023 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인(23.11.16)
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