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3/08/2019

3월 말, 의료기기 SW 시험규격 교육 과정 열린다

3월 20일, 21일 양일간, 판교 한국반도체산업협회서 진행


앞으로 의료기기 소프트웨어 개발은 어떻게 진행해야 할까?

최근 미국, 유럽 등 의료기기 소프트웨어 시험평가 규격이 강제 적용됨에 따라 국내 의료기기 제조기업의 고민이 더욱 깊어지고 있다.

이런 문제를 해결하기 위해서 산업통상자원부가 나섰다.

한국바이오협회는 오는 3월 20일, 21일 양일간 판교에 위치한 한국반도체산업협회 9층 강의장에서 '제 3차 디지털헬스케어 SW 시험평가 교육과정'을 진행한다고 밝혔다.

주요 내용은 ▲의료기기 SW 국제규격(IEC 62304) 동향 및 요구사항 SW 사용적합성 테스트 방법 등이다.

의료기기 SW개발 관계자, 인허가 담당자를 대상으로 진행되는 이번 교육은 무료로 진행되며 선착순 마감한다.

교육 참석을 원하는 사람은 오는 3월 15일까지 교육신청사이트(https://stl.ktl.re.kr/web/contents/usereduapply.do)에 신청하면 된다.

보다 자세한 사항은 한국바이오협회 교육담당자(031-628-0032)에게 문의하면 된다.



<교육 안내>
O 교육기간 : 2019. 3. 20()~3. 21() 10:00~17:00
O 교육대상 : 의료기기 SW 개발 관계자, 인허가 담당자 등
O 교육장소 : 판교 한국반도체산업협회 9층 강의장
O 교육내용
- 디지털 헬스케어 SW 밸리데이션 국제규격 동향 및 요구사항
- SW 밸리데이션 개발 산출물 작성법 개요 및 실습 등
O 교육비용 : 무료(교재 제공)
O 커리큘럼 : 붙임 파일 참조
O 교육신청 : 교육신청 사이트에서 신청(모든 필드 작성바람)
- 신청기한 : 2019315() 17시 까지
- 문 의 처 : 한국바이오협회 교육담당자 (031-628-0032. 0022)
 

2/06/2018

바이오협회, SW 시험평가 1차 교육과정 개설



바이오협회는  2018년 디지털헬스케어 SW 시험평가 1차 과정(SW 테스팅 교육)를 실시한다.

미국, 유럽 등 의료기기 소프트웨어 시험평가 규격에 대한 강제 적용에 따라 우리 기업의 대응 역량 제고를 위해 진행되는 이번 교육은 의료기기 SW 국제규격(IEC 62304) 동향 및 요구사항, 이에 기반한 SW 테스팅 방법 등 의료기기 SW개발 관계자, 인허가 담당자에게 필요한 내용을 다룰 예정이다. 

해당 교육과정에 참여를 희망하는 기업 및 기관에서는 교육신청서를 작성하여 2월 13일(화)까지 이메일(palm@koreabio.org)로 신청하면 된다.


O 교육기간 : 2018. 2. 21(수)~2. 22(목) 10:00~17:00 

O 교육대상 : 의료기기 SW 개발 관계자, 인허가 담당자 등 

O 교육장소 : 한국산업기술시험원 서울분원, 7층 강당(첨부 파일 약도 참조) O 교육내용 - 디지털 헬스케어 SW 국제규격(IEC 62304) 동향 및 요구사항 - SW 품질향상을 위한 SW 테스팅, 리스크 관리 방법 등

O 교육비용 : 무료(교재 및 중식 제공) 

O 교육신청 : <첨부> 신청서를 작성하여 이메일(palm@koreabio.org) 제출 
  - 신청기한 : 2월 13일(화) 18:00 
  - 문 의 처 : 한국바이오협회 손지호 유닛장(031-628-0022), 전진우 대리(0032)