http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3013464
-국립재활원은 임상재활테스트베드를 활용하여 국내 재활 의료산업에 사용적합성평가서비스를 제공함.
-이 테스트베드는 임상재활연구를 통해 재활 의료 기술과 의료기기의 검증을 수행하는 곳으로, 2023년 경험을 기반으로 재활 분야 소프트웨어 의료기기에 특화된 사용적합성평가를 진행함.
-국내 재활 의료기기 제조업체들은 국내·외 규격에 대한 부족한 이해와 사용자 평가 어려움을 겪고 있고, 국립재활원은 사용적합성평가를 통한 서비스를 제공하여 의료기기 제조업체들에게 형성평가, 총괄평가 및 의료기기 인·허가와 GMP 제출을 지원하기로 함.
-'2024년 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원사업'은 현재 진행 중임.