NewsClip - Medical Devices: 국립재활원

1/22/2024

-국립재활원은 임상재활테스트베드를 활용하여 국내 재활 의료산업에 사용적합성평가서비스를 제공함.

-이 테스트베드는 임상재활연구를 통해 재활 의료 기술과 의료기기의 검증을 수행하는 곳으로, 2023년 경험을 기반으로 재활 분야 소프트웨어 의료기기에 특화된 사용적합성평가를 진행함.

-국내 재활 의료기기 제조업체들은 국내·외 규격에 대한 부족한 이해와 사용자 평가 어려움을 겪고 있고, 국립재활원은 사용적합성평가를 통한 서비스를 제공하여 의료기기 제조업체들에게 형성평가, 총괄평가 및 의료기기 인·허가와 GMP 제출을 지원하기로 함.

-'2024년 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원사업'은 현재 진행 중임.

2/28/2019

국내 최초로 보조기기 데이터 베이스 웹사이트가 오픈한다.

국립재활원(원장 이범석)은 시스템 활용을 안내하기 위한 설명회를 오는 3월 7일 오후 1시 국립재활원에서 진행한다.

주요 내용은 중앙보조기기센터 웹사이트(맞춤형 검색 기능) 소개, 보조기기 제품 정보 등록 시스템 사용 방법 등이다.

해당 시스템은 장애인·노인 등을 위한 보조기기 지원 및 활용촉진을 위한 데이터베이스이다.

국립재활원에 따르면 기존엔 다양한 보조기기에 대한 정보를 단시간에 확보하기가 어려운 점, 신규 제품에 대한 정보를 실시간으로 제공하기 어려운 점이 있었다.

이런 문제를 해소하기 위해 보조기기 관련 업체가 직접 중앙보조기기센터 보조기기 데이터베이스에 보조기기 정보를 입력할 수 있게 하는 보조기기 제품정보 등록 시스템을 구축했다.

설명회 참석 대상은 보조기기를 제작 및 판매·유통 업체, 공적급여 보조기기 지원 사업 등록 업체 등 참가신청서를 제출한 업체이며 참가 신청은 3월 6일까지 가능하다.

중앙보조기기센터 홈페이지에서 신청서를 내려받아 작성한 후 이메일 또는 팩스로 제출하면 된다.

자세한 사항은 중앙보조기기센터 홈페이지 및 보조기기 콜센터를 통해 안내받을 수 있다.