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10/14/2020

최근 정부 지원 사업 트렌트… "사업화"



의료기기 관련 정부 지원 사업이 쏟아지고 있지만 중소기업의 입장에서 혜택을 받기란 여간 어려운 일이 아니다.

의료기기 관련 어떤 지원 사업이 있는 지 전부 파악하기도 힘들고, 또 자신의 상황에 맞는 사업이 어떤 것인지 살펴보기에도 여력이 없다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 국내 의료기기 관련 대표 특허법률사무소 에스와이피(SYP)와 함께 정부지원사업을 소개하고 지원 및 선정 노하우를 소개한다.

조합에 따르면 이번 강의는 정부지원사업 참여를 어려워하는 기업들을 위해서 마련됐다.

▲하반기, 또 내년 상반기에 준비되어 있는 정부지원사업을 소개하고 ▲기업들의 상황에 따라 어떤 사업에 지원을 하는 것이 좋은지 ▲사업계획서를 쓸때 어떤 부분을 유념해서 써야 하는 지 등에 대해서 구체적인 사례를 들어서 소개할 예정이다.

에스와이피 심경식 대표는 "기업들의 상황에 맞춰 다양한 정부 지원사업들이 있지만 중소기업들이 이를 몰라 일부 기업들만 독식하고 있다"며 "이번 세미나를 통해 더 많은 의료기기 기업들이 정부지원의 혜택을 받을 수 있기를 바란다"고 말했다.


현재 에스와이피에는 변리사 8명, 각 분야 전문가 50여명이 서울본사, 청주지사, 전북지사 등에서 근무하고 있다.

이런 전문성을 인정받아 현재 에스와이피는 산업통상자원부에서 지정한 기술거래기관으로 선정되기도 했다.



<의료기기 관련 정부 R&D 지원방법 -(주)에스와이피>

일시 : 10월 21일 10시30분(1시간30분)

장소 : 코엑스 전시장 내 제2세미나실 선착순 100명(조합 회원사 우선)

내용 : 의료기기 관련 주요 정부 사업 소개 / 정부 사업 계획서 작성 노하우 /

기술 개발 사업화를 위한 단계별 지원 프로그램 및 지원 방법

주요 컨설팅 사례를 통한 주의사항 등

비용 : 무료





4/14/2020

식약처, 코로나19 치료제·백신 개발 전략적 지원

고강도 신속 제품화 촉진 프로그램 운영


신속한 코로나19 치료제·백신 개발 위해 신속 프로그램을 마련·운영한다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 국민의 치료기회를 확대하기 위해 「고강도 신속 제품화 촉진 프로그램」(고(GO)·신속 프로그램)을 마련·운영한다.

이번 프로그램은 코로나19 치료제·백신 개발을 앞당겨 국민의 삶을 일상으로 회복시키는 동시에 국제적으로 치열하게 이루어지는 치료제·백신 개발·생산 경쟁에서 국가 경쟁력을 확보하기 위해 마련했다.

‘고(Go)·신속프로그램’은 연구개발·임상승인·허가심사·정보공유·국제공조에 대한 차별화된 지원전략으로 제품의 효과와 안전성은 확보하면서 각 단계별 시행착오는 최소화하여 개발기간을 단축하는 것을 주요 내용으로 하고 있다.

주요 지원 내용은 연구지원, 허가심사지원, 기술정보지원, 국내외협력지원 등이다.

연구지원은 정부·출연연구소가 진행하는 후보물질 탐색 시 제품화 가능성 있는 물질을 결정하기 위한 과학적 자문을 제공하며, 개발자들이 제품 효능평가 시 활용할 수 있도록 코로나 19 바이러스 감염 동물모델을 개발·공유하고 치료제·백신 임상프로토콜 개발 등을 지원한다

허가심사 지원은 연구개발부터 허가심사 전 단계에 걸친 ‘코로나 19 전담 상담창구’를 개설하고 치료효과를 기대할 수 있는 품목에 대하여 전담관리자(Project Manager)를 지정하여 개발단계별로 맞춤 지원한다.

안전성이 입증된 플랫폼을 사용하여 개발한 백신은 독성시험을 면제하는 등 코로나19 예방 또는 치료효과를 기대할 수 있는 의약품에 대해 개발단계에 맞는 최소한의 자료 제출로 임상시험에 진입할 수 있도록 도울 계획입니다.

또한 경험 있는 심사자로 구성된 심사팀을 운영하여 사용 경험이 있는 물질의 경우 7일 이내, 신물질의 경우 15일 이내로 임상시험 심사기간을 획기적으로 단축하며, 허가 시에도 우선적으로 신속하게 처리할 예정입니다.

기술정보 지원은 임상시험 설계 방법 등의 내용을 담은 ‘코로나19 치료제 개발 시 고려사항’ 및 임상시험 중 자주 묻는 질의·응답 등의 정보를 제공하고 치료제와 백신 임상시험 승인현황을 신속히 공개할 계획이다.

국내·외 협력지원은 의약품 규제기관 국제 연합(ICMRA; International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) 등 국제적 공조를 통해 각국에서 진행되는 임상시험 및 심사정보를 공유하고 개발자들이 제품 개발과정 중 발생하는 애로사항이나 질의사항을 즉각적으로 해소할 수 있도록 ‘제품화지원팀장’과 핫라인을 설치·운영한다.

식약처는 정부 관계 기관을 비롯해 제품 개발의 최일선에서 헌신하고 있는 산업계, 학계, 연구소, 병원 등과 협력하여 안전하고 효과 있는 치료제와 백신을 신속히 개발할 수 있도록 모든 역량을 모아 최선을 다하겠습니다.