식약처, 'IMDRF 운영추진단 워크숍' 개최

회원국으로서의 국제 활동 계획 및 방향 모색

의료기기 국제 규격을 놓고 세계 각국과 겨루게 될 한국 국가대표단이 꾸려졌다.

식품의약품안전처(처장 류영진, 이하 식약처)는 5월 17일 쉐라톤 팔레스호텔(서울시 서초구 소재)에서 'IMDRF 운영추진단' 워크숍을 개최한다고 밝혔다.

IMDRF는 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulators Forum)으로 우리나라는 지난 12월 회원국으로 가입됐다.

이번 워크숍은 IMDRF 운영추진단과 실무그룹 활동 현황을 공유하고, 향후 활동 계획과 나아갈 방향을 모색하기 위하여 마련됐다.

참고로 IMDRF 운영추진단은 IMDRF 운영위원회(MC) 총회 참석, 전체 실무그룹 회의 참석 등 IMDRF 회원국으로서 활동을 이행하기 위하여 업계·학계·유관기관으로 구성되어 있으며, 지난 1월부터 운영해 오고 있습니다.

식약처 관계자는 "이번 워크숍을 통해 우리나라가 국제조화 업무를 효율적으로 추진하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 우리나라가 의료기기 규제를 선도하는 국가가 될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔습니다.

김정상 기자 sang@medinet.or.kr

바이오협회, 디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가 교육 개설

디지털 헬스케어 제품의 소프트웨어 시험평가 방법을 소개하는 교육과정이 개설된다.

한국바이오협회는 오는 5월 15일, 16일 양일간 대구테크노파크 대구벤처센터 2층 소회의실 '2018년 디지털 헬스케어 SW 시험평가 3차 교육과정'을 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 디지털 헬스케어 SW 국제규격(IEC 62304) 동향 및 요구사항, SW 품질향상을 위한 SW 사용적합성 테스팅 방법 등의 내용을 다룬다.

교육 신청자에게는 교재 및 중식이 제공된다.

교육신청은 5월 9일까지 선착순 마감이며, 신청은 별도 신청 사이트(http://koreabio.org/event/event_form.php?event_no=122) 를 이용하면 된다.

보다 자세한 내용은 바이오협회 교육담당자(031-628-0032, 0022)로 하면 된다.

김정상 기자 sang@medinet.or.kr