의료기기조합, 8월 교육과정 개설

의료기기 인허가 제도가 대대적 개편된다.

이에 따라 관련 교육과정이 개설되고 있어 기업들에게 도움을 주고 있다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 8월 의료기기 인허가 및 신규직원들을 위한 교육 3건을 진행한다.

개설되는 과목은 ▲의료기기 ISO13485&MDD 실무(18년 2차) ▲의료기기 위험관리 실무(18년 2차) ▲신입직원을 위한 의료기기 산업의 이해(18년 1차) 등이다.

교육 모집은 7월 18일부터 진행하며, 교육인원은 20여명으로 선착순으로 마감한다.

신청시점에서 고용보험에 가입돼 있으면 무료로 수강이 가능하다.

보다 자세한 내용은 조합 산업인력팀(070-8892-3741)로 문의하면 된다.

< 의료기기 ISO13485&MDD 실무 (18년 2차) >
1. 과 정 명 : 의료기기 ISO13485&MDD 실무 (18년 2차)

2. 교육기간 : 2018. 08. 21. ~ 2018. 08. 23 (*3일)

- 세부시간 : 09:30~18:30 (*총 24시간)

3. 강 사 : GMSC 김명교 고문, 신규철 부대표

4. 교육인원 : 20여명 

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)



< 의료기기 위험관리 실무 (18년 2차) >
1. 과 정 명 : 의료기기 위험관리 실무 (18년 2차)

2. 교육기간 : 2018. 08. 28. ~ 2018. 08. 29

- 세부시간 : 09:30~17:30 (*총 14시간)

3. 강 사 : 씨투 박범수 대표

4. 교육인원 : 20여명 

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)



< 신입직원을 위한 의료기기 산업의 이해 (18년 1차) >
1. 과 정 명 : 신입직원을 위한 의료기기 산업의 이해 (18년 1차)

2. 교육기간 : 2018. 08. 30. ~ 2018. 08. 31

- 세부시간 : 09:30~17:30 (*총 14시간)

3. 강 사 : TUV-SUD 황완석 과장

4. 교육인원 : 20여명 

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

조합, 의료기기 임상시험 실무 교육 진행

의료기기 임상시험을 어떻게 준비해야 할지 고민이 많은 기업이라면 꼭 들어야 하는 교육과정이 개설된다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 5월 8일부터 9일까지 양일간 조합 교육실에서 ‘의료기기 임상시험을 위한 실무’ 과정을 개설한다고 밝혔다.

해당 교육은 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄(CHAMP; Consortium for HRD Ability Magnified Program) 사업으로 의료기기 재직자의 직무향상을 위해서 진행되는 교육이다.

조합에 따르면 최근 세계적으로 의료기기 안전성에 대한 요구가 강화되면서 의료기기에 대한 임상시험자료가 의무화되는 추세다.

이번 교육은 의료기기 법령을 활용하여 임상시험의 적용 여부를 파악하고, 신개발 의료기기의 임상시험절차(임상 프로토콜 작성)와 임상시험을 통한 효능․효과의 데이터를 확보하는 방법을 다룬다.

이외에도 임상시험 결과를 바탕으로 제품의 신뢰성을 높일 수 있는 방법, 신개발 의료기기의 국내외 제품허가 및 해외 인증을 획득하는 방법 등에 대한 노하우도 소개된다.

고려대학교 의과대학 최혁 부교수, 안형진 부교수가 맡아서 진행하며 교육생은 선착순 30명을 모집한다.

조합 최석호 산업인력팀장은 “조합은 의료기기 제조기업 재직자들의 업무능력 향상을 위해서 노력하고 있다”며 “다양한 의견을 수렴해 교육과정을 개설하고 운영해 나가겠다”고 말했다.

한편, 조합은 이외에도 다양한 교육과정을 준비해 진행하고 있다.

보다 자세한 내용은 조합 교육 사이트(www.medihrd.or.kr)에서 확인할 수 있다.

김정상 기자 sang@medinet.or.kr