의료기기조합, 6월 온라인 교육과정 모집

쌍방향 소통 가능한 온라인 강의…설계 개발 프로세스 등 3개 과목
5월 28일 10시부터 홈페이지 선착순 접수




의료기기 제조기업을 위한 6월 온라인 교육과정 참가자를 모집한다.

해당 과정은 쌍방향 소통이 가능한 교육으로 집체교육처럼 실시간 질의응답이 가능하다는 점이 특징이다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 의료기기 기업 재직자를 위한 6월 과정을 개설하고 참가자를 모집한다고 밝혔다.

이번에 새로 개설되는 과정은 총 3개 과정으로 ▲의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무(20년 1회차) ▲의료기기 기술문서(전자기계) 작성 실무(20년 1차) ▲의료기기 MDR 실무(20년 2차) 등이다.

각 과정별 모집인원은 25명으로 선착순 모집한다.

해당교육은 재직자 무료교육으로 고용보험에 가입돼 있고 국가인적자원개발컨소시엄 협약을 맺은 기업은 전액 무료로 수강이 가능하다.

조합 정선영 팀장은 "조합은 코로나19로 인해 새롭게 비대면 교육을 도입해 운영하고 있다"며 "실시간으로 강사와 수강생이 질의응답을 할 수 있는 시스템 도입을 통해 집체교육과 동일한 교육 효과를 내기 위해서 노력하고 있다"고 말했다.

이번 6월 교육과정은 5월 28일 10시부터 홈페이지를 통해 선착순 신청이 가능하다.

세부 교육 내용은 다음과 같다.



< 의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무(20년 1회차) >


 - 교육기간 : 2020. 06. 11.(목) ~ 2020. 06. 12.(금)

 - 교육시간 : 09:30~17:30 (*일일 7시간 / 총 14시간)

 - 강 사 : 올림푸스 박성희 부장

 - 모집정원 : 25명





< 의료기기 기술문서(전자기계) 작성 실무(20년 1차) >

 - 교육기간 : 2020. 06. 18.(목) ~ 2020. 06. 19.(금)

 - 교육시간 : 09:30~17:30 (*일일 7시간 / 총 14시간)

 - 강 사 : 1일차 - 엠디랩 강범선 이사, 엠디랩 유혜란 선임

2일차 - 액트 류덕하 이사 , KTL 윤주신 책임


 - 모집정원 : 25명



< 의료기기 MDR 실무 (20년 2차) >


 - 교육기간 : 2020. 06. 23.(화) ~ 2020. 06. 24(수)


 - 교육시간 : 09:30~17:30 (*일일 7시간 / 총 14시간)


 - 강 사 : GMSC 김종현 대표


 - 모집정원 : 25명

 

의료기기조합, 온라인으로 기업 교육 수요 해소

5월부터 CHAMP 교육 온라인으로 진행
재직자 무료 교육과정의 새로운 방안 제시

의료기기 제조기업 종사자를 위한 온라인 교육 과정이 개설돼 좋은 반응을 얻고 있다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 ‘2020년 국가인적자원개발컨소시엄(CHAMP)’ 재직자 무료 교육과정을 4월말부터 온라인으로 개설해 운영하고 있다고 밝혔다.

조합에 따르면 이번 온라인 과정은 코로나19로 인해 상반기 집체교육이 대부분 취소되거나 연기되면서 기업들의 교육수요가 꾸준히 늘면서 이를 대응하기 위해서 마련됐다.

이를 위해 조합은 고용노동부, 산업인력공단과의 협력을 통해 교육시스템을 구축하고, 강사와 수강생들이 혼란을 겪지 않도록 지속적으로 시스템 활용 방법을 안내했다.

해당 시스템은 강사와 교육생들은 자신들이 원하는 형태로 화면을 구성할 수 있고, 궁금한 사항이 있을 때는 언제든지 구두 또는 채팅으로 강사에게 질문을 할 수 있다.

이 결과 4월 28일 시범적으로 진행된 ‘신입직원들을 위한 의료기기 산업의 이해’는 30여명의 수강생이 큰 문제없이 이틀간의 과정을 마무리했다.

‘신입직원을 위한 의료기기 산업의 이해’ 과정은 의료기기 산업 입문자들이 기본적으로 알아야 할 내용들을 정리해 소개하는 기본적의 강의다.

이후 조합은 ‘의료기기 품질관리 실무’(5/12~13), ‘의료기기 MDR 실무’(5/14~15), ‘미국FDA cGMP 실무(5/19~20)’ 등을 진행했다.

‘의료기기 품질관리 실무’는 품질계획서 작성, 공정밸리데이션, 수입공정검사, CAPA 등의 내용을, ‘의료기기 MDR 실무’는 유럽 인증은 내년 5월 도입되는 유럽 인증에서 준비해야 할 내용을, ‘미국FDA cGMP 실무’는 FDA 감사를 어떻게 준비해야 하는 지에 대한 내용을 다룬다.

이후에는▲ISO 13485:2016 실무 ▲의료기기 소프트웨어밸리데이션 ▲CE 테크니컬 파일 작성실무 ▲의료기기 설계 및 개발 프로세스 실무 ▲CE임상평가 보고서 작성 실무 ▲의료기기 기술문서(전자기계)작성 실무 ▲의료기기 MDR 실무 등의 강의를 진행할 계획이다.

구체적인 일정 및 내용은 조합 교육 홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 확인이 가능하다.

정선영 산업인력팀장은 “기업들의 교육 수요에 대응하기 위해서 온라인 교육을 도입했지만 앞으로도 필요에 따라 해당 시스템을 활용한 교육은 병행해 진행할 예정”이라며 “온라인 교육은 코로나19로 인해 한시적으로 운영하는 것이 아닌 집체교육이 어려운 지방 소재 제조기업의 교육 갈증도 해소할 수 있는 방안으로 활용해 나갈 것”이라고 말했다.

한편 해당 CHAMP 교육을 신청하기 위해선 조합과 협약체결이 필요하다.

협약은 별도 비용 없이 조합 교육 홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 협약서 양식을 다운로드해 작성 후 우편 발송하면 된다.

연세의대 강남캠퍼스, 의료기기 RA 전문가 교육과정 개설

연세대 의과대학 강남캠퍼스는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육을 실시한다고 6일 밝혔다.

연세대는 지난달 5일 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정됐다. 

이에 앞으로 3년간 'RA 전문가 자격 관리·운영 규정' 제10조에 의거해 RA 전문가 교육과정을 운영한다.

'RA 전문가'는 의료기기 제품개발, 국내‧외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업 발전에 필요한 법적, 과학적 규제기준에 대한 전반적인 지식을 갖춘 사람을 말한다.

이들은 의료기기 업체의 인‧허가, 생산 및 품질관리 관련 업무를 총괄해 규제당국(식약처)과 의사소통 창구 역할을 담당한다.

올해 하반기에는 식품의약품안전처에서 주관하는 국가공인자격증인 '의료기기RA전문가' 2급을 취득하기 위한 자격요건인 '의료기기 RA 전문가 단기 교육 과정'을 오는 19일~23일, 10월14일~18일 2회에 걸쳐 운영할 예정이다.

'의료기기 RA 전문가 단기 교육 과정' 신청 방법은 연세대 의과대학 의료기기산업학과 홈페이지에서 확인할 수 있다.