레이블이 제조인 게시물을 표시합니다. 모든 게시물 표시
레이블이 제조인 게시물을 표시합니다. 모든 게시물 표시

6/23/2020

중소기업 10개 중 9개, 빅데이터 분석 도입 필요

중기중앙회, 「스마트공장 제조 데이터 활용 실태 및 분석 수요 조사」 결과 발표



중소기업 10개 중 9개 기업이 제조 데이터를 수집해 분석할 필요가 있다고 응답했다.

중소기업중앙회(회장 김기문)는 빅데이터 기반 중소제조업 혁신 관련 정책 개발을 위해 지난 6월 1일부터 4일까지 전국 259개의 상생형 스마트공장 구축기업을 대상으로 실시한 「스마트공장 제조 데이터 활용 실태 및 분석 수요 조사」 결과를 22일(월) 발표했다.

조사결과에 따르면 스마트공장 내 제조 데이터 수집 비중은 ▲각종 센서 장비/시스템을 통한 자동 수집 43.3% ▲바코드, PDA, 터치스크린 등 데이터 직접 입력 39.1% ▲업무 일지/ Excel 등 수기 작성 17.3% ▲기타 0.4%로 절반에 가까운 데이터가 자동으로 수집되고 있는 것으로 나타나, 중소제조 기업이 빅데이터 활용의 기반을 갖춰 가고 있는 것으로 보인다.

또한 제조 데이터는 ▲실시간 모니터링 69.5% ▲수요예측/불량 등 원인분석 42.9% ▲고객사가 요구하는 공정 품질 분석 자료 34.7% 등에 활용되고 있다고 응답해, 스마트공장의 데이터가 단순히 쌓아두기만 하는 수준을 넘어 다양한 제조공정에 활용되고 있는 것으로 분석된다.

특히 이러한 제조 데이터의 활용 제고를 위하여 응답 중소기업의 88.8%는 스마트공장 고도화를 위한 빅데이터 분석 도입이 필요하다고 응답하였으며,

이를 통해 ▲불량률 감소 66.5% ▲원가 절감 62.2% ▲생산량 증대 50.0% ▲수요예측 32.6% 등을 기대하고 있는 것으로 나타났다.

한편, 현재 정부가 구상 중인 <데이터 인프라 구축사업>의 주요 과제로 ▲제조 데이터 자동 수집 체계 확충 43.2% ▲지속적이고 신뢰성 있는 운영 주체 39.8% ▲업종 전문가/컨설턴트 확보 37.1% 등을 꼽았다.

또한 57.2%의 응답 기업이 AI․빅데이터 등에 투자할 의향이 있음을 밝히는 등 정부의 제조 빅데이터 사업에 대한 기대가 큰 것으로 나타났다.

서승원 중소기업중앙회 상근부회장은 “최근 정부가 추진하는 한국판 ‘뉴딜’의 핵심 전략인 리쇼어링의 요체가 바로 빅데이터에 기반한 스마트공장의 고도화”라며, “스마트공장을 구축한 기업의 88.8%가 제조 데이터를 실제 활용하면서 이미 필요성을 인식하고 있다는데 이번 조사가 시사하는 바가 크다”고 밝혔다.

특히 “사업추진과 관련하여 중소기업들이 지속가능성과 업종 전문성 등을 강조하고 있는 만큼 업종의 전문성 확보와 더불어 공통 제조공정의 데이터 분석 및 활용이 극대화 될 수 있도록 정부는 중앙회 및 협동조합 등 사업자 단체의 참여를 적극 고려하는 것이 바람직 할 것”이라고 강조했다.

6/10/2020

의료기기분야, 2020 산업기능요원 접수 시작


6월 25일까지 접수
작성양식 및 증빙서류 우편제출 후 일부 양식은 온라인 제출

산업기능요원 신청 접수가 시작됐다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 복지부로부터 올해 병역특례 진행 지침을 받아 의료기기 기업들에게 공고한다고 밝혔다.

공고 내용에 따르면 의료기기조합은 6월 25일까지 서류를 접수 정리해 추천 명부를 복지부, 병무청에 제출할 계획이다.

올해는 작년과 동일하게 산업기능요원 1만3,000명이 배정됐다. 이중에서 현역은 4,000명, 사회복부요원은 9,000명이다.

인원배정이 가능한 범위 내에서 병역지정업체(산업체) 선정 기준에 적합한 업체 중 추천권자 평가등급 등을 고려해 선정된다.

의료기기조합에서 추진하고 있는 공동인력양성사업 등 특성화고 인력양성사업 협약을 맺거나, 일학습병행제 참여자, 도제식교육 참여자, 마이스터고 및 중소기업기술사관 졸업자 등이 1순위 배정된다. 

병역지정업체 선정 및 산업기능요원 수요와 관련해서 
신규 기업(https://forms.gle/FaNDcjHA9aDs8JCP8)은 서식2, 서식3, 평가표(양식6), 
지정 기업(https://forms.gle/YtLq5QE43xVPBFu27)은 서식3, 서식4번, 평가표(양식6)을 온라인으로 제출하면 된다.

이후 관련 증빙서류를  6월 25일까지 조합으로 송부하면 된다. 

증빙서류는 복지부 지침의 평가표(양식6) 순서에 따라 별도 태그를 해서 보내주면 된다.

병무청에서 10월~12월 병역지정업체 선정 및 인원 배정을 결정하면, 12월 중 각 기업에게 선정 및 배정 결과 안내가 진행될 예정이다.

온라인 접수 창구에는 신규 병역지원업체를 위한 간단한 소개 동영상도 게재돼 있어 참고할 수 있다.

보다 자세한 내용은 조합 홈페이지(https://bit.ly/30tHfvI)를 참조하면 된다.

3/25/2019

식약처, 7월 1일부터 최신 품질관리 국제기준 도입 시행

'의료기기 제조 및 품질관리 기준' 개정


오는 7월 1일부터 최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485)이 적용된다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 3월 25일 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 국제조화를 위해 최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485) 개정사항을 반영한 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'을 개정(시행 7월1일)한다고 밝혔다.

의료기기 GMP 국제기준(ISO 13485)은 2016년 3월에 개정되었으며, 유럽, 캐나다 등 주요 국가들도 올해 3월부터 전면 시행하고 있다.

주요 내용은 ▲의료기기 GMP 국제기준 도입 ▲GMP 서류검토 제출서류 추가 등이다.

의료기기 GMP 국제기준 도입은 의료기기 제조과정에서 위험기반 관리, 사용적합성 요구, 의료기기표준코드 부착 등 사용 환경을 고려한 보다 강화된 품질관리 시스템이다.

위험기반 관리는 의료기기로 인하여 발생 또는 예상되는 위험요인을 사전에 분석하여 제거하거나 최소화하는 관리체계를 말하고, 사용적합성은 의료기기 사용 시 위험을 발생시킬 수 있는 사용 실수(error)를 줄이기 위한 의료기기 인터페이스 설계, 의료기기 표준코드는 의료기기를 식별하고 체계적으로 관리하기 위하여 의료기기에 부착하는 숫자 또는 문자 조합을 말한다.

GMP 서류검토 제출서류 추가는 현장조사 대신 서류로 심사하는 제조소의 품질관리 현황을 보다 명확하게 확인할 수 있도록 서류검토 제출자료를 개선(10종→16종)하는 것이다.

추가제출자료는 ▲제조소 조직도 ▲품질문서 관리 개요 ▲제조소 점검표 ▲GMP 적합선언문 ▲제조공정 유효성 확인 요약 자료 ▲모니터링 및 측정장비 관리 요약 자료 등이다.

2019년 7월 시행되는 GMP 기준은 1년간(’19.7.1 ~ ’20.6.30) 기존 GMP와 병행 운영되며, 2020년 7월 1일에 전면 시행될 예정이다.

식약처는 "최신 GMP 기준이 적용되면 국내 의료기기 산업의 품질경쟁력이 국제적 수준으로 향상되어, 소비자가 우수한 품질의 의료기기를 사용할 수 있는 기반이 마련될 것으로 기대한다"며 "제도 정착을 위한 의료기기 업계를 대상으로 GMP 해설서 제공, 교육 및 기술지원 등도 병행할 예정"이라고 말했다.

개정 상세 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령/자료→법령정보 → 제․개정고시 등)에서 확인할 수 있다.