의료기기조합, 병역지정업체 신청 접수…1월 30일까지 서류 접수

올해 2021년 상반기 특별 진행… ”코로나19 기업 영향을 반영해”

최종 선정 기업 5월부터 보충역 채용 가능

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)이 오는 1월 말까지 병역지정업체 신청을 받는다. 

5월 최종 선정되면 보충역 인원에 대한 채용을 진행할 수 있어 인력난을 겪고 있는 의료기기기업에게 큰 도움이 될 것으로 보인다.

조합은 ‘2021년 상반기 병역지정업체(산업체) 선정 추천 지침’에 따라 병역지정업체 신청을 접수한다고 12일 밝혔다.

조합에 따르면 병역지정업체 선정은 산업체 특성에 맞는 평가를 진행하고 이를 토대로 병무청 실사를 통해 최종 기업을 선정한다.

의료기기산업은 보건복지부에서 관련 평가 기준을 만들고, 조합은 관련 업무를 위탁받아 기업을 추천한다.

이후 보건복지부에서 관련 내용을 재검토해 최종 추천하면 병무청에서 해당 기업에 대한 실사를 통해 병역지정업체로 선정한다.

병역지정업체로 선정되면 현역에 대한 인원을 배정받을 수 있고, 보충역은 편입이라는 과정을 통해서 채용을 진행할 수 있다.

보통 병역지정업체 선정과 현역 인원 배정은 5월에 진행하는데, 올해는 코로나19 등으로 인해서 기업들의 어려움이 예상돼 상반기에 추가 기업을 모집하는 것.

조합 안병철 전무이사직무대행은 “조합은 의료기기 기업들의 인력난 해소를 병역특례사업을 비롯해 특성화고 채용연계, 재직자 직무 능력 향상을 위한 무료 교육 프로그램 운영 등을 제공하고 있다”며 “이번 병역지정업체 추가 선정은 인력난을 겪고 있는 중소지방 의료기기 기업들에게 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

병역지정업체로 선정되고자 하는 기업은 구비서류 ▲병역지정업체 선정 신청서 ▲신청서에 근거한 증빙서류 ▲추천기관(복지부) 요청 자료 등을 제출하면 된다.

해당 내용을 검토해 업종별 상위 순으로 A에서 J 등급(10개 등급)으로 나눠서 추천하게 된다.

추천기업은 병무청에서 실사를 진행하고 최종 선정 통보를 받게 된다.

김정상 산업인력팀장은 “병역지정업체 선정과 관련해 오기 또는 누락 등으로 인해서 탈락하는 경우가 많다”며 “올해는 조합에서 병역특례와 관련해 제공하는 상세한 안내를 참고해 꼼꼼히 준비해 좋은 성과를 거둘 수 있기를 바란다”고 말했다.

보다 자세한 내용은 조합 홈페이지(www.medinet.or.kr)을 참고하면 된다.

서류 제출 마감은 1월 30일까지이며, 온라인으로 제출한 문서를 확인받은 후 원본 또는 원본대조필 사본 서류를 조합 산업인력팀으로 제출하면 된다.

참고로 이번엔 ‘병역지정업체 선정’만 진행하고, 5월에는 병역지정업체 선정과 현역 인원 배정 신청을 함께 진행한다. 현역을 배정받고자 하는 기업은 5월에 인원배정을 별도로 신청해야 한다.

의료기기조합, 병역지정업체 신청 접수…1월 30일까지 서류 접수

올해 2021년 상반기 특별 진행… ”코로나19 기업 영향을 반영해”

최종 선정 기업 5월부터 보충역 채용 가능

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)이 오는 1월 말까지 병역지정업체 신청을 받는다. 

5월 최종 선정되면 보충역 인원에 대한 채용을 진행할 수 있어 인력난을 겪고 있는 의료기기기업에게 큰 도움이 될 것으로 보인다.

조합은 ‘2021년 상반기 병역지정업체(산업체) 선정 추천 지침’에 따라 병역지정업체 신청을 접수한다고 12일 밝혔다.

조합에 따르면 병역지정업체 선정은 산업체 특성에 맞는 평가를 진행하고 이를 토대로 병무청 실사를 통해 최종 기업을 선정한다.

의료기기산업은 보건복지부에서 관련 평가 기준을 만들고, 조합은 관련 업무를 위탁받아 기업을 추천한다.

이후 보건복지부에서 관련 내용을 재검토해 최종 추천하면 병무청에서 해당 기업에 대한 실사를 통해 병역지정업체로 선정한다.

병역지정업체로 선정되면 현역에 대한 인원을 배정받을 수 있고, 보충역은 편입이라는 과정을 통해서 채용을 진행할 수 있다.

보통 병역지정업체 선정과 현역 인원 배정은 5월에 진행하는데, 올해는 코로나19 등으로 인해서 기업들의 어려움이 예상돼 상반기에 추가 기업을 모집하는 것.

조합 안병철 전무이사직무대행은 “조합은 의료기기 기업들의 인력난 해소를 병역특례사업을 비롯해 특성화고 채용연계, 재직자 직무 능력 향상을 위한 무료 교육 프로그램 운영 등을 제공하고 있다”며 “이번 병역지정업체 추가 선정은 인력난을 겪고 있는 중소지방 의료기기 기업들에게 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

병역지정업체로 선정되고자 하는 기업은 구비서류 ▲병역지정업체 선정 신청서 ▲신청서에 근거한 증빙서류 ▲추천기관(복지부) 요청 자료 등을 제출하면 된다.

해당 내용을 검토해 업종별 상위 순으로 A에서 J 등급(10개 등급)으로 나눠서 추천하게 된다.

추천기업은 병무청에서 실사를 진행하고 최종 선정 통보를 받게 된다.

김정상 산업인력팀장은 “병역지정업체 선정과 관련해 오기 또는 누락 등으로 인해서 탈락하는 경우가 많다”며 “올해는 조합에서 병역특례와 관련해 제공하는 상세한 안내를 참고해 꼼꼼히 준비해 좋은 성과를 거둘 수 있기를 바란다”고 말했다.

보다 자세한 내용은 조합 홈페이지(www.medinet.or.kr)을 참고하면 된다.

서류 제출 마감은 1월 30일까지이며, 온라인으로 제출한 문서를 확인받은 후 원본 또는 원본대조필 사본 서류를 조합 산업인력팀으로 제출하면 된다.

참고로 이번엔 ‘병역지정업체 선정’만 진행하고, 5월에는 병역지정업체 선정과 현역 인원 배정 신청을 함께 진행한다. 현역을 배정받고자 하는 기업은 5월에 인원배정을 별도로 신청해야 한다.

식약처, 코로나19 국내 제조 백신 "1․2상 임상 승인"

코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 21개 제품 진행 중



식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘GBP510(에스케이바이오사이언스(주))’ 임상시험을 12월 31일 승인했다.

현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품이다.

이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘GBP510’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다.

면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 말한다.

‘GBP510’은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다.

백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극하여 중화항체를 형성해 면역반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 원리다.

참고로 에스케이바이오사이언스가 11월 23일 임상(1상) 승인받은 재조합백신 ‘NBP2001’는 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도하고, ‘GBP510’는 표면 항원 단백질이 나노구조(정20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 차이가 있다.

해외에서도 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험이 진행되고 있다. (미국 노바백스社 3상)

식약처는 "앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려하여 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하여 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.

의료기기조합, 2021년 교육 프로그램 3월 ‘오픈’

직무 향상 34개 과정 준비 … 1일 과정, 우수 강사진 섭외
2월 중 교육생 모집 시작 "미리 협약 체결할 필요 있어"

의료기기 제조기업의 직무능력 향상을 위한 교육 프로그램이 올 3월 본격 오픈한다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 국가인적자원개발 컨소시엄(CHAMP)을 대대적으로 개편하고 오는 2월 교육 신청을 받는다고 밝혔다.

조합에 따르면 조합은 2020년 13개 과정의 초·중급 과정을 운영해 왔고, 연간 1000여명의 수강생을 교육했다.

올해는 기업들의 수요조사를 최대한 반영해 ▲ 교육시간 2일에서 1일로 단축 ▲ 교육 과정도 34개 과정으로 세분화 ▲ 난이도별로 교육 체계도 대폭 개편 ▲ 체외진단 관련 교육 과정 개설 ▲ 현직 실무 강사진 구성 등의 변화를 진행했다.

올해 새롭게 개편되는 과정은 ▲신입사원을 대상으로 하는 의료기기 입문 과정 ▲인허가 담당자를 대상으로 하는 미국, 유럽 등 인허가 서류 작성 ▲연구개발담당자를 위한 품목별 주요 규격 ▲품질관리자를 위한 밸리데이션 문서 관리 등 34개 과정이 새롭게 추가됐다.

또 기업의 업무공백을 최소화하기 위해 교육과정 대부분을 2일 과정에서 1일 과정으로 함축했고, 난이도별로 구분해 혼란을 줄일 수 있도록 했다.

이외에도 체외진단을 위한 교육과정도 개설돼 체외진단기업들의 갈증도 해소할 수 있도록 했고, 강사진도 기존 컨설팅, 프리랜서 위주에서 현직 실무 경력자가 대거 참여할 수 있도록 개선했다.

조합 김정상 산업인력팀장은 "조합은 올해 재직자 직무능력향상 과정을 운영한 지 10년을 맞아 대대적인 변화를 진행하고 교육생 모집을 준비하고 있다"며 "고용보험에 가입돼 있는 기업들은 협약 체결만으로 추가 비용 부담없이 교육을 들을 수 있으니 많은 기업들이 관심을 가져주기 바란다"고 말했다.

해당 교육은 국가인적자원개발컨소시엄사업의 일환으로 진행되는 것으로 고용노동부, 산업인력공단이 대기업에 비해 교육 기회가 적은 중소기업 재직근로자를 대상으로 무료로 진행되는 교육이다.

의료기기조합과 협약을 체결하면 무료로 모든 교육을 들을 수 있다.

협약은 교육 홈페이지(http://medinet.or.kr/?page_id=32)에서 협약서를 다운로드 해 우편 발송하면 된다.

한편 조합은 2월 교육생 모집 시작할 계획이어서, 교육 참여를 원하는 기업들은 미리 협약 체결을 진행해 준비할 필요가 있다.

조합은 지난해 코로나19로 교육 진행에 어려움이 있었지만 온라인으로 교육을 전환해 지난해 1,000여명이 수료한 바 있다.

의료기기조합, 2021년 교육 프로그램 3월 ‘오픈’

직무 향상 34개 과정 준비 … 1일 과정, 우수 강사진 섭외
2월 중 교육생 모집 시작 "미리 협약 체결할 필요 있어"

의료기기 제조기업의 직무능력 향상을 위한 교육 프로그램이 올 3월 본격 오픈한다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 국가인적자원개발 컨소시엄(CHAMP)을 대대적으로 개편하고 오는 2월 교육 신청을 받는다고 밝혔다.

조합에 따르면 조합은 2020년 13개 과정의 초·중급 과정을 운영해 왔고, 연간 1000여명의 수강생을 교육했다.

올해는 기업들의 수요조사를 최대한 반영해 ▲ 교육시간 2일에서 1일로 단축 ▲ 교육 과정도 34개 과정으로 세분화 ▲ 난이도별로 교육 체계도 대폭 개편 ▲ 체외진단 관련 교육 과정 개설 ▲ 현직 실무 강사진 구성 등의 변화를 진행했다.

올해 새롭게 개편되는 과정은 ▲신입사원을 대상으로 하는 의료기기 입문 과정 ▲인허가 담당자를 대상으로 하는 미국, 유럽 등 인허가 서류 작성 ▲연구개발담당자를 위한 품목별 주요 규격 ▲품질관리자를 위한 밸리데이션 문서 관리 등 34개 과정이 새롭게 추가됐다.

또 기업의 업무공백을 최소화하기 위해 교육과정 대부분을 2일 과정에서 1일 과정으로 함축했고, 난이도별로 구분해 혼란을 줄일 수 있도록 했다.

이외에도 체외진단을 위한 교육과정도 개설돼 체외진단기업들의 갈증도 해소할 수 있도록 했고, 강사진도 기존 컨설팅, 프리랜서 위주에서 현직 실무 경력자가 대거 참여할 수 있도록 개선했다.

조합 김정상 산업인력팀장은 "조합은 올해 재직자 직무능력향상 과정을 운영한 지 10년을 맞아 대대적인 변화를 진행하고 교육생 모집을 준비하고 있다"며 "고용보험에 가입돼 있는 기업들은 협약 체결만으로 추가 비용 부담없이 교육을 들을 수 있으니 많은 기업들이 관심을 가져주기 바란다"고 말했다.

해당 교육은 국가인적자원개발컨소시엄사업의 일환으로 진행되는 것으로 고용노동부, 산업인력공단이 대기업에 비해 교육 기회가 적은 중소기업 재직근로자를 대상으로 무료로 진행되는 교육이다.

의료기기조합과 협약을 체결하면 무료로 모든 교육을 들을 수 있다.

협약은 교육 홈페이지(http://medinet.or.kr/?page_id=32)에서 협약서를 다운로드 해 우편 발송하면 된다.

한편 조합은 2월 교육생 모집 시작할 계획이어서, 교육 참여를 원하는 기업들은 미리 협약 체결을 진행해 준비할 필요가 있다.

조합은 지난해 코로나19로 교육 진행에 어려움이 있었지만 온라인으로 교육을 전환해 지난해 1,000여명이 수료한 바 있다.

코로나19 백신, 의료기기 허가받은 ‘냉장고&냉동고’로 지킨다

한신메디칼, 혈액냉장고&냉동고 5종 공급 준비 완료

최근 코로나19 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데 일선 병원에서 백신을 보관할 수 있는 약품냉장고에 대한 관심이 높아지고 있다.

한신메디칼(대표 김정열)은 일선 병원들이 필요로 하는 용량별, 온도별 혈액·약품 냉장고를 갖추고 백신의 안전한 보관 및 유통을 지원하고 있다고 밝혔다.

세계보건기구(WHO)에 따르면, 전세계에 유통 중인 백신의 최대 50%가 이렇게 유통 과정에서 온도를 제대로 조절하지 못해 사용되지도 못하고 버려지고 있다.

바이러스나 단백질 등 생체물질을 이용하기 때문에 백신은 온도에 매우 민감하기 떄문이다.

아무리 효율 좋은 백신이라도 유통 과정에서 적절한 온도를 유지하지 못하면 효능이 사라진다.

WHO는 백신의 안전한 보관을 위해 2~8도의 온도를 유지할 것을 강력히 권고하고 있다.

최근 코로나19 백신은 저온에서 유통되어야 하기 때문에 관련 냉장고를 필수적으로 구빟야 한다. 

한신메디칼은 안정적인 백신이 유통될 수 있도록 의료용 냉장고&냉동고 총 5종류를 생산 공급하고 있다.

제품으로는 혈액·약품냉장고 BPR-160(160리터), BPR-245(245리터), BPR-700(700리터) 등 3개 제품, 혈장냉동고 LPF-700(700리터) 1개 제품, 초저온냉동고 ULF-405C(405리터, 수평형) 1개 제품을 생산 공급하고 있다.

BPR-160(160리터)은 2℃~6℃ 소용량 혈액·약품 냉장고로 미국혈액은행협회(AABB)에서 제정하고 권장하는 표준을 적용한 제품으로 온도를 정밀하게 유지하여 보존혈액이 변질되거나 동결할 위험이 없도록 마이크로프로세서에 의한 실시간 온도제어가 이루어지는 제품이다.

BPR-245(245리터), BPR-700(700리터)은 2℃~6℃ 혈액 및 약품을 장기간 안전하게 보존할 수 있는 전용 냉장고로, 냉장실 온도를 정밀하게 유지하는 것은 물론 설정 온도 범위를 벗어나거나 전원이 차단되는 경우 디지털로 현재 온도와 고온, 저온, 단전 등 상태를 번갈아 표시한다.

LPF-700(700리터)은 –35℃에서 신선동결혈장을 장기간 안전하게 보존할 수 있는 전용 냉동고로 온도분포가 균일하고 온도편차가 거의 없도록 제작된 것이 큰 특징이다.

또 온도기록기와 경보장치를 설치해 혈장의 보존상 안전을 도모한 제품이다.

ULF-405C(405리터)는 -85℃의 초저온에서 물리, 화학적 변성 없이 피 냉동물을 동결 보존할 수 있는 초저온냉동고로, 환경에 유해하지 않은 Non-CFC 혼합냉매와 고밀도 폴리우레탄 발포보온재를 사용해 초저온을 유지한다.

최적설계의 열교환기를 갖춰 효율적이고, 조작하기 편리한 원터치 스크린패널을 통해서 사용이 가능하다.

또 정확한 온도제어 및 모니터링 시스템을 갖추고 있어서 관리도 편하다는 장점이 있다.

또한 설정범위를 벗어나거나 단전이 될 경우 신속한 대처를 위해 비상호출(SOS CALL) 시스템을 선택사양으로 사용할 수 있다.

김정열 대표는 “코로나19 백신은 안전하게 유통, 보관하는 시스템이 무엇보다 중요하다”며 “한신메디칼은 혈액&약품냉장고가 병의원에 원활하게 공급될 수 있도록 준비하고 있다”고 강조했다.

관련 제품에 대한 보다 자세한 사항은 홈페이지(http://www.hanshinmed.co.kr/)에서 확인할 수 있다.