다빈치 수술도구, 이제 국내 기업 제품이 멸균한다

(주)리노셈, 로봇수술기 다빈치 멸균접합성 및 멸균효율성에 대한 인정서 획득



이제 국내 멸균기로도 로봇수술기 다빈치 수술도구를 멸균할 수 있게 됐다.

(주)리노셈(대표 이광식)은 최근 자사의 플라즈마 멸균기 'Reno-S130' 모델이 미국 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)의 멸균 적합성 검사 및 멸균 효율성 검증을 통과했다고 밝혔다.

이에 따라 국내외 다빈치(Da Vinci) 사용 고객들은 ㈜리노셈의 RENO-S130모델로 S/Si 및 Xi Endoscope를 멸균하여 재사용할 수 있게 됐다.

리노셈에 따르면 검증을 위해 RENO-S130 저온 플라즈마 멸균기는 공식 검증 절차와 ISO14937:2009(의료기기 멸균기준: 의료기기에 대한 멸균공정의 개발, 검사, 통제 및 멸균제의 특성에 대한 일반 요구사항)에 따라 멸균 적합성을 테스트했다.

이번 멸균 적합성 검사 및 멸균 효율성에 대한 인정서 획득으로 리노셈은 글로벌 기업과의 경쟁에서도 뒤지지 않을 경쟁력을 확보했다고 강조했다.

리노셈 이광식 대표는 "이미 출시된 플라즈마 멸균기 모델의 업그레이드와 신제품 생산을 병행하여 국내 플라즈마 멸균기 업체 1위로서의 입지를 확고히 할 예정"이라며, "현재 멸균기사업 뿐만 아니라 의료용 세척소독기사업으로 사업 영역을 확대하여 앞으로 감염관리 전문기업으로의 성장해 나가겠다"고 말했다.

한편, ㈜리노셈은 독자적인 기술력을 바탕으로 플라즈마 발생장치와 멸균공정을 개발하였으며, 이러한 높은 기술력을 20여개 국가에서의 특허등록, 세계일류상품 인증, 일본 후생성 및 중국 CFDA 인증 등을 통해 증명하여 왔다. 

7월부터 응급실·중환자실 '비급여의 급여화' 추진된다

건정심, 260여개 항목 급여화 의결…안전 강화 등 지원

정부가 오는 7월부터 응급실과 중환자실에서 발생하는 의료행위와 치료재료(소모품)에 대한 건강보험을 단계적으로 적용하기로 했다.

보건복지부(장관 박능후)는 26일 건강보험정책심의위원회를 열고 ▲응급실·중환자실 비급여의 급여화 추진 ▲감염병 체외진단검사 건강보험 등재절차 개선 시범사업 ▲의료질평가 중장기 개편 추진 계획 등을 보고받았다고 밝혔다.

건정심은 먼저 건강보험 보장성 강화대책의 후속조치로 응급실․중환자실에서 발생하는 의학적 비급여를 대폭 급여화하기로 하는 계획을 수립했다.

이 계획은 응급실·중환자실의 경우 중증환자의 필수적 치료에 사용되는 의료행위 등의 성격임에도 건강보험이 적용되지 않는 의료행위·치료재료(소모품) 등이 많이 있어 앞으로 우선적으로 보험 적용을 확대하는데 주력한다는 내용이다.

보험 적용으로 전환되는 비급여 항목은 의료행위·치료재료(소모품) 등 260여개로 ▲후두마스크 ▲혈소판 약물반응 검사 ▲심음·폐음·체온 감시 ▲응급초음파 ▲배액관고정용판 등이다.

특히 후두마스크를 이용한 기도 확보, 약물반응 검사 등 응급 상황 시 환자의 생명과 직결되는 조치를 위한 항목과 경피적 혈액 이산화탄소 분압 산소포화도 측정 등 중증환자 상태에 대한 긴급한 상황 변화를 확인·점검하기 위한 항목 등이 대상이다.

이번 보험 적용 확대는 7월부터 연말까지 순차적으로 진행될 예정이다.

건정심은 또 응급실·중환자실에서 의학적으로 필요한 의료를 적정하게 제공할 수 있도록 보험적용 기준 및 심사체계 개선을 추진한다.

이는 일반병실 입원이나 외래 보다 진료 환경이 긴급하고 난이도가 높은 점을 고려해 보험적용 기준이나 심사 등을 일반 진료와 구분, 탄력적으로 적용 하는 것으로 보험적용 기준을 의학적으로 필요한 만큼 확대하고 심사는 최소화하며 기관의 전체적인 경향을 모니터링하는 체계를 마련할 계획이다.

아울러 비급여를 급여화하면서 응급실·중환자실 운영에 따라 손실이 발생하지 않고 적정 수익을 확보할 수 있도록 인력확충, 필수처치, 안전강화 등에 대한 지원도 병행된다.