복지부 내년 보건예산 14조…K바이오헬스 육성에 1조 투자

총 예산안 90조 편성…범부처 전주기 의료기기 연구개발 602억원 등

보건복지부 내년도 예산안 중 보건 분야가 포스트 코로나 대비 기술 개발 및 공공의료 확충 등에 1조원 증액됐다.

보건복지부는 1일 보건위기 대응 역량 강화와 공공의료 확충, 미래 보건복지 대응을 위해 2021년 예산안을 2020년 대비 9.2% 증가한 90조 1536억원 편성했다고 밝혔다.

복지부 내년도 예산안은 중앙부처 중 최대 규모로 복지부 예산안 중 사회복지 분야 76억 1317억원, 보건 분야 14조 219억원으로 편성됐다.

이중 보건 분야는 건강보험 10조 7988억원과 보건의료 3조 2231억원 등이다. 이는 올해 예산(12조 9650억원) 대비 8.2% 증가한 수치다.

특히 K-바이오헬스 육성 사업에도 집중 투자한다.

단재생의료 임상연구에 100억원(순증), 범부처 재생의료 기술개발사업 64억원(순증), 재생의료 안전관리체계 구축에 14억원, 범부처 전주기 의료기기 연구개발 602억원, 의료기기산업 경쟁력 강화 184억원, 국가신약개발사업 151억원(순증)과 제약산업 육성 지원 164억원 등으로 편성했다.

데이터 플랫폼 관련, 보건의료 빅 데이터 플랫폼 구축 35억원, 국가 바이오 빅 데이터 구축 73억원, 의료데이터 중심병원 지원사업 94억원, 인공지능 신약개발 플랫폼 구축 30억원, 피부 유전체 분석센터 25억원(신규) 등이다.

복지부 2021년도 예산안은 국회 심의를 거쳐 최종 확정될 예정이다.

김법민 교수, 정부 의료기기 개발 사업단장으로 임명

범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단장으로 김법민 교수(고려대 바이오의공학부)가 임명됐다.

사업단장의 임기는 초기 2년이며, 평가에 따라 2년 단위 연임 가능하다.

고려대는 김 교수가 지난 16일 1조2000억 원을 투입하는 ‘범부처 전(全)주기 의료기기 연구개발 사업단장’으로 임명됐다고 18일 밝혔다.

해당사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동으로 추진하는 사업이다.

해당 사업은 글로벌 수준의 의료기기를 연구·개발하는 것을 목표로 2020년부터 2025년까지 6년간 총 1조2000억원 규모가 투입된다.

기술개발 → 제품화 → 임상·인허가 등 전주기 지원을 위해 본 사업을 통해 전주기 의료기기 개발에 대한 지원체계를 구축하고 국민의 건강한 삶과 미래 산업 성장을 주도하는 의료기기 산업 기반을 조성하는 것이 목표다.

김법민 교수는 2019년 보건의료기술진흥 유공자 국무총리 표창을 받았으며 대한의용생체공학회 및 한국광학회에서 오랜 기간 이사로 헌신하는 등 국내 의료기기 관련 분야의 전문성과 경험을 두루 갖춘 것으로 평가받고 있다.

한편, 범부처 의료기기 개발사업단은 현재 본격적인 사업을 진행하기 위해 직원을 채용하고 있다.

정부, 의료기기 규제 빗장 푼다 … 4개 분야 15개 사항

15개 의료기기 규제 개선안 발표 … 지속적인 개선사항 관리키로

정부가 혁신 의료기기 육성을 위해 VR·AR 기반 의료기기 품목을 신설하고, 신의료기술평가 등 제도를 개선한다.

또 의료기기 전기안전인증, 환경부담금, 광고규제 등 이중규제도 철폐한다.

정부는 관계부처 합동으로 '바이오헬스 핵심규제 개선방안'을 수립해 1월 15일 혁신성장전략회의에서 의결하고, 이에 따른 규제개선을 적극 추진한다고 밝혔다.

'바이오헬스 핵심규제 개선방안'에 따라 정부는 연구·산업 현장에서 제기된 4대 분야 총 15개 과제를 개선해 나가기로 했다.

우선 혁신 의료기기 육성을 위해 관련 규정을 대폭 손질한다.

별도 허가품목이 없는 VR(가상현실)·AR(증강현실) 기반 인지행동치료용 소프트웨어 등 융복합 의료기기에 대한 별도 허가품목 신설을 추진하기로 했다.

또 인공지능 영상진단기기 등 새로운 기술이 융복합 된 의료기기는 우선 심사 특례를 제공하기로 했다.

이는 지난해 4월 통과된 의료기기산업법 제정안에 따라 혁신의료기기 품목군 및 혁신기기로 지정하여 인허가시 우선 심사할 수 있도록 하위법령을 제정할 계획이다.

혁신 의료기기의 걸림돌로 인식된 신의료기술평가도 바뀐다.

혁신의료기술 평가트랙의 기술 및 질환 범위를 확대하고, 혁신 의료기술 재신청 절차를 마련해 혁신기술의 인정이 활성화되도록 개선한다.

올해 2분기부터는 체외진단검사에 대해 선진입후평가 제도를 도입하기로 했다.

그동안 업계에서 이중규제라고 목소리를 높여던 부분들도 대부분 철폐된다.

우선 첨단의료복합단지에 입주기업이 설치할 수 있는 생산 시설 규모를 완화해 제품개발과 생산이 한공간에서 진행될 수 있도록 지원한다.

1, 2등급 의료기기는 식약처에서 인허가 당시에 전기적 안전성에 대한 관리가 이뤄지고 있어 전기용품 안전인증이 면제된다.

환경부담금 납부 면제대상도 1회용 의료기기 등 품목을 확대해 기업의 부담을 경감시킨다.

의료기기 광고도 현재 식약처에서 위탁해 진행하는 광고심의를 탈피해 민간광고 사전심의제를 도입해 광고규제 합리화를 이룬다는 계획이다.

공급내역 보고 제도 개선, 대급결제 지급기한 설정 등을 통해 유통질서도 크게 개선하기로 했다.

이외에도 ▲신산업 육성을 위한 연구환경 조성을 위해 의료데이터 활용 확대 ▲폐지방 재활용 허용 및 파생연구자원 지침(가이드라인) 마련 ▲건강관리서비스 인증제 도입 ▲‘건강 인센티브제’ 시범사업 등을 추진하기로 했다.

정부는 바이오헬스 분야 규제개선과 관련하여 이번 개선방안과 이미 시행 중인 제도개선 사항의 현장 집행실태를 지속 점검해 나가기로 했다.

또 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회 등을 통해 업계·연구현장 중심의 상시적 규제 발굴·개선 시스템을 구축해 나갈 예정이다.

보건복지부 박능후 장관은 "혁신의료기술 평가트랙을 확대함으로써 인공지능(AI)·정밀의료 등 첨단 융·복합 의료기술의 혁신성을 보다 넓게 인정할 계획"이라며 "이번 규제개선으로 의료기술 발전을 통해 4차 산업혁명 시대의 대표적 미래 먹거리 산업인 보건산업이 성장하여 일자리 창출 및 혁신성장에 기여할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

2019 복지부 어떤 규제 혁신 했나?

2019 보건복지부가 진행한 규제혁신 내용을 소개하는 자리가 열렸다.

복지부 손호준 과장(의료자원정책)은 지난 19일 봉래빌딩에 위치한 의료기기종합지원센터에서 '복지부 차관 주재 의료기기 규제개선회의'를 개최하고 주요 개선 사항을 소개했다.

이날 발표된 주요 규제혁신 이행상황은 다음과 같다.

1. 규제 과정의 그레이존(예측불가능성) 해소

 - 온오프라인을 통한 시장진입 전주기 통합상담 실시

 - 심사과정 업체 참여 확대, 첨단기술전문가 영입 등 규제과정 전면 개방

 - 규제기준 결과 공개절차 명확화, 가이드북 발간으로 예측가능성 증진

2. 인허가 과정의 실질적 원스톱 서비스 체계 구축

 - 신의료기술평가-보험등재심사 동시 진행, 시장 진입 단축

 - 기관별 헙업체계 구축을 통한 기업의 편의성 증진

3. 혁신(첨단) 의료기기 시장 진입 지원

 - 허가기간 단축을 위한 '신속허가 가이드라인' 개발

 - 의료진 편의,생산성 증진 기기 조속 진입 위한 예비분류 코드 도입

 - 입증자료 미흡으로 심사 자체 기술의 시장 진입기회 부여

 - 기술혁신성 인정되는 치료재료 건강보험 수가 가산

4. 안전한 의료기기 '포괄적 네거티브 규제' 전환

 - 중대변경 없는 체외진단기기 절차 간소화, 기간 단축

 - 체외진단검사 신의료기술평가 사후평가로 전환, 기간 단축

 - 체외진단검사 단계적 사후평가 전환, 향후 추진계획

보건복지부, 2020년도 연구개발(R&D) 예산 5,278억 원 확정

정부가 바이오헬스산업 혁신을 위해 5,300억원 가량을 연구개발(R&D)에 투입한다.

복지부는 이같은 내용의 ‘2020년도 보건복지부 R&D 사업 통합 시행계획’을 16일 열린 제4차 보건의료기술정책심의위원회(위원장 송시영 연세대학교 의과대학 교수)에서 심의·확정했다고 밝혔다.

주요 내용은 바이오헬스 산업 혁신 및 국민 보건의료 문제 해결을 위한 투자 강화다.

내년 주요 R&D 예산은 올해 4,669억원 보다 13.0% 늘어난 5,278억원으로 책정됐다. 

대상 사업은 범부처 전주기 의료기기 연구개발, 치매 극복 연구개발, 감염병예방·치료기술개발 등 52개다. 

신규과제에는 1,495억원, 계속과제에는 3,783억원이 각각 지원된다. 

예산은 보건산업진흥원에서 4,100억원(78%), 질병관리본부에서 790억원(15%)을 관리하기로 했다.

복지부는 바이오헬스 산업 발전에 주력하는 한편 국민 보건의료 문제 해결을 위해 공익적 R&D 투자를 강화할 예정이다. 

이는 지난 5월 바이오헬스 분야 정부 R&D 투자를 2025년까지 4조원 이상으로 확대하겠다고 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’의 일환이다.

보건복지부는 ‘바이오헬스산업 육성을 위한 혁신적인 유망기술의 전략적 투자 요구’와 ‘지속가능한 보건복지를 위한 공익적 연구 필요성에 대한 공감 확대’ 등 보건의료 R&D 정책 여건에 따라, 4대 추진전략과, 7대 중점 추진방향을 토대로 2020년 주요 R&D를 추진해 나갈 계획이다.

4대 추진전략은 ① 바이오헬스 산업 혁신, ② 공익적 R&D 투자 강화, ③ 병원 기반 연구생태계 조성, ④ 소재·부품·장비 국산화 지원을 말한다.

'바이오헬스 산업 혁신'을 위해 혁신 신약·의료기기·재생의료 등 차세대 유망기술을 중점 지원하고(총 1,281억 원 / 신규과제 592억 원), 100만 명 규모 ‘국가 바이오 빅데이터’ 구축, 인공지능, 정밀의료 등 4차 산업혁명 기반 의료기술을 적극 지원한다(총 588억 원 / 신규과제 51억 원).

'공익적 R&D 투자 강화'를 위해 신·변종 감염병, 치매, 정신질환 등 사회문제 해결을 위한 진단·치료기술 개발 및 지역사회 적용·확산을 수행(총 1,041억 원 / 신규과제 230억 원)하고,  의료취약계층의 재활ㆍ돌봄 서비스 및 만성질환, 생애주기별 건강관리를 위한 서비스 모델 개발 등 의료비 절감과 예방 중심 건강관리를 위한 국민 건강증진 R&D를 수행한다(총 1,022억 원 / 신규과제 214억 원).

'병원 기반 연구생태계 조성'을 위해 산·학·연·병이 활용할 수 있는 병원 중심의 공동연구 기반(플랫폼) 구축 등 병원을 연구 생태계 혁신거점으로 집중 육성하고(총 674억 원 / 신규과제 100억 원), 해외 우수 연구기관과 연계 및 임상의사와 연구자·기업 간 협업 연구 지원 등 혁신성장을 견인할 보건의료 핵심 인재를 양성한다(총 192억 원 / 신규과제 17억 원).

'소재·부품·장비 국산화 지원'을 위해 해외 의존성이 높은 백신의 자체개발, 수입 의존 화장품 기초소재와 노인·장애인 보조기기 등 국산화 지원을 강화하기로 했다(총 448억 원 / 신규과제 291억 원).

보건복지부 임인택 보건산업정책국장은 이날 보건의료기술정책심의위원회에서 “정부는 질병 극복을 통해 국민의 건강을 증진시키고, 바이오헬스 산업 육성으로 세계 시장을 선도할 수 있도록 바이오헬스 분야 R&D 투자를 꾸준히 확대해 나갈 방침”이라고 밝혔다.

또한 “보건의료 R&D의 성과가 하루빨리 국민 건강 증진과 삶의 질 향상으로 이어질 수 있도록 현장에서 미충족 수요 발굴과 적극적인 연구를 부탁드린다“고 전했다.

한편 2020년 보건복지부 R&D 사업은 올해 12월 20일(금) 사업 공고 예정이며, 자세한 사항은 ‘보건의료기술 종합정보시스템’ 누리집(https://www.htdream.kr)에서 확인할 수 있다.

베트남 수출? 기술력은 '기본' 교육은 '필수'!

마르페, 조합-복지부 지원으로 베트남 등 해외 시장 진출
제품 활용할 수 있는 교육 시스템 제공으로 차별화

국내 재활치료기기 제조기업이 베트남에서 주목받고 있다.

해당 제품을 도입하면 다양한 재활 운동을 진행할 수 있고, 체계적인 교육 지원도 받을 수 있기 때문.

(주)마르페(대표이사 김택연)은 최근 베트남에서 연이어 계약을 이어가고 있다.

지난해부터 베트남 1군 병원을 시작으로 최근 5군 병원까지 제품 납품을 마무리했다. 또 최근에는 6군 병원, 민간병원으로까지 시장을 확대하고 있다.

이외에도 베트남에서 쌓은 경험을 토대로 인근 인도네시아, 말레이시아 등에도 수출을 확대하고 있다.

그 결과 현재는 11개국에 '마르페'라는 이름을 알리고 있다.

마르페는 하느님의 사랑과 권능으로 치료받는다는 뜻인 '신유(Divine Healing)'의 히브리어다.

"경험이 없어서 망설였지만 조합이 복지부와 제공하는 믿을 만한 시장 정보와 수출 지원으로 수출에 자신감을 갖게 됐습니다."

김택선 상무는 본격적인 수출이 가능했던 공로를 복지부와 조합에 돌렸다.

김 상무에 따르면 마르페는 2008년 설립된 재활치료 및 운동기구를 개발하는 기업이다.

관련분야 노르웨이, 스웨덴 등 글로벌 기업들과 기술적으로 경쟁할 자신은 있었지만, 시장에 진입하기가 쉽지 않았다.

브랜드도 부족했고 아직까지 신생기업 제품을 믿고 써줄 병원들도 많지 않았기 때문이다.

"조합은 해외 시장에 대한 정보를 지속적으로 제공해줬고, 그 정보들을 살펴보다가 베트남 시장에 관심을 가지게 됐습니다."

베트남 시장은 의사가 아닌 물리치료사가 단독 개원을 할 수 있는 것은 물론 장비를 구입할 때 제품의 브랜드보다는 관련 교육 프로그램에 더욱 높은 점수를 준다.

마르페는 단순히 매뉴얼을 제공하는 것을 넘어 해당 제품을 활용할 수 있는 체계적인 교육 프로그램을 개발해 함께 제공하기로 하면서 주목을 받았다.

그렇게 베트남 시장에서 입소문을 타게됐고 군병원에 설치하면서 신뢰도 쌓았다.

김 상무는 "현재 장비 수출액이 그리 많지 않지만, 관련된 교육 등 소프트웨어 수출로 인한 매출이 더욱 클 것으로 보인다"고 말했다.

현재 교육은 일정기간, 기초 교육은 무료로 진행되지만, 이후 레벨업 과정, 전문가 과정 등은 별도의 비용을 지불해야 한다.

김택선 상무는 "올해 마르페는 연초 목표치의 두 배 이상을 달성하면서 회사 운영이 안정화 단계에 들어섰다"며 "시장도 메디칼로 한정하지 않고 실버케어 시장으로 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

이어 "해외 시장의 성공적인 진출로 인해 국내 시장에서 인지도도 높아졌다"며 "스포츠와 관련된 훈련원, 재활치료실에도 해당 제품을 활용할 수 있도록 시장을 개척해 나가고 있다"고 강조했다.

마르페 다양한 제품 중에서 주목받고 있는 제품은 FTS(Functional Training System) 박스형 제품으로 척추 측만증을 교정할 수 있는 세계 유일한장비다.

GTS(Gait Training System)은 실링을 이용해 워킹레일, 보행기구, 슈트 등으로 구성된 체중 보조 시스템으로 보행 훈련 및 단계적 순환훈련을 할 수 있는 장비다.

병원, 재활센터 등에서 노인, 재활환자, 장애인 기능적 일상생활동작을 효율적으로 훈련할 수 있고, 독립적인 안정 보행 시스템을 도입해 치료사의 물리적 부담을 크게 줄인 것이 특징이다.

혁신형 의료기기 기업 "윤곽 나왔다"

'의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'
시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고 (11.27~1.6)

혁신형 의료기기 기업 인증에 대한 기준과 지원 등 구체적인 윤곽이 나왔다.

보건복지부(장관 박능후)와 식품의약품안전처(처장 이의경)은 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 및 시행규칙' 제정안을 11월 27일부터 내년 1월 6일까지 입법예고한다고 밝혔다.

이번 하위법령 제정안은 내년 5월 1일부터 시행될 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에서 위임한 사항과 법 시행을 위해 필요한 세부사항을 정하기 위한 것이다.

지원법 주요 내용은 ▲의료기기산업 발전기반 조성을 위한 종합 계획 수립 ▲산업육성 위원회 운영 ▲혁신형 의료기기 기업 인증 ▲인증 기업에 대한 국가연구개발사업 우대, 연구시설 건축에 관한 특례, 각종 부담금 면제 등 지원 ▲혁신 의료기기 군 및 혁신 의료기기를 지정해 인허가 관련 단계별 심사 및 우선 심사 특례 등 지원 등이다.

이 중에서 의료기기 기업들이 큰 관심을 보이고 있는 ▲혁신형 의료기기기업 인증 기준(안 제2조, 제14조부터 제18조) ▲혁신의료기기군 지정에 대한 초안이 나왔다.

제정안에 따르면 인증대상은 연간 의료기기 매출액 500억 원을 기준으로 일정규모 이상 연구개발(R&D) 투자 기업을 혁신형 의료기기기업으로 정하고, 인증기준은 연구개발 투자실적, 연구인력 및 사업화 실적, 공익적 가치 실현 등을 인증심의 기준으로 설정했다.

인증유형은 의료기기 산업의 특성을 반영해 매출 상위기업(선도형)과 그 외 기업(도약형) 구분하여 운영하고, 유형별 세부지원 방안 수립키로 했다.

혁신의료기기군은 법 제20조에 따라 의료기기 연구개발 촉진, 치료법 등의 개선 등을 통한 국민 삶의 질 향상을 위한 정책 목표 달성에 필요한 분야를 구분하여 지정 대상을 분류하기로 했다.

제정안에는 혁신의료기기군 지정 대상은 ▲기술집약도가 높고 혁신속도가 빠른 첨단기술 적용 분야 ▲기존 의료기술의 획기적인 개선 또는 개선이 예상되는 분야 ▲의료기기에 적용되는 핵심기술의 개발이 시급한 분야 ▲희귀·난치성 질환 진단 및 치료 등에 있어 대체 의료기기가 부재하거나 국내 수급이 어려운 분야 등으로 구분했다.

이외에도 혁신형 의료기기 기업으로 선정된 기업에 대해 정부사업 우선참여, 수출, 임상지원은 물론 인허가 특례 규정을 만들어 실질적인 지원을 제공키로 했다.

보건복지부 및 식품의약품안전처는 내년 5월 시행에 차질이 없도록 이번 시행령 및 시행규칙 제정을 추진하고, 이후 세부 고시 등을 통해 구체적인 제도 운영방식 등을 마련해 나갈 것이라고 전했다.

이번 제정안에 의견이 있는 단체 또는 개인은 보건복지부 보건산업진흥과(시행령 및 의료기기산업 육성 등에 관한 규칙) 또는 식품의약품안전처 의료기기정책과(혁신의료기기 지원 등에 관한 규칙)로 2020년 1월 6일까지 의견을 제출하면 된다.

제정안에 대한 상세한 사항은 조합 홈페이지 게시판(http://www.medinet.or.kr/?page_id=13390&mod=document&uid=694)에서 확인할 수 있다.



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< 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 주요 내용 (‘19.4.30 공포, ’20.5.1. 시행) >

◇ 의료기기산업 발전기반 조성을 위한 종합계획 수립 및 중요안건 심의를 위한 산업육성 위원회 운영(법 6조∼제9조)

◇ 혁신형 의료기기기업을 인증하여 국가연구개발사업 우대, 연구시설 건축에 관한 특례, 각종 부담금 면제 등 지원(법 10조∼19조)

◇ 혁신의료기기군 및 혁신의료기기를 지정하여 인허가 관련 단계별 심사·우선 심사 특례 등 지원(법 20조∼24조)

◇ 의료기기 연구개발 투자 확대, 의료기기 국산화·수출 지원, 의료기기산업 종합지원센터 지정, 전문인력 양성 등 의료기기산업 발전을 위한 기반 조성(법 25조∼35조)

"사업화 촉진을 위해 병원과 기업간 파트너십 중요"

[인터뷰] 정영철 전북대병원 의생명연구원장

"전북대병원의 연구 특허를 공개해 기업들에게 실질적인 도움을 제공하기 위해 마련했습니다."

정영철 의생명연구원장은 최근 전북대병원에서 '제1회 전북대병원&전북테크노파크 특허·기술박람회'를 개최했다.

정 원장에 따르면 이번 행사는 전북대병원 의생명연구원을 비롯 ▲전북테크노파크 ▲전북대학교 임상의학연구소 ▲전북대병원 의료기기임상시험지원센터 ▲HCT사업단이 공동 주최했고, 전북대병원이 가지고 있는 의료기기 관련 특허 40여건을 기업들에게 소개하는 형태로 진행됐다.

정 원장은 "이번 행사를 통해 실질적인 협업이 이뤄지면 좋겠다"며 "기술의 사업화는 시대적인 흐름이고 전북대병원도 이런 변화에 대응하기 위해서 활발하게 움직이고 있다"고 강조했다.

이번에 전북대에서 소개한 특허기술은 40여건이다.

주로 병원에서 실질적인 환자를 치료하면서 발생한 불편사항을 개선하기 위해서 고안된 것으로, 교수진들이 특허를 내고 사업화를 하지 못한 것들이다.

교수들이 진료 등으로 인해 이런 기술을 사업화하지 못하고 있던 것을 안타깝게 생각했단 것이 행사의 시작이었다.

현재 전북대병원은 의료기기중개임상시험센터를 비롯해 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등의 국책사업을 수주해 진행하고 있다.

특히 빅데이터센터를 통해 암 관련된 데이터를 수집하고 있고, 어느 정도 완성도가 갖춰지면 제약기업들과의 협업도 생각하고 있다.

정 원장은 "전북대병원은 복지부에서 진행하는 인공지능 기반 진단 정밀 의료 관련 과제도 맡아서 진행하고 있다"며 "여기에도 많은 기업들이 참여해 병원의 아이디어, 기술을 사업화하는데 참여하고 있다"고 언급했다.

정 원장은 "서로간의 공유의 장을 만들면 좋겠다"며 "아이디어, 기술에 대해 사업화를 촉진할 수 있는 산학연 파트너십을 갖추기 위해서 노력하겠다"고 말했다.

전북대병원 의생명연구원은 환자의 회복과 치료에 공헌할 수 있는 국가 연구과제를 선도적으로 수행할 수 있도록 관련 정보의 제공 및 지원, 그리고 연계 가능한 기반연구를 진행하는 조직이다.

연구원 산하에는 임상시험사업단을 비롯 ▲임상시험센터 ▲전북빅데이터센터 ▲임상약리센터 ▲유효성평가센터 ▲연구센터 ▲중개의학연구소 ▲중점연구사업부 등이 활동하고 있다.

‘의료기기 허가․신의료기술평가 통합심사’ 신청조건 개선

9월 23일부터 '통합심사 전환제' 시범사업 실시

의료기기 허가 및 신의료기술평가가 통합심사를 앞두고 오는 9월 23일 시범사업을 실시한다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 2020년 1월부터 실시되는 ’의료기기 허가․신의료기술평가 통합심사 전환제‘ 시행을 앞두고 오는 9월 23일 시범사업을 실시한다고 밝혔다.

식약처에 따르면 기존 '의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 제도'는 의료기기 허가(식약처), 요양급여대상 확인(건강보험심사평가원), 신의료기술평가(한국보건의료연구원)를 업체가 식약처에서 한 번에 신청하고 각 기관에서 동시에 심사할 수 있도록 하는 제도를 말한다.

해당 제도 도입으로 심사 소요되는 시간은 단축되었으나(390일 → 187일), 업체가 통합심사 신청시 각 심사에 필요한 자료를 한꺼번에 제출해야 하는 어려움이 있었다. 

이런 문제를 해결하고 제도를 활성화하기 위해 통합심사 제도를 활성화하기 위하여, 업체가 전환을 원하면 의료기기 허가 진행 중에 추가 서류를 제출하여 통합심사로 전환되는 ‘통합심사 전환제’가 실시된다.

의료기기 허가 진행 중 통합심사로 전환을 원하는 민원인은 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에 접속하여 요양급여대상여부 확인 및 신의료기술평가 구비 서류를 제출하면 된다.

식약처는 "통합심사 전환제가 신개발 의료기기의 시장진입 촉진에 크게 기여할 것으로 기대"하며, "시범사업과 함께 연내에 관련 규정을 개정하여 제도가 원활히 운영될 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다.

"산업 진흥을 위해선 원활한 인재 수급 필요 공감"

[인터뷰] 박순만 의료기기화장품산업단장 
민간 주도로 시작된 보건산업 채용박람회…진흥원·복지부 뒤에서 조력자 역할
"기업, 구직자 모두가 만족하는 행사가 될 수 있도록 함께 노력할 것"

"'기업들과 구직자들이 만나는 장을 만들자'라는 생각으로 함께 기획했습니다."

17일 의료기기·화장품 채용박람회에서 만난 박순만 의료기기화장품산업단장(한국보건산업진흥원)은 채용 박람회 개최 배경에 대해서 이렇게 소개했다.

박 단장에 따르면 의료기기 산업은 시장이 성장하면서 꾸준히 양질의 일자리를  만들어 내고 있다.

최근 통계만 보더라도 2018년 기준 의료기기산업 종사자는 약 4만 7,000명으로 매년 평균 1,300명의 일자리가 만들어지고 있다는 것.

재화 10억을 생산할 때 발생하는 직접적인 피고용자수를 나타내는 단위인 실제 '고용유발계수'도 7.36명으로 제조업 평균 6.14명 보다 크게 높게 나타나고 있다.

그렇지만 현실에선 미스매칭으로 인해 기업들은 인력난을, 구직자들은 취업난을 겪고 있다.

이런 문제를 한국의료기기공업협동조합을 비롯한 유관단체들과 공유했다.

그 결과 산업 진흥을 위해선 원활한 인재 수급이 필요하다는 점에 공감했고 기업과 구직자들이 만나는 장인 '채용 박람회'를 공동으로 개최하기로 의견을 모으게 된 것.

박 단장은 "올해 첫 행사는 짧은 준비기간으로 부족함이 많았던 것 같다"며 "의료기기조합과 적극적으로 소통해 부족함을 보완하고 나아가 기업, 구직자 모두가 만족하는 행사가 될 수 있도록 함께 노력하겠다"고 말했다.

한편, 이번 의료기기 화장품 채용 박람회에는 의료기기 37개 기업이 참여했고, 2,000여명의 구직자가 참여해 성황을 이뤘다.

(주)디알젬, 대성마리프(주), 제이피아이헬스케어(주), (주)엠큐브테크놀로지, (주)제일메디칼코퍼레이션 등이 현장면접을 실시했고, 예비 취업자들은 연구개발, 규제, 마케팅 등 분야별 다양한 직군의 현직 선배들과의 면담을 통해 직무별 궁금증을 해소해 주기도 했다.

조합-복지부 협력 '글로벌 시장 진출 사업'… 기업 만족도 '굿'

유망 동남아 국가 '베트남' 선정
10개 우수 기업 선발해 시장 진출 지원

한국의료기기공업협동조합과 보건복지부가 함께 진행한 한국 의료기기 글로벌 시장 진출 지원 사업에 대한 기업들의 만족도가 높아 향후 사업에 탄력을 받을 것으로 보인다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 지난 9월 11일부터 14일까지 총 4일간 베트남 호치민에서 진행된 베트남 의료기기 전시회(Pharmedi 2019)에 한국관을 구성해 참석했다.

조합에 따르면 베트남은 연평균 10.8%의 성장률(2013~2018 평균)을 보이는 국가로, 아세안 10개국 중 3위를 차지하는 국가이다.

이번 전시회는 보건복지부 해외진출 지원사업의 일환으로 우수한 보건기술을 가진 기업들을 동남아 시장에 소개해 현지 바이어들을 직접 만날 수 있도록 기획됐다.

지난 6월 초 베트남 의료기기 전시회 참가지원사업 모집공고를 시작으로 총 33개를 모집해 전문가 평가회의를 거쳐 10개의 우수한 기업이 선정했다.

선정된 기업은 ▲대화기기(주) ▲(주)라메디텍 ▲(주)맨엔텔 ▲(주)메디칼스탠다드 ▲(주)비스토스 ▲(주)새움메디텍 ▲(주)아이티시 ▲(주)에이치디티 ▲(주)오비이랩 ▲(주)제이티에스 10개사다.

이들 기업은 조합으로부터 ▲전시회 참가 등록 ▲카달로그 ▲홈페이지 소개자료 등록 ▲부스장비 ▲기기운송 ▲바이어매칭 ▲통역지원 등의 지원을 받았다.

참여한 기업들은 “베트남 시장 진출을 준비하고 있었는데 보건복지부에서 제공하는 좋은 기회가 있어 참여하게 됐다”며 “베트남 의료기기 시장의 트렌드 및 유통구조에 대한 정보를 획득할 좋은 기회였다”고 말했다.

한국관에 방문한 한 현지 바이어 트란 대표(Tran Thi Tyu Thao, IDS Medical Systems Vietnam Co., Ltd.)는 “현재 베트남 국공립 병원에서는 대부분 독일이나 미국의 제품을 사용하고 있지만, 한국 제품이 지닌 품질대비 가격경쟁력을 갖고 있어 많은 가능성이 있다고 본다”며 “베트남 현지의 좋은 대리점과 협업한다면 서로 상생하며 좋은 결과를 창출해 낼 수 있을 것이다.”라고 전했다.

한국관의 여러 기업 부스를 방문해, 꼼꼼하게 제품 정보를 살피며 추후 협력 가능성을 확인하였다.

이 외에도 많은 베트남 현지 대리점에서 관심있는 기업 부스를 방문하여 전시회 기간 4일동안 수차례의 미팅을 통해 상호 협의 과정을 이어갔다.

조합은 향후에도 복지부와 함께 전시회뿐 아니라 앞으로도 국제시장에 진출하고자 하는 기업들의 세부적인 필요에 맞춰 지원하는 사업을 꾸준히 확대해 나가겠다고 밝혔다.

한편 이번 전시회에서 ▲대화기기(주)에서는 전동식의약품주입펌프‧범용전기수술기를 ▲(주)라메디텍에서는 레이저채혈기를 ▲(주)맨엔텔에서는 뇌졸증 환자 등을 위한 재활운동기기인 운동성 시험평가장치를 ▲(주)메디칼스탠다드에서는 의료영상정보시스템을 ▲(주)비스토스에서는 분만감시장치‧환자감시장치를 ▲(주)새움메디텍에서는 마취과정을 안전하게 도와주는 기기인 경막외 공간탐지 압력계를 ▲(주)아이티시에서는 초음파를 이용한 체외충격파 물리치료기를 ▲(주)에이치디티에서는 휴대용 엑스레이 장비를 ▲(주)오비이랩에서는 휴대용 뇌산소포화도 측정기를 ▲(주)제이티에스에서는 레이져 수술기를 선보이며 현지 바이어들의 관심을 받았다.

의료기기조합, 오스템임플란트(주) 중국제조법인 준공·생산 지원

오스템임플란트(주)(이하 오스템)가  지난 8월 15일 중국 강소성 염성시에 제조법인 준공식을 개최했다.

이번 준공식은 보건복지부, 한국의료기기공업협동조합이 추진하고 있는 중국현지화진출지원센터의 도움으로 진행된 성과다.

지난 2018년 12월 오스템은 강소성 염성시와 투자계약을 체결했고, 2019년 5월 임플란트 서지컬카이드 제품인 ‘원가이드’ 의 제품 인허가 및 생산허가를 완료해 양산을 진행하고 있다.

이후 환자 맞춤형 지대주인 ‘원핏’, 투명교정장치 등을 순차적으로 생산할 계획이다.

오스템의 담당자는 “이렇게 빠른 시일 내에 공장 설립과 인허가 획득 이라는 성과를 얻게 된 것은 중국 염성시의 최상의 지원정책과 중국현지화진출지원센터의 적극적인 업무지원 덕분에 가능한 일"이라며 "앞으로 환자 맞춤형 디지털제품을 직접 생산하여 공급할 수 있는 인프라를 구축함으로써 중국 임플란트 시장에서 2위와의 격차를 더욱 벌려 나갈것으로 기대한다 ”고 말했다.

이번 오스템의 생산법인 건설에 큰 역할을 한 중국현지화진출지원센터는 보건복지부의 지원을 받아 한국의료기기공업협동조합이 설치, 운영하고 있다.

국내 의료기기 업체의 중국 내 생산시설 설립을 위해 현지법인설립 컨설팅 및 지원, 주재원 정착 지원, 인허가 정보수집 및 컨설팅 지원, 기업 애로사항 발굴 및 해결 등의 업무를 수행하고 있다.

오스템은 치과용 임플란트, Digital Dentistry, 치과용 유니트체어, 영상장비, 골대체재, 치아미백제 등을 생산, 판매하는 치과분야 전문기업으로, 한국 시장에서 독보적인 1위 기업이다. 

올해 5월부터 환자의 MRI 검사비 1/3 수준으로 떨어진다

올해 5월부터 안면 등 두경부 MRI 건강보험 확대 적용, 환자의 검사비 부담 1/3 수준으로 떨어진다

보건복지부(장관 박능후)는 건강보험 보장성 강화대책(’17.8월)의 후속조치로써 눈, 귀, 코, 안면 등 두경부 자기공명영상법(MRI) 검사의 건강보험 적용 범위를 전면 확대하는 고시 개정안을 3월 27일부터 행정예고(’19.3.27∼4.16)하고 의학단체, 시민사회단체, 국민 등의 의견을 수렴한다.

기존에는 중증 질환이 의심되더라도 MRI 검사 결과 악성종양, 혈관종 등이 진단된 환자만 건강보험이 적용되고, 그 외에는 보험이 적용되지 않아 환자가 검사비 전액을 부담했었다.

이번 고시 개정안에 따라 5월 1일부터는 두경부 부위에 질환이 있거나 병력 청취, 선행검사 결과 질환이 의심되어 의사가 MRI 검사를 통한 정밀 진단이 필요하다고 판단한 경우까지 건강보험이 적용될 예정이다.

또한, 진단 이후에도 중증 질환자의 충분한 경과관찰을 보장하기 위해 건강보험 적용 기간과 적용 횟수도 확대할 계획이다.

경과관찰 기간 중에 정해진 횟수를 초과하여 검사를 받더라도 건강보험이 적용되고, 본인부담률만 80%로 높게 적용된다.

다만, 진료 의사의 판단 하에 두경부 질환을 의심할 만한 이상 증상 또는 선행검사 상 이상 소견이 없는 경우 등은 의학적 필요성이 미흡하여 건강보험이 적용되지 않는다.

두경부 MRI에 건강보험이 확대 적용되면 환자의 의료비 부담은 평균 72∼50만 원에서 26만∼16만 원으로 감소하여 기존 대비 3분의 1 수준으로 크게 완화될 전망이다(측두골 조영제 MRI 기준).

두경부 MRI 비급여는 중증질환에서 주로 발생하여 상급종합병원과 종합병원에서 전체 비급여 비용의 98%가 발생되고 있는 상황이다.

이번 행정 예고를 거쳐 고시안이 확정되면 두경부 MRI는 2019년 5월부터 건강보험 적용이 확대될 예정이다.

행정예고는 3월 27일부터 4월 16일까지 진행되며, 해당 기간 동안 의료계 등 각계 의견수렴을 거쳐 일부 내용이 변경될 수 있다.

개정안에 대한 상세한 내용은 보건복지부 누리집(홈페이지) (www.mohw.go.kr) → 정보 → 법령 → 입법/행정예고 전자공청회란에서 확인할 수 있다.

- 의견 제출은 보건복지부 예비급여과(Tel : 044-202-2668, Fax : 044-202-3982, Email : reve7@korea.kr)로 하면 된다.

보건복지부는 행정예고를 거쳐 들어온 의견을 수렴하여 안면 등 두경부 MRI 보험 적용 방안을 확정하고, 4월 중순까지 최종안을 고시할 예정이다.

보건복지부 손영래 예비급여과장은 “’19년 5월 두경부 MRI에 이어 하반기에는 복부, 흉부 MRI 나아가 2021년까지 단계적으로 모든 MRI 검사에 대해 보험 적용을 확대할 계획”이라고 밝혔다.

"바이오헬스 산업을 국가 전략산업으로 육성할 것"

복지부, 2019년 업무계획 발표

올해 정부가 신약·혁신형 의료기기 등 신성장 분야를 집중 지원한다.

보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)는 바이오헬스 분야 지원을 확대해 신성장 동력으로 역할을 할 수 있도록 한다는 계획을 발표했다.

복지부에 따르면 바이오헬스 분야는 성장속도가 빠르고, 인공지능·유전정보 등과 접목된 새로운 시장 및 일자리 창출을 일으킬 수 있는 잠재력을 갖고 있다.

특히 의료기기는 의약품, 자동차, 화장품, 반도체 다음으로 성장성이 큰 분야이기도 하다.

또한 세계 최고 수준의 의료인력 및 병원인프라, 첨단의료기술 등 강점을 갖고 있는 것도 큰 특징이다.

이를 위해서 복지부는 구체적인 시행 계획을 추진한다.

우선 신약‧혁신형 의료기기 등 신성장 분야 집중 지원한다.

의료기기 분야에서는 혁신형 의료기기 R&D 확대, 시장진입 기간 단축 등 의료기기 산업 육성 및 수출 다변화 등 화장품산업 종합발전 계획을 수립했다.

또 범부처 의료기기 개발사업(’20∼’29) 및 혁신형 의료기기 지원법안 제정 추진하고. 체외진단검사 신의료기술 평가 사후평가 전환(시장진입기간 390일→80일, ’19.하)을 진행한다.

둘째로 유전체, 빅데이터, 재생의료 등 미래 의료기술 발굴‧육성한다.

보건의료 빅데이터 연계 플랫폼을 마련하고, 5G 이동통신 기반기술의 바이오헬스 활용·지원 방안을 수립한다는 계획이다.

셋째로 바이오헬스 산업 혁신 생태계 조성을 위한 인프라를 구축한다.

6개 상급종합병원에 특성화 사업단을 운영해 병원 연구기반을 확충하고, 개방형 실험실 등 병원 인프라 개방·활용 체계 구축한다.

또 이에 필요한 인재 육성과 창업 지원도 진행한다.

융합형 의사과학자 양성('19.9~, 3개 대학원), 정밀의료‧AI 활용 신약개발 등 유망분야 해외 연수‧공동연구 지원('19.7~, 150명) 등 글로벌 인재 양성도 지원한다.

보건산업혁신창업센터(‘18.3~)를 통해 투자·경영 컨설팅 등 원스톱 서비스를 제공하고 창업보육공간(약 20개) 신규 지원한다.

초기기술창업펀드(300억)를 통해 스타트업 지원 및 디지털 헬스케어 펀드 신규 조성키로 했다.

이외 전략적 투자 과제, 산업현장 수요에 맞는 제도개선 등을 포함하여 '바이오헬스 중장기 발전전략' 수립(‘19.4)을 통해서 장기적인 지원책을 마련한다는 계획이다.

복지부, 진단방사선 발생장치와 특수의료장비 관리 강화

품질관리 미통과 제품 사용시, 3년 이하 징역 

정부가 CT(컴퓨터단층촬영), MRI(자기공명영상촬영장치) 등 진단방사선 발생장치와 특수의료장비에 대한 관리를 강화하기로 했다.

보건복지부(장관 박능후)는 5일 국무회의에서 이 같은 법 규정을 정비하는 내용의 '의료법 일부개정 법률안'이 의결됐다고 밝혔다.

개정안에는 진단용 엑스선 장치, 치과진단용 엑스선 장치, 전산화 단층촬영장치, 유방촬영용장치 등 진단방사선 발생장치와 자기공명영상 촬영장치, 전산화 단층촬영장치, 유방촬영용장치 등 특수의료장비의 품질관리를 강화하고 관련 법적 근거를 명확히 했다.

개정안은 먼저 시행규칙에 규정된 진단방사선 발생장치 신고·검사·안전관리 책임자 교육와 특수의료장비 관리자 선임·안전관리 등 현행 시행규칙에서 정하고 있는 사항의 위임근거 마련 등 품질관리에 관한 법률 근거를 마련했다.

또 품질관리검사를 통과하지 못한 진단방사선 발생장치를 사용한 의료기관 등에 대해서는 3년 이하의 징역이나 3000만원 이하의 벌금형을 부과할 수 있도록 벌칙 규정을 마련했다.

아울러 진단방사선 발생장치와 특수의료장치의 품질 검사를 위탁받은 기관(이하 '품질관리기관')에 대한 등록제를 도입했다.

한편 이날 국무회의에서 의결된 '의료법 일부개정 법률안'은 대통령 재가를 거쳐 3월 중 국회에 제출될 예정이다.

7월부터 응급실·중환자실 '비급여의 급여화' 추진된다

건정심, 260여개 항목 급여화 의결…안전 강화 등 지원

정부가 오는 7월부터 응급실과 중환자실에서 발생하는 의료행위와 치료재료(소모품)에 대한 건강보험을 단계적으로 적용하기로 했다.

보건복지부(장관 박능후)는 26일 건강보험정책심의위원회를 열고 ▲응급실·중환자실 비급여의 급여화 추진 ▲감염병 체외진단검사 건강보험 등재절차 개선 시범사업 ▲의료질평가 중장기 개편 추진 계획 등을 보고받았다고 밝혔다.

건정심은 먼저 건강보험 보장성 강화대책의 후속조치로 응급실․중환자실에서 발생하는 의학적 비급여를 대폭 급여화하기로 하는 계획을 수립했다.

이 계획은 응급실·중환자실의 경우 중증환자의 필수적 치료에 사용되는 의료행위 등의 성격임에도 건강보험이 적용되지 않는 의료행위·치료재료(소모품) 등이 많이 있어 앞으로 우선적으로 보험 적용을 확대하는데 주력한다는 내용이다.

보험 적용으로 전환되는 비급여 항목은 의료행위·치료재료(소모품) 등 260여개로 ▲후두마스크 ▲혈소판 약물반응 검사 ▲심음·폐음·체온 감시 ▲응급초음파 ▲배액관고정용판 등이다.

특히 후두마스크를 이용한 기도 확보, 약물반응 검사 등 응급 상황 시 환자의 생명과 직결되는 조치를 위한 항목과 경피적 혈액 이산화탄소 분압 산소포화도 측정 등 중증환자 상태에 대한 긴급한 상황 변화를 확인·점검하기 위한 항목 등이 대상이다.

이번 보험 적용 확대는 7월부터 연말까지 순차적으로 진행될 예정이다.

건정심은 또 응급실·중환자실에서 의학적으로 필요한 의료를 적정하게 제공할 수 있도록 보험적용 기준 및 심사체계 개선을 추진한다.

이는 일반병실 입원이나 외래 보다 진료 환경이 긴급하고 난이도가 높은 점을 고려해 보험적용 기준이나 심사 등을 일반 진료와 구분, 탄력적으로 적용 하는 것으로 보험적용 기준을 의학적으로 필요한 만큼 확대하고 심사는 최소화하며 기관의 전체적인 경향을 모니터링하는 체계를 마련할 계획이다.

아울러 비급여를 급여화하면서 응급실·중환자실 운영에 따라 손실이 발생하지 않고 적정 수익을 확보할 수 있도록 인력확충, 필수처치, 안전강화 등에 대한 지원도 병행된다.

병원에 창업기업 '개방형 실험실' 구축…5개 병원 선정

복지부, "신기술·신제품 개발로 헬스케어 산업 육성"

병원과 기업이 함께 '개방형 실험실'을 구축해 보건의료분야 신기술과 신제품을 개발에 나선다.

보건복지부는 병원과 창업기업 간 협력 활성화를 위한 '개방형 실험실 구축사업'에 아주대병원, 고대구로병원, 동국대일산병원, 전남대병원, 인제대부산백병원 등 5곳을 선정했다고 26일 밝혔다.

개방형 실험실은 병원의 우수한 역량 및 인프라를 활용해 기업들이 활용할 수 있는 실험실 시설과 장비 등을 운영하는 것이다.

복지부는 실험실 설비와 운영, 기술·제품 개발 지원프로그램 운영, 임상의사와 기업 간 협력 연구 추진 연구비 등을 위해 병원마다 국비 8억원을 지원한다.

그동안 창업기업들은 혁신적 기술이 있어도 병원 의료진에 대한 접근 어려움 등으로 인해 기술의 상용화에 어려움이 있었다.

개방형 실험실은 이런 기업의 어려움을 덜어주고 의료현장의 수요에 기반을 둔 신기술과 신제품을 개발해 헬스케어 산업을 육성할 것으로 기대된다.

또 복지부는 '지역 클러스터(협력지구)-병원 인큐베이팅(육성) 지원사업'에 김해의생명센터, 대전테크노파크, 원주의료기기테크노밸리 등 3개 기관을 선정했다.

이 사업은 우수한 시설과 장비를 갖춘 기관이 지역 내 의료인 등 기술창업 및 성장 단계별 지원을 통해 기술기반 창업과 일자리 창출에 기여하도록 하는 것이다.

선정된 3개 기관에는 아이디어 공모전, 시제품 제작과 같은 창업기업 지원프로그램 운영 등을 위해 기관마다 국비 8억원이 지원된다.

임인택 신임 보건산업정책국장, 의료기기 대표들과 간담회 가져

임인택 보건복지부 신임 보건산업정책국장이 주요 의료기기 기업들과 간담회를 갖고 산업발전을 위해 업계와 호흡을 함께 하겠다고 말했다.

18일 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 임인택 복지부 신임 정책국장을 초청해 간담회를 개최했다.

이재화 이사장은 간담회에 앞서 "연초 바쁜 업무에도 조합을 방문해 여러 의견을 듣고 상담하는 자리를 마련해 주신 국장님께 감사 말씀을 전한다"며 "오늘 기업인들의 말씀을 잘 경청해주시고 또 잘 처리가 될 수 있도록 도와주시길 바란다"고 말했다.

이어 임인택 국장은 "의료기기 분야는 기술발전이 굉장히 많은 것으로 알고 있고 또 기술개발로 치고 나갈 수 있는 부분이라고 생각한다"며 "정부에서는 규제 개선을 하려고 하지만  잘 안되는 부분도 있는 것이 사실이고 함께 문제를 풀어나갈 수 있으면 좋겠다"고 말했다.

이날 회의는 복지부가 최근 진행하고 있는 '의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법안'에 대한 소개를 진행한 후 의료기기 업계의 이슈를 경청하는 순서로 진행됐다.

한편, 이날 간담회에는 이재화 이사장을 비롯해 김정회 대표이사((주)엠큐브테크놀로지), 윤근진 대표이사((주)지엠에스), 이승묵 대표((주)메디칼스탠다드), 오연호 대표((주)한림의료기), 안은억 대표이사((주)녹십자엠에스), 황현택 사장((주)루트로닉)이 참석했다.

의료재활로봇, 기술 및 규제 어디까지 왔나

재활로봇의 미래를 한 눈에 살펴볼 수 있는 자리가 마련된다.

국립재활원 의료재활로봇보급사업단은 오는 11월 28일 용산에 위치한 서울드래곤시티호텔 그랜드볼룸에서 '제6회 의료재활로봇산업 활성화 심포지엄' 행사를 개최한다고 밝혔다.

이번 심포지엄은 의료재활로봇보급사업의 지난 성과 공개와 더불어 의료재활로봇 산업 활성화에 필요한 정보를 공유하기 위해 마련됐다.

주요세션으로 ▲의료재활로봇보급사업 소개 ▲의료재활로봇 임상활용 및 성과 ▲재활로봇 인허가 및 활성화 방안 등이 진행된다.

또 부대행사로 SUBAR, EXOWALK, 배설케어로봇 등 의료재활로봇을 직접 살펴 볼 수 있는 자리도 마련된다.

참여를 원하는 사람은 11월 23일까지 해당 링크(http://naver.me/IgqFvnxk)로 신청하면 된다.

2018년도 보건복지위 국정감사 실시 일정 확정

올해 국회 보건복지위원회 국정감사가 10월 10일부터 29일까지 열린다.

보건복지위원회는 최근 전체회의를 통해 이 같은 내용의 '2018 보건복지위원회 국정감사' 일정을 최종 확정했다고 밝혔다.

복지위에 따르면 올해 국정감사는 내달 10~11일 보건복지부(질병관리본부 포함)를 시작으로 29일 종합감사까지 총 19일간 진행한다.

10월 15일은 식약처 감사가 진행된다.

심평원과 건보공단은 10월 19일 원주에서 진행하고, 국민연금 공단은 23일 전주에서 열릴 예정이다.

한약진흥재단과 한국장기조직기증원, 공공조직은행(구 한국인체조직기증원)은 서면감사로 대체됐다.

한국장애인개발원, 한국노인인력개발원, 한국보육진흥원의 국감일정은 18일로 확정됐으며 국립암센터와 대한적십자사는 22일로 일정이 잡혔다.

종합감사는 10월 29일 오전 10시부터 열릴 예정이다.

<표> 복지위 국정감사 일정

일 자	시 각	대 상 기 관	감사장소	비 고
10. 10.(수)	10:00	보건복지부(질병관리본부 포함)	국회
10. 11.(목)	10:00	보건복지부(질병관리본부 포함)
10. 12.(금)		(자 료 정 리)
10. 15.(월)	10:00	식품의약품안전처(6개 지방청 포함)소속기관 및 소관기관 배석식품의약품안전평가원, 한국식품안전관리인증원, 식품안전정보원, 한국의료기기안전정보원,한국의약품안전관리원	국회
10. 16.(화)	10:00	한국보건산업진흥원사회보장정보원한국보건복지인력개발원한국건강증진개발원	국회
10. 17.(수)		(자 료 정 리)
10. 18.(목)	10:00	한국장애인개발원한국노인인력개발원한국보육진흥원	국회
10. 19.(금)	10:00	국민건강보험공단건강보험심사평가원	원주
10. 22.(월)	10:00	국립암센터대한적십자사한국국제보건의료재단의료기관평가인증원	국회
10. 23.(화)	10:00	국민연금공단	전주
10. 24.(수)	10:00	한국보건의료인국가시험원국립중앙의료원한국보건의료연구원한국의료분쟁조정중재원	국회
10. 25.(목)	10:00	현장시찰(부산지방식품의약품안전청, 감천항수입식품검사소, 부산의료원)	부산
10. 26.(금)	10:00	(자 료 정 리)
10. 29.(월)	10:00	종합감사	국회