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11/06/2019

12월, 새로운 유럽 인허가 교육 과정 열린다

12월 4일, 5일 양일간 ‘유럽 기술문서 작성 실무교육’을 추가 개설



최신 유럽 인허가 규정을 살펴볼 수 있는 자리가 마련된다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 12월 4일, 5일 양일간 ‘유럽 기술문서 작성 실무교육’을 추가 개설한다고 밝혔다.

조합은 2019년도 국가 인적자원개발 컨소시엄(CHAMP) 대·중·소 상생 협력기관으로 올해 재직자 직무향상 교육 17개 과정 모두 정원 초과로 마무리한 바 있다.

이번 수시 과정 개설은 의료기기 업계의 요구에 따른 것으로 내년부터 적용되는 유럽 인허가 규정에 대해서 기업들의 요구를 반영한 결과다.

수시 과정은 11월 8일(금) 오전 10시에 조합 교육사이트(www.medihrd.or.kr)에서 모집하며, 조합의 교육장(신당역)에서 BSI 임창률 선임 심사원이 이론과 실습을 진행한다.

해당 교육은 조합의 협약기업의 재직자에게 무료로 진행되며 온라인으로 선착순 25명을 모집한다.

교육 협약체결은 교육홈페이지에서 협약서 양식을 내려받아 우편으로 발송하면 되며, 협약체결을 위한 별도의 비용은 없다.

원형준 전략기획실장은 “2020년 5월 24일 기준으로 유럽 MDR이 적용됨에 따라 많은 기업이 교육 요청이 있었다”라며 “이번 수시 과정 개설로 인해 의료기기 제조 업체들에 도움이 될 수 있는 해결의 장이 되길 희망한다”라고 덧붙였다.

한편 수시 교육을 진행하는 BSI는 지난 3월 조합과 업무 협약을 맺고 양 기관의 회원사 및 고객사의 유럽 의료기기 규정(MDR)의 이해 제고를 위한 지원으로 세미나, 교육 및 기타 서비스 할인을 제공하기로 한 바 있다.

11/21/2018

의료기기조합, 해외진출 역량향상 세미나





12월 3일, 율촌법무법인서 개최 … 국제조달 및 입찰 등 내용 다뤄져


해외 시장 진출 방법을 다각화하고자 하는 기업들을 위한 역량강화 세미나가 열린다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 12월 3일(월) 법무법인 율촌 세미나실에서 해외진출 역량향상 세미나(2차)를 개최한다고 밝혔다.

이번 세미나는 지난 7월10일 국제개발협력, EDCF 등에 대한 전반적인 내용을 소개했던 1차 세미나에 이어, 국제입찰 분야에 대한 세부적인 내용을 다루게 된다.

의료기기 기업의 미 연방정부 전자상거래 진출방안과 UN, ADB 등 국제기구를 통한 해외시장진출방안에 대한 강연이 진행될 예정이다.

원형준 실장은 “이번 교육은 국내 의료기기 기업의 시장진출 방식을 다각화시킬 수 있는 정보를 제공하기 위해서 마련됐다”며 “국내 의료기기 기업의 국제조달/입찰 참여·현지 프로젝트 발굴 등 해외 사업기획 역량을 향상시키는데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

세미나 신청은 한국의료기기공업협동조합 공지사항(www.medinet.or.kr) 게시판이나 의료기기글로벌지원센터 해외시장진출지원 게시판(http://global.medinet.or.kr/_KOR/html/dh_board/views/132)을 통해 가능하다.

11/14/2018

의료기기조합, 12월 재직자 환급 교육 참가자 모집




의료기기조합이 올해 마지막 12월 교육과정 참가자를 모집한다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 의료기기 기업 재직자를 위한 12월 과정을 개설하고 참가자를 모집한다고 밝혔다.

이번에 새로 개설되는 과정은 총 4개 과정으로 ▲CE Technical File 작성실무 (18년 2차) ▲의료기기 전자파 안전시험 실무 (18년 3차) ▲CE 임상평가 보고서 작성실무 (18년 3차) ▲의료기기 사후관리 실무 (18년2차) 등이다.

각 과정별로 교육인원은 20명 안팎으로 선착순 모집한다.

고용보험에 가입돼 있고 협약을 맺은 기업은 전액 무료로 수강이 가능하다.

조합 최석호 산업인력팀장은 "올해 마지막 교육과정을 오픈한다"며 "바쁜 일정으로 놓쳤던 교육이 있다면 꼭 신청해서 듣기 바란다"고 말했다.

세부 교육 내용은 다음과 같다.


< CE Technical File 작성실무 (18년 2차) >

1. 과 정 명 : CE Technical File 작성실무 (18년 2차)
2. 교육기간 : 2018. 12. 04. ~ 2018. 12. 05 (*2일)
  - 세부시간 : 09:30~17:30 (*총 14시간)
3. 강 사 : RAMS 오현주 대표
4. 교육인원 : 20여명 
5. 수업방식 : 이론 60%, 실습 40%로 구성
6. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)
7. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)


< 의료기기 전자파 안전시험 실무 (18년 3차) >

1. 과 정 명:의료기기 전자파 안전시험 실무 (18년2차)
2. 교육기간: 2018. 12. 06. ~ 2018. 12. 07.
-  세부시간 : 09:30~17:30 (*총 14시간)
3. 강 사: 표준품질원 김익수 대표
4.교육인원 : 20여명 
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)
6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)


< CE 임상평가 보고서 작성실무 (18년 3차) >

1. 과 정 명 : CE 임상평가 보고서 작성실무 (18년 3차)
2. 교육기간 : 2018. 12. 11. ~ 2018. 12. 12 (*2일)
  - 세부시간 : 09:30~17:30 (*총 14시간)
3. 강 사 : DNV 엄수혁 심사원
4. 교육인원 : 20여명 
5. 교육방식 : 1일차-이론, 2일차-워크숍(조별활동)
6. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)
7. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)


< 의료기기 사후관리 실무 (18년2차) >

1. 과 정 명:의료기기 사후관리 실무 (18년2차)
2. 교육기간: 2018. 12. 18. ~ 2018. 12. 19.
  - 세부시간 : 09:30~17:30 (*총 14시간)
3. 강 사: 올림푸스 박성희 부장
4. 교육인원 : 20여명 
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)
6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)