제26회 인도 국제의료기기전시회 한국관 참가사 모집…10월 31일까지
연 평균 7.8%의 성장률을 보이고 있는 인도 시장을 개척할 의료기기 기업을 모집한다.
한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 2020년 3월 인도 뭄바이에서 개최하는 '제26회 인도 국제의료기기전시회' 참가기업을 모집한다.
해당 전시회는 3월 5일부터 7일까지 3일간 인도 뭄바이에 위치한 뭄바이 컨벤션 센터에서 진행된다.
참가를 희망하는 기업은 오는 10월 31일까지 신청서를 작성해 제출하면 된다.
조합 최석호 팀장은 "인도의료기기 시장은 높은 성장률(연평균 7.8%)을 보이고 있으며, 한∙인도 간 포괄적 경제 동반자협정(CEPA)에 의하여 對인도 수출이 증가하고 있다"며 "인도시장에 국산 의료기기의 판로개척과 수출확대를 계획하고 있는 기업들은 이번 기회를 활용하면 좋을 것 같다"고 말했다.
보다 자세한 사항은 조합 홈페이지(http://www.medinet.or.kr/?page_id=13390&mod=document&uid=623)를 참고하면 된다.
9/23/2019
11/20/2018
의료 환경을 바꿀 '의료기기 아이디어'를 찾습니다
의료기기 아이디어가 있다면 서울대병원으로 모여라.
서울대학교병원 의료기기혁신센터(센터장 오승준)는 의료기기 산업에 대한 관심을 유도하고, 산·학·연 연계 활동의 모범적인 협력 모델을 정착시키기 위해 '제 4회 서울대학교병원 의료기기 아이디어 공모전'을 개최한다고 밝혔다.
지난 '제 3회 서울대학교병원 의료기기 아이디어 공모전'에 총 61건의 아이디어가 접수되었으며, 6건의 아이디어가 수상했다.
저희 의료기기혁신센터는 특허 출원 이후에도 시제품 제작, 허가, 임상 등에 지원할 수 있는 체계를 마련해 수상자가 필요로 하는 지원을 제공한 바 있다.
의료기기의 개발과 개선에 관심이 있는 사람들이면 누구나 참여가 가능하며, 의료기기 개발 및 개선 아이디어면 어떤 형태든 가능하다.
접수는 홈페이지 내 아이디어 접수신청(https://mdic.snuh.org/premier) 또는 신청서 다운로드 후 이메일 접수(ra@mdic.snuh.org)를 통해서 받는다.
보다 자세한 사항은 서울대학교병원 의료기기혁신센터(02-2072-4383)에 문의하면 된다.
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제 4회 서울대학교병원 의료기기 아이디어 공모전
접수일정: 2018년 10월 29일(월) ~ 11월 30일(금)
공모부문: 의료기기 개발 및 개선 아이디어
응모자격: 의료기기에 관심이 있는 누구나
접수방법: 홈페이지 내 아이디어 접수신청(https://mdic.snuh.org/premier) 또는 신청서 다운로드 후 이메일 접수(ra@mdic.snuh.org)
문 의: 서울대학교병원 의료기기혁신센터(02-2072-4383)
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제 4회 서울대학교병원 의료기기 아이디어 공모전
접수일정: 2018년 10월 29일(월) ~ 11월 30일(금)
공모부문: 의료기기 개발 및 개선 아이디어
응모자격: 의료기기에 관심이 있는 누구나
접수방법: 홈페이지 내 아이디어 접수신청(https://mdic.snuh.org/premier) 또는 신청서 다운로드 후 이메일 접수(ra@mdic.snuh.org)
문 의: 서울대학교병원 의료기기혁신센터(02-2072-4383)
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9/18/2017
“의료기기 세계일류상품을 찾습니다”
조합, 2017년도 의료기기 분야 세계일류상품 및 생산기업 모집
올해 세계 시장 점유율이 크게 증가한 기업들은 국가가 선정하고 지원하는 ‘세계일류상품’에 도전해 보는 것도 좋을 것 같다.
세계일류상품 및 기업으로 선정되면 ▲해외마케팅 지원 ▲조달청 물품구매 적격심사 ▲중소기업청 병역지정업체 선정 ▲기업은행 자금대출 등에 우대를 받을 수 있다.
한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 9월 25일까지 세계일류상품 신청을 받는다고 밝혔다.
모집대상은 생산제품, 생산기업으로 생산제품은 한국 기업이 생산하는 재화나 서비스로 현재세계일류상품에 지원하기 위해서는 세계시장 점유율이 5위 이내이면서 전체 시장에 5% 이상을 차지하고 있어야 한다.
생산기업은 세계일류상품을 생산하는 기업이면 신청이 가능하다.
생산제품 중에서 시장성 및 성장성을 평가해 향후 7년 이내 현재세계일류상품으로 전환될 가능성을 가진 제품을 가진 기업은 ‘차세대 세계일류상품’또는 ‘차세대세계일류 상품생산기업’으로 신청이 가능하다.
조합은 세계일류상품 간사기관으로 2017년도 세계일류상품은 9월 25일까지 신청서 접수를 받는다.
조합 관계자는 “세계일류상품으로 선정되면 정부에서 지원하는 혜택도 많지만 그보다도 브랜드가치가 크게 올라갈 것”이라며 “관심이 있는 기업은 서둘러 신청을 해 주기 바란다”고 말했다.
신청서류는 ▲세계일류상품 및 생산기업 선정 신청서 ▲사업등록증 사본 ▲신청서 내용을 증명할 수 있는 근거자료 ▲개인정보 수집 및 이용 동의서 등이다.
보다 자세한 내용은 조합 홈페이지 공지(www.medinet.or.kr)를 참조하거나 담당자(이원준 대리, 070-4837-5579, wlee@medinet.or.kr)에게 문의하면 된다.
한편, 세계일류상품은 10월 중순 추천위원회 심의, 세계일류상품발전심의위원회 심의를 진행해 12월 중 최종 확정 발표할 예정이다.
보다 자세한 내용은 조합 홈페이지 공지(www.medinet.or.kr)를 참조하거나 담당자(이원준 대리, 070-4837-5579, wlee@medinet.or.kr)에게 문의하면 된다.
한편, 세계일류상품은 10월 중순 추천위원회 심의, 세계일류상품발전심의위원회 심의를 진행해 12월 중 최종 확정 발표할 예정이다.
9/06/2017
식약처, 의료기기 재심사 규정 개정
신개발 의료기기 재심사기간' 5년 → 4년'
행정 예고안에 따르면 기존에는 신개발 의료기기의 재심사 기간을 추적관리대상 의료기기는 5년, 별도로 식품의약품안전처장이 명하는 의료기기는 4년으로 규정하고 있으나, 앞으로는 모두 4년으로 단축된다.
또 재심사 신청기간(재심사 기간 종료 후 3개월 이내), 결과통지 절차 등을 명시해 재심사 절차를 명확히 했고, 재심사 신청 시 불필요한 첨부 서류도 삭제했다
시판 후 조사와 관련해 외국 제조원 자료 준비 등에 추가시일이 필요한 경우 실태조사 통보기간 연장이 가능하도록 통보기간을 현행 7일에서 14일까지 조정할 수 있도록 개선했다.
이외에 업체에서 시판 후 조사에 관한 문서 및 자료를 전자적 기록매체(CD, 디스켓 등)에 수록해 보관이 가능하도록 했다.
신개발 의료기기 재심사 기간이 현행 5년에서 4년으로 단축됐고, 절차가 명확해진다.
이외에도 연차보고를 재심사 신청으로 갈음하고 문서 및 자료도 전자적 기록매체에 보관이 가능하게 될 전망이다.
식품의약품안전처는 최근 '의료기기 재심사에 관한 규정' 일부개정고시(안)을 행정예고했다.
행정 예고안에 따르면 기존에는 신개발 의료기기의 재심사 기간을 추적관리대상 의료기기는 5년, 별도로 식품의약품안전처장이 명하는 의료기기는 4년으로 규정하고 있으나, 앞으로는 모두 4년으로 단축된다.
신개발 의료기기는 이미 허가를 받거나 신고한 품목류 또는 품목과 작용원리, 성능 또는 사용 목적 등이 본질적으로 같지 않은 의료기기를 의미한다.
또 재심사 신청기간(재심사 기간 종료 후 3개월 이내), 결과통지 절차 등을 명시해 재심사 절차를 명확히 했고, 재심사 신청 시 불필요한 첨부 서류도 삭제했다
시판 후 조사와 관련해 외국 제조원 자료 준비 등에 추가시일이 필요한 경우 실태조사 통보기간 연장이 가능하도록 통보기간을 현행 7일에서 14일까지 조정할 수 있도록 개선했다.
이외에 업체에서 시판 후 조사에 관한 문서 및 자료를 전자적 기록매체(CD, 디스켓 등)에 수록해 보관이 가능하도록 했다.
김정상 기자 sang@medinet.or.kr
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