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6/05/2020

산업기능요원? 신청 전 작년 자료 참고 서류 준비

조합에서 별도 공지 후 접수
서류 접수는 6월 23일~26일 일주일간 예정


병역지정업체 선정 및 인원 배정 기간이 돌아왔다.

병무청은 지난 5월 25일 공지를 통해 '2020년도 병역지정업체 선정 및 2021년도 인원배정 고시 알림'을 전달했다.

해당 내용에 따르면 2021년도 인원은 ▲전문연구요원 2,500명 ▲산업기능요원 13,000명 ▲승선근무예비역 1,000명이 배정됐다. 이는 지난해와 동일한 수준이다.


이 중에서 산업기능요원은 현역병 입영대상자 4,000명, 사회복무요원 9,000명으로 지원할 예정이다. 산업기능요원은 보충역 배정인원 초과시에도 모두 산업기능요원 편입이 가능하다.

의료기기조합에서 추진하고 있는 공동인력양성사업 등 특성화고 인력양성사업 협약을 맺거나, 일학습병행제 참여자, 도제식교육 참여자, 마이스터고 및 중소기업기술사관 졸업자 등이 1순위 배정된다. 

의료기기조합은 복지부에서 공문을 접수해 회원사들에게 공지하고(6월 중순 예정) 6월 23일부터 6월 26일까지 일주일간 서류를 접수해 7월 중 추천 명부를 작성해 복지부, 병무청에 제출할 계획이다.

병무청에서 10월~12월 병역지정업체 선정 및 인원 배정을 결정하면, 12월 중 각 기업에게 선정 및 배정 결과 안내가 진행된다. 

산업기능요원 관련 서류는 매년 조금씩 달라져 6월 중순 조합의 공지사항을 확인해야 하지만 작년 서류를 참고해 미리 준비할 수 있다.

지난해 공지 및 첨부서류는 조합 홈페이지(https://bit.ly/2A4qX1t)에서 확인할 수 있다. 

조합 정선영 팀장은 "의료기기조합은 의료기기 기업들의 인력난을 해소를 위해 병무청과 협력해 산업기능요원 추천하고 있다="며 "그동안 문의를 해 오셨던 많은 분들은 시기를 놓치지 말고 자료를 준비해 제출해 인원을 배정받기를 바란다"고 말했다.

3/20/2020

식약처, 의약품·의료기기 해외 현지실사 서류심사로 전환

코로나19 전 세계 확산 영향에 한시적 조치…품목허가 차질 없이 진행


식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나바이러스감염증-19의 전 세계적 확산의 영향으로 해외 제조소에 대한 실태조사를 서류심사로 전환한다고 17일 밝혔다.

식약처에 따르면 이번 전환은 국내 의료제품 허가 일정과 수급에 차질이 없도록 한시적으로 조치한 것이다.

의약품의 경우 허가신청 품목 중 해외제조소에 대한 GMP 실사가 필요한 경우, ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입국에서 실시한 실태조사 보고서(이하 PIC/S 보고서)’로 대체하여 서류심사하게 된다.

다만 PIC/S 보고서가 제출되지 않거나 부적합 이력이 있는 경우에는 코로나19 상황을 지켜본 후 현지 실태조사를 재개할 예정이다.

또한 이번 서류심사로 전환해 허가된 제조소는 추후 신규 품목허가 신청이나 정기점검과 연계하여 실태조사를 실시할 예정이다.

바이오의약품, 한약(생약)제제 역시 신청된 품목 중 현지 실사가 필요한 건은 서류심사로 전환해 진행하고 있으며, 서류심사를 받은 제조소는 다음 해 점검 대상으로 우선 선정할 예정이다.

의료기기는 해외제조소에 대한 현장조사를 서류검토로 대체하되, 추후 제조소 불시점검 등을 통해 품질관리 실태를 확인할 계획이다.

이같은 조치는 6월말까지 적용되며 6월 이후는 코로나19 상황을 종합적으로 검토해 조치할 방침이다.

식약처는 "면밀한 서류심사를 통해 안전과 품질이 확보된 의약품·의료기기가 허가될 수 있도록 PIC/S 가입국 등 해외 규제당국과 제조소 실태조사 결과를 긴밀히 공유하고, 전 세계 감염증 확산 상황에 따라 해외 실태조사에 대한 규제를 유연하게 적용할 계획"이라고 전했다.

8/23/2017

삼성서울병원, 비전자의료기기 투자유치 기업설명회 개최


삼성서울병원 바이오-의료중개지원센터(BMCC, 센터장 방사익)은 오는 30일 삼성서울병원 암병원 지하 2층 중강의장에서 ‘비전자의료기기 분야 투자유치 및 기업설명회 (IR)’를 개최한다고 밝혔다.

이번 행사는 한국생산기술연구원 바이오메디칼생산기술센터(센터장 이우종) ‘영천시 바이오메디칼 산업생태계 조성 및 활성화’의 사업의 일환으로 마련됐다. 주관은 삼성서울병원 BMCC가 맡았다.

이번 행사에는 서류심사를 거쳐 ㈜오티스바이오텍, ㈜솔메딕스, ㈜허브메디칼, 에스앤지바이오텍, ㈜인코아 총 5개 기업이 참여한다.

이들 기업은 설명회에 앞서 한국투자파트너스 정순욱 팀장, 에스엘인베스트먼트 정광하 팀장, 스틱인베스트먼트 윤기현 수석 등 투자심사역 3명으로부터 멘토링를 받았다.

행사 당일에는 스틱인베스트먼트 박민식 상무(파트너), 한화인베스트먼트 안세헌 이사, 인터베스트 임정희 전무가 심사위원으로 참여해 기업을 진단하고 사업성과 투자가능성에 대한 조언할 계획이다.

여기에 기업 기술과 관련된 분야의 삼성서울병원 임상교수들이 함께 참여하여 현장의 니즈 전달 및 사용자 입장의 의견도 공유된다.

방사익 센터장은 "고부가가치 비전자의료기기 분야의 중요성을 공유하고 국내 우수한 비전자의료기기 기업들의 가치를 널리 알림으로써, 관련 투자 및 산업생태계가 활성화되기를 희망한다"면서 "많은 관심과 성원 부탁드린다"고 말했다.

이번 행사는 오는 8월 29일까지 홈페이지를 통해 사전등록이 가능하며, 참가비는 무료다.

김정상 기자 sang@medinet.or.kr