KIMES 부산, 10월 23일 벡스코서 개최

2020 부산의료기기 전시회(KIMES Busan 2020)가 오는 10월 23일부터 25일까지 부산 벡스코에서 개최된다.

이번 행사는 한국의료기기공업협동조합, 한국이앤엑스, 부산경남 방송 KNN이 공동주최하고 보건복지부, 식품의약품안전처, 한국보건산업진흥원, 부산광역시의사회, 부산광역시병원회, 부산테크노파크 등이 후원한다.

부산 벡스코 제2전시장 1층 전관에서 열리는 이번 행사에는 각종 지역학술대회가 함께 개최돼 영남지역 병원관계자들이 대거 참석할 예정이다.

현재 대한병원구매물류협회 경상지역 추계 포럼, 노인재활의학회, 한국만성기의료협회 세미나 등이 예정돼 있다. 

또한 특별관으로 ▲멸균&소독 기자재관 ▲의료기기부품관 ▲K.방역관리관 ▲디지털헬스케어관 등이 영남을 대표하는 참가하여 미래 병원 의료서비스를 경험할 수 있는 기회를 제공할 것으로 보인다. 

전시회는 빅데이터, 사물인터넷(IoT), 생명공학기술(BT), 정보통신기술(ICT)로 진화하고 있는 다양한 형태의 스마트 헬스케어 제품 및 서비스를 전시한다. 

의료관련인들의 참관 편의를 위하여 부산대병원, 양산부산대병원과 벡스코간의 셔틀버스를 운행하며, 의료관계인의 방문을 위하여 토, 일요일에도 전시한다. 

개장시간은 오전 10시부터 오후 6시까지이며, 입장료는 3000원으로 오는 10월 29일까지 KIMES Busan 2020 홈페이지에서 사전등록 시 무료입장이 가능하다.

KIMES Busan, 관심 속에 성공적으로 마무리

전시 기간 중 내방객 1만명 이상 방문
지자체 다양한 지원 … 방사선사·물리치료사 학술대회까지 열려

부산에서 열린 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES)가 성황리에 마무리됐다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 한국이앤엑스와 11월 1일부터 3일까지 부산 벡스코(BEXCO) 제2전시장에서 개최한 'KIMES Busan 2019'를 개최했다.

이번 전시회는 지역 경제 활성화를 위해서 진행된 첫 지방 KIMES 전시회로 국내외 우수 의료산업을 소개하기 위해 새롭게 거듭나고 있다.

이번 행사는 지역 의료인들의 관심도 뜨거웠다.

대한방사선사협회 부산광역시회, 부산광역시 물리치료사회 등이 보수교육을 동시에 진행했다.

또 부산지역 주요병원인 부민병원, 척시원병원, 김해바른병원 등이 참가해 미래 병원 의료서비스를 경험할 수 있는 기회를 제공했다.

이외에도 병‧의원 개원 컨퍼런스와 전국병원구매물류협의회 컨퍼런스 등을 병행 개최해 지역 의료 관계자들에게 최신의 정보를 제공했다.

한편 개막식에는 한국의료기기공업협동조합 박희병 전무이사를 비롯 국회 보건복지위원회 유재중 의원(자유한국당), 부산지방식품의약품안전청 박희옥 청장, 오송첨단의료산업진흥재단 박구선 이사장, 김해의생명센터 윤정원 원장, 한국이앤엑스 김충한 회장 등이 참석했다.

건양대 의료기기센터, '차별화된 매칭 시스템' 주목

건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터, 전주기적 기업 맞춤형 컨설팅 무료지원
메트릭스 매칭형 시스템(MMS) 통해 효과적인 의료기기 연구개발 지원

11월초 의료기기 제조기업들이 대거 부산을 찾았다.

'2019부산 의료기기 전시회(이하 KIMES 2019)'에 참가해 의료기기 개발에 필요한 정보를 얻기 위해서였다.

전시회 기간 중 특히 주목 받은 곳은 건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터(센터장 윤대성, 이하 의료기기센터).

해당 부스는 부산 인근 지역 의료기기를 개발하는 연구자들의 방문이 끊이지 않았다.

의료기기센터의 최적화된 지원 시스템 상담을 받기 위해서였다.

해당 센터에 따르면 건양대병원은 의료기기 제품 개발을 지원하기 위해 대학병원, 의료공과대학을 연결하는 메트릭스 매칭형 시스템(MMS, Matrix Matching System)을 운영하고 있다.

해당 시스템은 기업에 수요를 조사해 현 시점에서 필요로 하는 지식과 기술을 갖춘 의료인, 공학자를 선별해 연결해 주는 시스템이다.

매칭이 된 의료인과 공학자들은 기업에게 전주기적 기업 맞춤형 컨설팅을 지원한다.

또 의료기기센터는 의료기기 기업들을 지원하기 위해 ▲의료기기 상용화 LAB실 ▲3D프린팅 응용실 ▲의료기기 성능 평가실 ▲라이브서저리(Live Surgery) 커뮤니케이션실 등을 소개했다.

'의료기기 상용화 LAB실'은 식약처로부터 의료기기 제조업 허가까지 취득되어 있어 시설 구축에 어려움을 겪고 있는 기업들이 활용할 수 있고, '의료기기 성능 평가실'은 의료기기의 소재 및 재료에 대한 초기 개발 단계에서의 예비 생물학적 안전성 평가 분석(용출물, 세포독성 등)을 하고 있다.

이외에도 정부지원 사업과 연계해 맞춤형 컨설팅 뿐만 아니라 비임상시험(최대 4,000만원 이내), 임상시험(최대 5,000만원 이내)로 지원하고 있다.

임상시험설계 및 계획서 작성 컨설팅, IP-R&D 특허전략분석(환경분석, 특허분석, 핵심특허 대응 전략 수립)은 최대 2,000만원 이내로 지원이 가능해 초기 비즈니스를 설계할 때 유용하다.

윤대성 센터장은 “앞으로도 기업 친화적인 운영을 강력히 추진해나감과 동시에 의료원 산하의 병원과 의과대학, 의료공과대학의 유기적인 협력을 통해 의료기기 제조기업의 기술개발과 연구를 지원할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

의료기기센터와 협력하거나 관련 지원 사업에 신청하기 위해서는 의료기기센터 홈페이지(https://www.kyuh.ac.kr/mdctc/) 를 참조하면 된다.

KIMES 부산에서 해외 인증 어려움 해결해 보자

케이바이오솔루션, KIMES 부산 전시회서 '인허가 컨설팅' 진행

올 11월 부산에서 FDA, CE 인허가 및 임상 관련 최신 규정을 살펴볼 수 있는 자리가 마련된다.

케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 오는 11월 1일 KIMES 부산에서 ' FDA, CE 인허가 컨설팅 세미나'를 개최한다고 밝혔다.

이번 세미나는 의료기기 글로벌 인허가 컨설팅 기관인 케이바이오솔루션이 최근 변경된 내용을 중심으로 제조기업에게 필요한 사항을 소개하고, 기업들의 궁금증을 풀어주는 형태로 진행될 예정이다.

해당 기업은 의료기기 미국 FDA 510(k) 인허가, 유럽 MDR CE, 중국, 식약처 인허가 취득을 돕는 전문 컨설팅 회사로 현재 국내 20여개 제조사의 인허가를 맡아서 진행하고 있다.

서울 사무소와 미국 실리콘밸리 현지 사무소를 운영해 신속한 FDA 인허가를 진행하고 있다.

이외에도 한국 및 미국에서 해외 임상시험을 설계할 수 있는 국내 유일의 CRO(Contract Research Organization)로서 글로벌 임상시험 서비스도 제공하고 있다.

보다 자세한 사항은 키메스 부스에서 직접 무료로 상담을 받을 수 있다.

의료기기조합, KIMES Busan 2019 개최

11월 1일부터 3일까지…BEXCO 제2전시장서 개최

부산에서 국내 의료기기 대표 기업들을 한번에 만날 수 있는 의료기기 전시회가 열린다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 의료기기조합)은 오는 11월 1일부터 3일까지 3일간 부산 벡스코(BEXCO) 제2전시장에서 'KIMES Busan 2019'를 개최한다고 밝혔다.

이번 전시회는 의료기기조합, 한국이앤엑스가 공동주최하는 이번 행사는 보건복지부, 식품의약품안전처, 한국보건산업진흥원 등이 후원한다.

이번 전시회는 크게 ▲병원연계 창업인큐베이팅관 ▲재활로봇관 ▲피부 및 뷰티케어관 ▲치과기자재관 등의 특별관이 운영된다. 

세미나는 병의원 개원 컨퍼런스, 전국병원구매물류협의회 컨퍼런스 등이 개최된다.

전시 참가한 기업에게는 ▲온라인 포털 사이트 보도자료 게재 ▲무료 세미나 기회 제공 ▲해외 바이어 유치를 돕기 위한 숙박 지원 등의 혜택이 진행된다.

개장시간은 오전 10시부터 오후 6시까지이며, 10월 29일까지 사전등록시 무료로 입장이 가능하다.

자세한 사항은 전시회 사무국(02-551-0102)로 문의하면 된다.

의료기기조합-NAMSA, 15일 인허가, 임상시험 등 규정 세미나 개최

최근 해외 진출 국내 기업들의 어려움을 해소하기 위해 중국 및 유럽 관련 세미나가 준비된다.

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 3월 15일 키메스 기간 중 코엑스 세미나룸 327BC 룸에서 'NAMSA 세미나'를 개최한다고 밝혔다.

NAMSA는 의료기기 및 헬스케어기기 제조기업에 대한 생물학적 안전성시험, FDA, CE, CFDA, MHLW 인허가, 임상시험 및 관련규정 컨설팅을 제공하고 있는 의료기기 연구기관이다.

주요 내용은 ▲What is the NAMSA MRO Approach?(남사 MRO 어프로치란?) ▲Biological Safety Evaluation: Medical Device Testing and the New ISO 1099301: 2018-What now?
(생물학적 안전성 평가: 의료 기기 테스트 및 새로운 ISO 10993-1: 2018) ▲The Clinical Study Requirement in China, from Regulation to Operation (규제에서 운영에 이르기까지 중국에서의 임상연구 요구사항) ▲Introduction and overview of the new requirements
( EU MDR Part 1 : 새로운 요구사항의 소개 및 개요) ▲Introduction and overview of the new requirements( EU MDR Part 2 : 새로운 요구사항의 소개 및 개요) 등이다.

조합 박희병 전무이사는 "의료기기조합은 해외 연사를 초청해 국내 기업들의 목마름을 해소하기 위해 다양한 세미나를 준비했다"며 "NAMSA 세미나를 비롯 다양한 세미나에서 해외 인허가 관련 궁금증을 해소할 수 있기를 바란다"고 말했다.

한편, 조합은 14일 TUV-SUD의 MDR 강의를 시작으로, NAMSA 세미나, BSI 세미나, DNVGL세미나 등을 마련했다.

보다 자세한 세미나 일정은 '의료기기조합, KIMES 기간 중 다양한 세미나 준비'(https://news.medinet.or.kr/2019/02/kimes.html)를 참고하며 ㄴ된다.

KIMES 2019, 3월 14일 코엑스서 개막

국내 최대 의료산업 전시회 KIMES가 삼성동 코엑스 전관에서 오는 3월 14일부터 17일(日)까지 나흘간 개최된다.

이번 전시회는 ‘Meet the Future’를 주제로 4차 산업혁명의 융복합 의료기술인 의료로봇, 3D프린터는 물론, 의료기기, 병원설비 분야 전품목 3만여점이 소개될 예정이다.

‘Smart Patient Care Solutions’이라는 주제로 비덜 다울(Bidur Dhaul) 필립스 아태본부 본부장의 키노트 강연을 비롯해 180여 회의 의료전문컨퍼런스와 수출상담회 등 다양한 부대행사가 열린다.

의료기기산업 활성화를 위해 유공자를 발굴, 국회 보건복지위원회 표창(2명), 산업통상자원부장관 표창(2명), 보건복지부장관 표창(3명), 식품의약품안전처장 표창(2명)을 선정하고 시상식을 진행한다.

또한 글로벌 시장의 의료기기 진출전략 컨퍼런스로 함께 열린다.

한국이앤엑스 측은 “KIMES는 한국을 대표하는 국내 최대 의료산업전시회로서 올해도 다양한 병행행사 및 연계행사와 함께 해외 의료기기 시장 진출 전략을 제시하는 자리가 될 것”이라고 밝혔다.